Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transmęska jakość życia i funkcje seksualne przed i po terapii hormonalnej potwierdzającej płeć (transmen)

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Krótkoterminowy wpływ testosteronu na jakość życia i funkcje seksualne wśród niehormonalnych transmęskości w Tajlandii

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena krótkoterminowego wpływu terapii testosteronem na te problemy wśród osób niestosujących wcześniej hormonu TM.

Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

  1. Porównanie jakości życia mężczyzn transpłciowych przed i po terapii testosteronem
  2. Aby ocenić najbardziej dotkniętą dziedzinę jakości życia (QOL) i FSFI tych uczestników

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy: Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego jakości życia BREF THAI (WHO-QOL-BREF-THAI) i FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet) przed podaniem testosteronu, a oba kwestionariusze zostaną ponownie ocenione po 12 tygodniach po rozpoczęciu terapii testosteronem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako jednoośrodkowe, prospektywne badanie prowadzone w szpitalu King Chulalongkorn Memorial Hospital w Bangkoku w Tajlandii w okresie od września 2022 r. do lutego 2024 r.

Zwrócono się do wszystkich nieleczących wcześniej hormonów TM w wieku powyżej 18 lat, którzy planowali rozpocząć terapię testosteronem w Gender Health Clinic w szpitalu King Chulalongkorn Memorial Hospital w Tajlandii. Wszyscy zakwalifikowani uczestnicy otrzymają informację o badaniu, a przed rozpoczęciem badania uzyskano od wszystkich uczestników pisemną zgodę. Rejestrowano dane demograficzne. Zostaną ocenione próbki krwi pod kątem estradiolu w surowicy, całkowitego testosteronu i inne badania laboratoryjne, w tym pełna morfologia krwi, badanie czynności wątroby i profile lipidowe. Następnie przed podaniem testosteronu oceniony zostanie kwestionariusz WHOQOLBREFTHAI i tajska wersja kwestionariusza wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI). Wszyscy uczestnicy TM będą otrzymywać domięśniowo 250 mg enantanu testosteronu co 4 tygodnie przez 12 tygodni. Po 12 tygodniach leczenia zostaną ponownie ocenione kolejne badania laboratoryjne i 2 kwestionariusze (WHOQOLBREFTHAI i FSFI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10260
        • Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie niehormonalne TM w wieku powyżej 18 lat, które planują rozpocząć testosteron w Gender Health Clinic w szpitalu King Chulalongkorn Memorial Hospital w Tajlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kompatybilny z Podręcznikiem Diagnostyczno-Statystycznym Zaburzeń Psychicznych, wydanie 5 (DSM-5)
  • nigdy przed włączeniem nie stosowała terapii testosteronem

Kryteria wyłączenia:

  • historia nieprawidłowych funkcji hormonalnych
  • trwające leczenie lub aktualne stosowanie leków wpływających na funkcje hormonalne
  • diagnoza chorób psychicznych wykraczających poza dysforię płciową przez psychiatrę
  • przepisanie leków psychiatrycznych lub neurologicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy do chwili obecnego udziału w badaniu
  • obecność chorób przewlekłych lub poważnych schorzeń związanych z wiekiem, takich jak przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby lub jakikolwiek rodzaj raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mężczyźni transpłciowi

TM w tym badaniu zdefiniowano jako osoby, które były zgodne z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5).

TM, który nigdy przed włączeniem nie stosował terapii testosteronem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia według kwestionariusza WHOQOLBREFTHAI u mężczyzn transpłciowych po terapii testosteronem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Raport dotyczący jakości życia na podstawie kwestionariusza WHOQOLBREFTHAI u mężczyzn transpłciowych po terapii testosteronem
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić najbardziej dotkniętą domenę kwestionariusza WHOQOLBREFTHAI tych uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ocenić najbardziej dotkniętą dziedzinę jakości życia (kwestionariusz WHOQOLBREFTHAI) tych uczestników
3 miesiące
Aby ocenić funkcje seksualne na podstawie tajskiej wersji kwestionariusza wskaźnika funkcji seksualnych kobiet tych uczestniczek
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ocenić FSFI na podstawie tajskiej wersji kwestionariusza wskaźnika funkcji seksualnych kobiet, przeprowadzonego przez te uczestniczki
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vichadet Vichuladda, M.D., Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37465

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mężczyźni transpłciowi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj