Transmasculine kwaliteit van leven en seksueel functioneren bij pre- en post-genderbevestigende hormoontherapie (transmen)
De kortetermijneffecten van testosteron op de levenskwaliteit en het seksuele functioneren bij hormoon-naïeve transmasculine in Thailand
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om het kortetermijneffect van testosterontherapie op deze kwesties te evalueren bij hormoon-naïeve TM-individuen.
De belangrijkste vragen die beantwoord willen worden zijn:
- Vergelijking van de kwaliteit van leven bij transgender mannen vóór en na testosterontherapie
- Om het meest getroffen domein van de kwaliteit van leven (QOL) en FSFI van deze deelnemers te evalueren
Deelnemers wordt gevraagd om twee vragenlijsten in te vullen: de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life BREF THAI (WHO-QOL-BREF-THAI) en de FSFI (vrouwelijke seksuele functie-index) vóór toediening van testosteron, en beide vragenlijsten zullen na 12 weken opnieuw worden geëvalueerd. na het starten van de testosterontherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een prospectief onderzoek in één centrum in het King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Thailand tussen september 2022 en februari 2024.
Alle hormoonnaïeve TM-patiënten ouder dan 18 jaar die van plan waren met testosteron te beginnen in de Gender Health Clinic, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thailand, werden benaderd. Alle ingeschreven deelnemers ontvangen informatie over het onderzoek en vóór aanvang van het onderzoek is van alle deelnemers schriftelijke toestemming verkregen. De demografische gegevens werden geregistreerd. Bloedmonsters van serumestradiol, totaal testosteron en ander laboratoriumonderzoek zullen worden beoordeeld, inclusief volledig bloedbeeld, leverfunctietest en lipidenprofielen. Vervolgens zullen de WHOQOLBREFTHAI-vragenlijst en de Thaise versie van de Female Sexual Function Index Questionnaire (FSFI) worden beoordeeld vóór de toediening van testosteron. Alle TM-deelnemers krijgen gedurende 12 weken elke 4 weken 250 mg testosteron enanthaat intramusculair toegediend. Na 12 weken behandeling zullen nog een laboratoriumonderzoek en 2 vragenlijsten (WHOQOLBREFTHAI en FSFI) opnieuw worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10260
- Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- compatibel met het diagnostische en statistische handboek voor psychische stoornissen, 5e editie (DSM-5)
- had vóór de inschrijving nog nooit testosterontherapie gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van abnormale hormoonfuncties
- lopende behandeling of huidig gebruik van medicijnen die de hormoonfuncties beïnvloeden
- diagnose van psychiatrische ziekten die verder gaan dan genderdysforie door een psychiater
- voorschrijven van psychiatrische of neurologische medicijnen in de afgelopen 3 maanden tot aan de huidige deelname aan het onderzoek
- aanwezigheid van chronische ziekten of ernstige leeftijdsgebonden aandoeningen, zoals chronische nierziekte, chronische leverziekte of welke vorm van kanker dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Transgender mannen
TM werd in dit onderzoek gedefinieerd als individuen die compatibel waren met het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie (DSM-5). TM die vóór de inschrijving nog nooit testosterontherapie hadden gebruikt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven uit de WHOQOLBREFTHAI-vragenlijst bij transgender mannen na testosterontherapie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
rapportage over kwaliteit van leven uit de WHOQOLBREFTHAI-vragenlijst bij transgendermannen na testosterontherapie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het meest getroffen domein van de WHOQOLBREFTHAI-vragenlijst van deze deelnemers te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om het meest getroffen domein van de kwaliteit van leven (WHOQOLBREFTHAI-vragenlijst) van deze deelnemers te evalueren
|
3 maanden
|
|
Om de seksuele functie te evalueren aan de hand van de Thaise versie van de vrouwelijke seksuele functie-indexvragenlijst van deze deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de FSFI van de Thaise versie van de vrouwelijke seksuele functie-indexvragenlijst van deze deelnemers te evalueren
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vichadet Vichuladda, M.D., Chulalongkorn University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 37465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .