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복강경 서혜부 탈장 수술의 수술 후 진통에 대한 M-TAPA와 TAP 차단의 비교

2026년 2월 9일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

복강경 서혜부 탈장 수술에서 수정된 흉복부 신경 차단술(M-TAPA)과 복횡평면(TAP) 차단술의 진통 효과 비교

본 연구의 목적은 복강경 서혜부 탈장 수술을 받은 환자에서 M-TAPA 블록과 TAP 블록의 진통 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3개의 무작위 그룹이 있습니다: 그룹 제어(어떤 블록도 없음, n=30) 그룹 M-TAPA(n=30), 그룹 TAP(n=30). 모든 환자는 표준 전신 마취를 받게 됩니다. 그룹 M-TAPA 환자는 0.25% 부피바카인(총 용량 40ml)이 포함된 양측 M-TAPA 블록을 받게 됩니다. 그룹 TAP 환자는 0.25% 부피바카인(총 용량 40ml)으로 양측 측면-TAP 차단을 갖게 됩니다. 모든 차단은 수술이 끝나고 환자가 깨어나기 전에 수행됩니다. 연구에 참여한 모든 환자는 피부 폐쇄 10분 전에 덱스케토프로펜 50mg과 파라세타몰 정맥 주사(i.v.) 1gr을 투여받게 됩니다. 모든 환자는 수술 후 24시간 동안 이부프로펜 3x400mg(최대 용량 1200mg/일)을 투여받게 됩니다. 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간에 수술 후 통증을 평가하기 위해 수치 평가 척도(NRS)를 사용할 것입니다. 모든 환자에게 구조 진통제로 트라마돌 50mg을 투여합니다. 총 트라마돌 소비량을 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, 터키 (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 복강경 서혜부 탈장을 시행할 18세 이상의 성인 환자로서 ASA 위험 분류에 따라 미국 마취과 학회(ASA) I-II-III에 해당됩니다.

제외 기준:

  • 동의하지 않은 환자,
  • 응고병증 환자,
  • 차단제 적용 부위에 감염 징후가 있는 환자,
  • 항응고제를 사용하는 환자,
  • 국소마취제 알레르기가 있는 환자,
  • 개복 수술을 받는 환자,
  • 혈역학이 불안정한 환자,
  • 수술 후 통증평가에 협조하지 못한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군 환자에게는 차단 마취 또는 국소 침윤 마취를 실시하지 않습니다. 수술 후 통증은 이부프로펜과 트라마돌(정맥주사) 투여로 완화됩니다.
활성 비교기: 엠타파
환자는 수술 후 통증 조절을 위해 수술이 끝날 때 0.25% 부피바카인(총 용량 40ml)이 포함된 양측 M-TAPA 블록을 갖게 됩니다.
다른: 부피바카인 25%가 포함된 M-TAPA 블록
양측 M-TAPA 블록 적용을 위한 멸균 조건에 따라 변환기는 9-10번째 갈비뼈 수준의 시상면에 있는 연골에 삽입됩니다. 그 후, 늑연골 밑면을 시각화하기 위해 프로브를 사용하여 깊은 각도가 생성됩니다. 초음파로 볼 수 있는 바늘 끝은 연골 바로 아래에 배치되고 부위 확인을 위해 식염수(5ml)가 주입됩니다. 확인 후 각 군별로 0.25% 부피바카인 20ml를 투여하여 총 40ml의 국소마취제를 투여하게 됩니다. 블록은 휴대용 초음파의 안내에 따라 6-10MHz 선형 프로브가 있는 80mm 초음파 가시 바늘을 사용하여 적용됩니다. M-TAPA 환자군별로 반대측에도 동일한 표준기법과 약물용량을 적용한 M-TAPA 블록을 적용한다.
다른 이름들:
  • 연골막 접근법을 통한 변형된 흉복부 신경차단
활성 비교기: 수도꼭지
환자는 수술 후 통증 조절을 위해 수술이 끝날 때 0.25% 부피바카인(총 용량 40ml)이 포함된 양측 측면 TAP 차단을 받게 됩니다.
다른: 부피바카인 25%를 사용한 TAP 차단
필요한 멸균 조건이 확립된 후, 선형 초음파 프로브는 갈비뼈의 끝 경계를 따라 장골능 중앙에 배치됩니다. 피부부터 ​​시작하여 내림차순으로 피하지방, 외사근, 내사근, 복횡근, 복막의 층을 식별합니다. 80mm 초음파 가시 바늘 끝이 근육층과 근막을 통과하면 바늘이 제어된 방식으로 전진됩니다. 딸깍거리는 느낌(내사근 근막의 통과)을 받은 후 바늘의 위치를 ​​고정하고 내사근과 복횡근 사이에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입합니다. 다른 사이트에서도 동일한 절차가 수행됩니다. (국소마취제 총 40ml)
다른 이름들:
  • 복횡근 평면 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도 점수 비교
기간: 수술 후 24시간
통증 평가에는 수치 평가 척도가 사용됩니다. 숫자 평가 척도의 점수는 0점에서 10점 사이에서 변경됩니다. 10점은 '환자가 겪었던 가장 심한 통증'을 의미한다. 0점은 '통증이 없다'를 의미한다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 트라마돌 소비량 비교
기간: 수술 후 24시간
수술 후 진통제 필요
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cumhuriyet University

수사관

  • 수석 연구원: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Comparison of M-TAPA and TAP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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