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Comparaison des blocs M-TAPA et TAP sur l'analgésie postopératoire dans les chirurgies laparoscopiques de hernie inguinale

9 février 2026 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Comparaison des effets analgésiques du bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche péricondriale (M-TAPA) et du bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) dans les chirurgies laparoscopiques de hernie inguinale

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique du bloc M-TAPA et du bloc TAP chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique de hernie inguinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y aura trois groupes randomisés : Groupe Contrôle (aucun bloc, n=30) Groupe M-TAPA (n=30), Groupe TAP (n=30). Tous les patients subiront une anesthésie générale standard. Les patients du groupe M-TAPA recevront un bloc bilatéral M-TAPA avec 0,25 % de bupivacaïne (volume total de 40 ml). Les patients du groupe TAP bénéficieront d'un bloc TAP latéral bilatéral avec 0,25 % de bupivacaïne (volume total de 40 ml). Tous les blocs seront réalisés à la fin de l'intervention chirurgicale, avant le réveil des patients. Tous les patients de l'étude recevront 50 mg de dexkétoprofène et 1 gr de paracétamol par voie intraveineuse (i.v.) 10 minutes avant la fermeture cutanée. Tous les patients recevront 3 x 400 mg d'ibuprofène dans les 24 heures postopératoires (dose maximale de 1 200 mg/jour). Une échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée pour évaluer la douleur postopératoire aux 1ère, 6ème, 12ème, 18ème et 24ème heures après la chirurgie. 50 mg de tramadol seront administrés comme analgésique de secours chez tous les patients. La consommation totale de tramadol sera calculée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Turquie (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de plus de 18 ans qui subiront une hernie inguinale laparoscopique sous anesthésie générale et seront de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III selon la classification des risques ASA.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas donné leur consentement,
  • les patients atteints de coagulopathie,
  • les patients présentant des signes d'infection au site d'application du bloc,
  • les patients utilisant des anticoagulants,
  • les patients allergiques aux anesthésiques locaux,
  • les patients subissant une chirurgie ouverte,
  • patients présentant une hémodynamique instable,
  • patients qui n'ont pas pu coopérer lors de l'évaluation de la douleur postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: CONTRÔLE
Les patients du groupe témoin ne seront soumis à aucune anesthésie de bloc ou d'infiltration locale. Leur douleur postopératoire sera soulagée par des administrations d'ibuprofène et de tramadol (intraveineuse).
Comparateur actif: M-TAPA
Les patients bénéficieront d'un bloc M-TAPA bilatéral avec 0,25 % de bupivacaïne (volume total de 40 ml) à la fin de la chirurgie pour le contrôle de la douleur postopératoire.
Autre: Blocage M-TAPA avec bupivacaïne 25 %
Après des conditions stériles pour l'application bilatérale du bloc M-TAPA, le transducteur sera inséré sur la chondre dans le plan sagittal au niveau de la 9-10ème côte. Par la suite, un angle profond sera créé avec la sonde pour visualiser la face inférieure de la costochondrie. La pointe de l'aiguille sonovisible sera placée juste en dessous de la chondre et une solution saline (5 ml) sera injectée pour confirmation du site. Après confirmation, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront administrés pour chaque groupe pour un total de 40 ml d'anesthésique local. Les blocs seront appliqués à l'aide d'une aiguille sonovisible de 80 mm avec une sonde linéaire de 6 à 10 MHz sous la direction d'un échographe portable. Le bloc M-TAPA avec la même technique standard et la même dose de médicament seront appliqués au côté controlatéral pour chaque groupe de patients M-TAPA.
Autres noms:
  • Bloc nerveux thoracoabdominal modifié par approche périchondrale
Comparateur actif: ROBINET
Les patients bénéficieront d'un bloc TAP latéral bilatéral avec 0,25 % de bupivacaïne (volume total de 40 ml) à la fin de la chirurgie pour le contrôle de la douleur postopératoire.
Autre: Bloc TAP avec bupivacaïne 25 %
Une fois les conditions de stérilisation nécessaires établies, la sonde à ultrasons linéaire sera placée au milieu de la crête iliaque avec la limite d'extrémité des côtes. En commençant par la peau, les couches par ordre décroissant, le tissu adipeux sous-cutané, le muscle oblique externe, le muscle oblique interne, le muscle transverse de l'abdomen et le péritoine seront identifiés. Au fur et à mesure que la pointe de l'aiguille sonovisible de 80 mm traverse les couches musculaires et les fascias, l'aiguille avancera de manière contrôlée. Après avoir reçu la sensation de clic (passage du fascia du muscle oblique interne), l'emplacement de l'aiguille sera fixé et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen. La même procédure sera effectuée sur l'autre site. (40 ml d'anesthésiques locaux au total)
Autres noms:
  • Bloc plan transverse de l'abdomen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des scores de l'échelle de notation numérique
Délai: 24 heures postopératoires
Une échelle d'évaluation numérique sera utilisée pour l'évaluation de la douleur. Les scores de l'échelle de notation numérique varient entre 0 et 10 points. 10 points signifient « la douleur la plus intense que le patient ait jamais ressentie ». 0 point signifie « il n’y a pas de douleur ». Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la consommation totale de tramadol
Délai: Postopératoire 24 heures
Besoin antalgique postopératoire
Postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cumhuriyet University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Comparison of M-TAPA and TAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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