Calidad de vida transmasculina y función sexual en la terapia hormonal de afirmación de género previa y posterior (transmen)
Los efectos a corto plazo de la testosterona sobre la calidad de vida y la función sexual entre personas transmasculinas sin hormonas en Tailandia
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar el efecto a corto plazo de la terapia con testosterona sobre estos problemas entre personas con MT que no han recibido hormonas.
Las principales preguntas que se pretenden responder son:
- Comparación de la calidad de vida en hombres transgénero antes y después de la terapia con testosterona
- Evaluar el dominio más afectado de calidad de vida (CV) y FSFI de estos participantes.
Se pedirá a los participantes que completen dos cuestionarios: la Calidad de Vida BREF THAI (WHO-QOL-BREF-THAI) de la Organización Mundial de la Salud y el FSFI (índice de función sexual femenina) antes de la administración de testosterona y ambos cuestionarios serán reevaluados a las 12 semanas. después del inicio de la terapia con testosterona
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un ensayo prospectivo de un solo centro en el King Chulalongkorn Memorial Hospital, Bangkok, Tailandia, entre septiembre de 2022 y febrero de 2024.
Se contactó a todos los TM mayores de 18 años sin tratamiento previo con hormonas que planeaban comenzar con testosterona en la Clínica de Salud de Género del Hospital King Chulalongkorn Memorial, Tailandia. Todos los participantes inscritos recibirán información sobre el estudio y se obtuvo el consentimiento por escrito de todos los participantes antes del inicio del estudio. Se registraron los datos demográficos. Se evaluarán muestras de sangre de estradiol sérico, testosterona total y otras investigaciones de laboratorio, incluido un hemograma completo, prueba de función hepática y perfiles de lípidos. Luego, el cuestionario WHOQOLBREFTHAI y la versión tailandesa del cuestionario de índice de función sexual femenina (FSFI) se evaluarán antes de la administración de testosterona. Todos los participantes de TM recibirán 250 mg de enantato de testosterona por vía intramuscular cada 4 semanas durante 12 semanas. Después de 12 semanas de tratamiento, se volverán a evaluar otras investigaciones de laboratorio y 2 cuestionarios (WHOQOLBREFTHAI y FSFI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10260
- Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- compatible con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición (DSM-5)
- nunca había usado terapia con testosterona antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- antecedentes de funciones hormonales anormales
- tratamiento en curso o uso actual de medicamentos que afectan las funciones hormonales
- Diagnóstico de enfermedades psiquiátricas más allá de la disforia de género por parte de un psiquiatra.
- prescripción de medicamentos psiquiátricos o neurológicos en los últimos 3 meses hasta la participación actual en el estudio
- presencia de enfermedades crónicas o afecciones graves relacionadas con la edad, como enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica o cualquier tipo de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hombres transgénero
En este estudio, las MT se definieron como individuos que eran compatibles con el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5). TM que nunca había usado terapia con testosterona antes de la inscripción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida del cuestionario WHOQOLBREFTHAI en hombres transgénero después de la terapia con testosterona.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informes de calidad de vida del cuestionario WHOQOLBREFTHAI en hombres transgénero después de la terapia con testosterona.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el dominio más afectado del cuestionario WHOQOLBREFTHAI de estos participantes.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar el dominio de calidad de vida más afectado (cuestionario WHOQOLBREFTHAI) de estos participantes.
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3 meses
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Evaluar la función sexual de la versión tailandesa del cuestionario del índice de función sexual femenina de estos participantes.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar el FSFI de la versión tailandesa del cuestionario del índice de función sexual femenina de estos participantes.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vichadet Vichuladda, M.D., Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 37465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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