性别肯定激素治疗前后的跨男性生活质量和性功能 (transmen)
2024年6月28日 更新者：Chulalongkorn University
睾酮对泰国未接受激素治疗的变性男性的生活质量和性功能的短期影响
这项前瞻性观察性研究的目的是评估睾酮疗法对未接受激素治疗的 TM 个体中这些问题的短期效果。
旨在回答的主要问题是：
- 跨性别男性睾酮治疗前后生活质量的比较
- 评估该参与者最受影响的生活质量 (QOL) 和 FSFI 领域
参与者将被要求在注射睾酮之前完成两份问卷：世界卫生组织生活质量 BREF THAI (WHO-QOL-BREF-THAI) 和 FSFI（女性性功能指数），这两项问卷将在 12 周时重新评估开始睾酮治疗后
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究被设计为一项单中心前瞻性试验，于 2022 年 9 月至 2024 年 2 月期间在泰国曼谷朱拉隆功国王纪念医院进行。
我们联系了泰国朱拉隆功国王纪念医院性别健康诊所所有年龄在 18 岁以上、未接受过激素治疗、计划开始使用睾酮的 TM。 所有登记的参与者都将收到有关研究的信息，并在研究开始前获得所有参与者的书面同意。 记录了人口统计数据。 将评估血清雌二醇、总睾酮的血样和其他实验室检查，包括全血细胞计数、肝功能测试和血脂谱。 然后，在给予睾酮之前，将评估WHOQOLBREFTHAI问卷和泰国版女性性功能指数问卷（FSFI）。 所有 TM 参与者将每 4 周肌肉注射 250 毫克庚酸睾酮，持续 12 周。 治疗 12 周后，将再次评估另一项实验室调查和 2 份问卷（WHOQOLBREFTHAI 和 FSFI）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan、Bangkok、泰国、10260
- Chulalongkorn University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 18 岁以上未接受过激素治疗、计划在泰国朱拉隆功国王纪念医院性别健康诊所开始使用睾酮的 TM
描述
纳入标准：
- 与《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 兼容
- 入组前从未使用过睾酮治疗
排除标准：
- 激素功能异常史
- 正在进行的治疗或当前使用影响激素功能的药物
- 精神科医生对性别焦虑之外的精神疾病的诊断
- 过去 3 个月内截至本研究参与期间开过精神科或神经科药物处方
- 患有慢性疾病或严重的与年龄相关的疾病，例如慢性肾病、慢性肝病或任何类型的癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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跨性别男性
本研究中的 TM 被定义为符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）的个体。 TM在入组前从未使用过睾酮治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WHOQOLBREFTHAI 调查问卷显示跨性别男性睾酮治疗后的生活质量
大体时间：3个月
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WHOQOLBREFTHAI 调查问卷报告跨性别男性睾酮治疗后的生活质量
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估该参与者的 WHOQOLBREFTHAI 问卷受影响最严重的领域
大体时间：3个月
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评估该参与者最受影响的生活质量领域（WHOQOLBREFTHAI 问卷）
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3个月
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通过泰国版女性性功能指数问卷来评估该参与者的性功能
大体时间：3个月
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通过泰国版女性性功能指数问卷评估该参与者的 FSFI
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vichadet Vichuladda, M.D.、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月28日
首次发布 (实际的)
2024年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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