M-TAPA 与 TAP 阻滞在腹腔镜腹股沟疝手术术后镇痛效果的比较
2026年2月9日 更新者:Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
髁周入路改良胸腹神经阻滞(M-TAPA)与腹横肌平面(TAP)阻滞在腹腔镜腹股沟疝手术中的镇痛效果比较
本研究的目的是比较 M-TAPA 阻滞和 TAP 阻滞对接受腹腔镜腹股沟疝手术患者的镇痛效果。
研究概览
详细说明
将分为三个随机组:对照组(无任何阻滞,n=30)M-TAPA 组(n=30)、TAP 组(n=30)。
所有患者都将接受标准全身麻醉。
M-TAPA 组患者将接受双侧 M-TAPA 阻滞和 0.25% 布比卡因(总体积 40 ml)。
TAP 组患者将使用 0.25% 布比卡因(总体积 40 ml)进行双侧侧 TAP 阻滞。
所有阻滞将在手术结束、唤醒患者之前进行。
研究中的所有患者将在皮肤缝合前 10 分钟静脉注射 50 毫克右酮洛芬和 1 克扑热息痛。
所有患者术后24小时内将服用布洛芬3x400 mg(最大剂量1200 mg/天)。
数字评定量表(NRS)将用于评估术后第1、6、12、18和24小时的术后疼痛。
所有患者均将服用 50 毫克曲马多作为救援镇痛药。将计算曲马多的总消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Si̇vas
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Sivas、Si̇vas、土耳其(türkiye)、58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄超过 18 岁、将在全身麻醉下接受腹腔镜腹股沟疝手术且根据 ASA 风险分类为美国麻醉医师协会 (ASA) I-II-III 级的成年患者。
排除标准:
- 未经患者同意,
- 患有凝血功能障碍的患者,
- 施药部位有感染迹象的患者,
- 使用抗凝剂的患者,
- 对局部麻醉药物过敏的患者,
- 接受开放手术的患者,
- 血流动力学不稳定的患者,
- 术后疼痛评估时不能配合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
对照组患者不会接受任何阻滞或局部浸润麻醉。
布洛芬和曲马多(静脉注射)可缓解术后疼痛。
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有源比较器:甲基TAPA
手术结束时,患者将使用 0.25% 布比卡因(总体积 40 ml)进行双侧 M-TAPA 阻滞,以控制术后疼痛。
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在双侧 M-TAPA 阻滞应用的无菌条件下,将传感器插入第 9-10 肋骨水平矢状面的软骨上。
随后,将用探头创建一个深角度,以便观察肋软骨的下侧。
将声可见针尖放置在软骨下方,并注射生理盐水(5 毫升)以确认部位。
确认后,每组给予0.25%布比卡因20ml,共局麻药40ml。
将在便携式超声波的引导下使用带有 6-10 MHz 线性探头的 80 毫米声可见针来应用块。
每组M-TAPA患者的对侧均采用相同的标准技术和药物剂量进行M-TAPA阻滞。
其他名称:
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有源比较器:轻敲
手术结束时,患者将使用 0.25% 布比卡因(总体积 40 ml)进行双侧侧 TAP 阻滞,以控制术后疼痛。
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必要的灭菌条件建立后,将线性超声探头放置在髂嵴中部、肋骨末端处。
从皮肤开始,按降序排列各层:皮下脂肪组织、腹外斜肌、腹内斜肌、腹横肌和腹膜。
当 80 毫米声波可见针的尖端穿过肌肉层和筋膜时,针将以受控方式前进。
收到咔哒感(通过腹内斜肌筋膜)后,固定进针位置,在腹内斜肌和腹横肌之间注射20ml 0.25%布比卡因。
将对其他站点执行相同的过程。
(局麻药共40毫升)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较数字评级量表分数
大体时间:术后24小时
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数字评定量表将用于疼痛评估。
数字评分量表的分数在 0 到 10 分之间变化。
10分表示“患者经历过的最严重的疼痛”。
0分表示“没有疼痛”。
分数越高意味着结果越差。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较曲马多的总消耗量
大体时间:术后24小时
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术后镇痛需求
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (实际的)
2025年9月23日
研究完成 (实际的)
2026年1月17日
研究注册日期
首次提交
2024年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月1日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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