M-TAPA- ja TAP-lohkojen vertailu postoperatiivisessa analgesiassa laparoskooppisissa nivustyräleikkauksissa
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Modifioidun thoracoabdominaalisen hermoblokauksen analgeettisten vaikutusten vertailu perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) ja poikkivatsan tasotukoksen (TAP) avulla laparoskooppisissa nivustyräleikkauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla M-TAPA-salpauksen ja TAP-salpauksen analgeettista tehoa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nivustyräleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettuja ryhmiä on kolme: Ryhmäkontrolli (ei lohkoja, n=30) Ryhmä M-TAPA (n=30), Ryhmä TAP (n=30).
Kaikilla potilailla on tavallinen yleisanestesia.
Ryhmän M-TAPA-potilaat saavat molemminpuolisen M-TAPA-salpauksen 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 40 ml).
Ryhmän TAP-potilailla on molemminpuolinen lateraalinen TAP-salpaus 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 40 ml).
Kaikki lohkot suoritetaan leikkauksen lopussa ennen potilaiden herättämistä.
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat potilaat saavat 50 mg deksketoprofeenia ja 1 g parasetamolia laskimonsisäisesti (i.v.) 10 minuuttia ennen ihon sulkemista.
Kaikki potilaat saavat ibuprofeenia 3 x 400 mg leikkauksen jälkeen 24 tunnin aikana (maksimiannos 1200 mg/vrk).
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen 1., 6., 12., 18. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
50 mg tramadolia annetaan pelastuskipulääkkeenä kaikille potilaille. Tramadolin kokonaiskulutus lasketaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Si̇vas
-
Sivas, Si̇vas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään laparoskooppinen nivustyrä yleisanestesiassa ja jotka ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III ASA-riskiluokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta,
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- potilaat, joilla on infektion merkkejä pistoskohdassa,
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja,
- potilaat, joilla on paikallispuudutusaineallergia,
- avoimessa leikkauksessa olevat potilaat,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kivun arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Kontrolliryhmän potilaille ei tehdä minkäänlaista esto- tai paikallispuudutusta.
Heidän postoperatiivista kipuaan lievitetään ibuprofeenin ja tramadolin (laskimonsisäisellä) annoksilla.
|
|
|
Active Comparator: M-TAPA
Potilaat saavat molemminpuolisen M-TAPA-salpauksen 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 40 ml) leikkauksen lopussa postoperatiivisen kivun hallintaan.
|
Kahdenvälisen M-TAPA-lohkon asettamisen steriileissä olosuhteissa anturi asetetaan kondriumiin sagitaalitasossa 9-10 kylkiluiden tasolle.
Sen jälkeen koettimella luodaan syvä kulma costokonriumin alapuolen visualisoimiseksi.
Sonovisible neulan kärki asetetaan juuri kondriumin alle ja keittosuolaliuosta (5 ml) ruiskutetaan paikan vahvistamiseksi.
Vahvistuksen jälkeen kullekin ryhmälle annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia yhteensä 40 ml paikallispuudutusainetta.
Lohkot asetetaan 80 mm:n sonovisible-neulalla 6-10 MHz lineaarisen anturin kanssa kannettavan ultraäänen ohjauksessa.
M-TAPA-salpaus, jossa on sama standarditekniikka ja lääkeannos, käytetään vastakkaiselle puolelle jokaiselle M-TAPA-potilasryhmälle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TAP
Potilaat saavat leikkauksen lopussa molemminpuolisen lateraalisen TAP-salpauksen 0,25 % bupivakaiinilla (kokonaistilavuus 40 ml) leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
|
Kun tarvittavat sterilointiolosuhteet on määritetty, lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan suoliluun harjanteen keskelle kylkiluiden päätyrajalla.
Ihosta alkaen tunnistetaan kerrokset laskevassa järjestyksessä, ihonalainen rasvakudos, ulkoinen vinolihas, sisäinen vinolihas, poikkivatsalihas ja vatsakalvo.
Kun 80 mm:n sonovisible-neulan kärki kulkee lihaskerrosten ja sidekalvon läpi, neula etenee hallitusti.
Napsautustunteen (sisäisen vinon lihaksen faskian läpikulku) saatuaan neulan paikka kiinnitetään ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin.
Sama toimenpide suoritetaan toiselle sivustolle.
(40 ml paikallispuudutteita yhteensä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen luokitusasteikon pisteiden vertailu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kivun arvioinnissa käytetään numeerista luokitusasteikkoa.
Numeerisen luokitusasteikon pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä.
10 pistettä tarkoittaa "vakavinta kipua, joka potilaalla on koskaan ollut".
0 pistettä tarkoittaa "ei ole kipua".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla tramadolin kokonaiskulutusta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen analgeetin tarve
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Comparison of M-TAPA and TAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .