腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術における術後鎮痛に対する M-TAPA ブロックと TAP ブロックの比較
2026年2月9日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術における修正胸腹神経ブロック（M-TAPA）と腹横面（TAP）ブロックの鎮痛効果の比較
この研究の目的は、腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術を受ける患者における M-TAPA ブロックと TAP ブロックの鎮痛効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化された 3 つのグループがあります: グループ コントロール (ブロックなし、n=30) グループ M-TAPA (n=30)、グループ TAP (n=30)。
すべての患者は標準的な全身麻酔を受けます。
M-TAPA グループの患者は、0.25% ブピバカインを使用した両側 M-TAPA ブロック (総量 40 ml) を受けます。
グループTAP患者は、0.25%ブピバカインを用いた両側側方TAPブロック(総量40ml)を受ける。
すべてのブロックは手術の終わりに患者が目覚める前に実行されます。
研究に参加するすべての患者は、皮膚閉鎖の10分前に、50 mgのデキケトプロフェンと1 grのパラセタモールを静脈内投与（静脈内）されます。
すべての患者は、術後 24 時間以内にイブプロフェン 3x400 mg を投与されます (最大用量 1200 mg/日)。
数値評価スケール (NRS) を使用して、手術後 1、6、12、18、24 時間目の術後疼痛を評価します。
レスキュー鎮痛薬としてトラマドール 50 mg がすべての患者に投与されます。トラマドールの総消費量が計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Si̇vas
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Sivas、Si̇vas、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で腹腔鏡下鼠径ヘルニアの手術を受ける18歳以上の成人患者で、米国麻酔科学会（ASA）のリスク分類によればI-II-IIIとなる。
除外基準:
- 同意が得られなかった患者様は、
- 凝固障害のある患者、
- ブロック適用部位に感染の兆候がある患者、
- 抗凝固剤を使用している患者、
- 局所麻酔薬アレルギーのある患者、
- 開腹手術を受ける患者、
- 血行動態が不安定な患者、
- 術後の痛みの評価に協力できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群の患者には、ブロック麻酔や局所浸潤麻酔は行われません。
術後の痛みはイブプロフェンとトラマドール（静脈内）の投与で軽減されます。
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アクティブコンパレータ：M-TAPA
患者は、術後の痛みをコントロールするために、手術の最後に0.25%ブピバカインを含む両側M-TAPAブロック（総量40ml）を受けます。
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両側 M-TAPA ブロック適用のための無菌条件に続いて、トランスデューサーは第 9 ～ 10 肋骨レベルの矢状面の軟骨に挿入されます。
次に、肋軟骨の下側を視覚化するために、プローブで深い角度を作成します。
音波可視針の先端が軟骨の直下に配置され、部位確認のために生理食塩水（５ｍｌ）が注入される。
確認後、各グループに 20 ml の 0.25% ブピバカインが投与され、合計 40 ml の局所麻酔薬が投与されます。
ブロックは、ポータブル超音波の誘導下で、6 ～ 10 MHz の線形プローブを備えた 80 mm の音波可視針を使用して適用されます。
同じ標準技術および薬剤用量による M-TAPA ブロックが、M-TAPA 患者の各グループの対側に適用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：タップ
患者は、術後の痛みをコントロールするために、手術の最後に0.25%ブピバカインを用いた両側ラテラルTAPブロック（総量40ml）を受けます。
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必要な滅菌条件が確立された後、リニア超音波プローブが肋骨の終端を伴う腸骨稜の中央に配置されます。
皮膚から皮下脂肪組織、外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋、腹膜の順に層が特定されます。
80 mm の音波可視針の先端が筋肉層と筋膜を通過すると、針は制御された方法で前進します。
クリック感（内腹斜筋の筋膜通過）を受けて針の位置を固定し、内腹斜筋と腹横筋の間に0.25%ブピバカイン20mlを注入します。
他のサイトでも同様の手順となります。
（局所麻酔薬は合計40ml）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールのスコアの比較
時間枠：術後24時間
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痛みの評価には数値評価スケールが使用されます。
数値評価スケールのスコアは 0 から 10 ポイントの間で変化します。
10点は「患者がこれまで経験した中で最も激しい痛み」を意味します。
０点は「痛みがない」ことを意味します。
スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの総摂取量の比較
時間枠：術後24時間
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術後の鎮痛の必要性
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2025年9月23日
研究の完了 (実際)
2026年1月17日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。