Transmasculin livskvalitet og seksuel funktion ved præ- og post-kønsbekræftende hormonterapi (transmen)
De kortsigtede virkninger af testosteron på livskvalitet og seksuel funktion blandt hormonnaive transmaskuline i Thailand
Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at evaluere den kortsigtede effekt af testosteronbehandling på disse problemer blandt hormonnaive TM-individer.
De vigtigste spørgsmål, der sigter mod at besvare er:
- Sammenligning af livskvalitet hos transkønnede mænd før og efter testosteronbehandling
- At evaluere det mest berørte domæne for livskvalitet (QOL) og FSFI af disse deltagere
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer: Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet BREF THAI (WHO-QOL-BREF-THAI) og FSFI (female seksuelle funktionsindeks) før testosteronadministration, og begge spørgeskemaer vil blive revurderet efter 12 uger efter påbegyndelse af testosteronbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev designet som et enkelt-center, prospektivt forsøg på King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Thailand mellem september 2022 og februar 2024.
Alle hormonnaive TM over 18 år, som planlagde at starte testosteron på Gender Health Clinic, King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thailand blev kontaktet. Alle de tilmeldte deltagere vil modtage information om undersøgelsen, og der blev indhentet skriftligt samtykke fra alle deltagere inden undersøgelsens start. De demografiske data blev registreret. Blodprøver af serumøstradiol, total testosteron og andre laboratorieundersøgelser vil blive vurderet, herunder fuldstændig blodtælling, leverfunktionstest og lipidprofiler. Derefter vil WHOQOLBREFTHAI-spørgeskemaet og den thailandske version af Female sexual function index questionnaire (FSFI) blive vurderet før testosteronadministration. Alle TM deltagere vil modtage 250 mg testosteron enanthate intramuskulært hver 4. uge i 12 uger. Efter 12 ugers behandling vil endnu en laboratorieundersøgelse og 2 spørgeskemaer (WHOQOLBREFTHAI og FSFI) blive vurderet igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10260
- Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kompatibel med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5)
- aldrig havde brugt testosteronbehandling før tilmeldingen
Ekskluderingskriterier:
- historie med unormale hormonfunktioner
- igangværende behandling eller aktuel brug af medicin, der påvirker hormonfunktionerne
- diagnosticering af psykiatriske sygdomme ud over kønsdysfori af en psykiater
- ordination af psykiatrisk eller neurologisk medicin inden for de seneste 3 måneder op til den nuværende undersøgelsesdeltagelse
- tilstedeværelse af kroniske sygdomme eller alvorlige aldersrelaterede tilstande, såsom kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom eller enhver form for kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Transkønnede mænd
TM i denne undersøgelse blev defineret som personer, der var kompatible med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5). TM, der aldrig havde brugt testosteronbehandling før tilmeldingen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet fra WHOQOLBREFTHAI spørgeskema hos transkønnede mænd efter testosteronbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
livskvalitetsrapportering fra WHOQOLBREFTHAI spørgeskema til transkønnede mænd efter testosteronbehandling
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere det mest berørte domæne af WHOQOLBREFTHAI-spørgeskemaet for disse deltagere
Tidsramme: 3 måneder
|
For at evaluere det mest berørte domæne for livskvalitet (WHOQOLBREFTHAI spørgeskema) for disse deltagere
|
3 måneder
|
|
For at evaluere den seksuelle funktion fra thailandsk version af kvindelig seksuel funktion indeks spørgeskema af disse deltagere
Tidsramme: 3 måneder
|
For at evaluere FSFI fra thailandsk version af kvindelig seksuel funktion indeks spørgeskema af disse deltagere
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vichadet Vichuladda, M.D., Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 37465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .