Comparación de los bloqueos M-TAPA y TAP en la analgesia posoperatoria en cirugías laparoscópicas de hernia inguinal
9 de febrero de 2026 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparación de los efectos analgésicos del bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante el abordaje pericondrial (M-TAPA) y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) en cirugías laparoscópicas de hernia inguinal
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo M-TAPA y el bloqueo TAP en pacientes sometidos a cirugías laparoscópicas de hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá tres grupos aleatorios: Grupo Control (sin ningún bloque, n = 30) Grupo M-TAPA (n = 30), Grupo TAP (n = 30).
Todos los pacientes recibirán anestesia general estándar.
Los pacientes del grupo M-TAPA recibirán un bloqueo bilateral de M-TAPA con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 40 ml).
Los pacientes del grupo TAP tendrán un bloqueo TAP lateral bilateral con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 40 ml).
Todos los bloqueos se realizarán al final de la cirugía, antes de despertar a los pacientes.
Todos los pacientes del estudio recibirán 50 mg de dexketoprofeno y 1 gr de paracetamol por vía intravenosa (i.v.) 10 minutos antes del cierre de la piel.
Todos los pacientes recibirán ibuprofeno 3x400 mg en las 24 horas postoperatorias (dosis máxima 1200 mg/día).
Se utilizará una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor posoperatorio la 1.ª, 6.ª, 12.ª, 18.ª y 24.ª hora después de la cirugía.
Se administrarán 50 mg de tramadol como analgésico de rescate en todos los pacientes. Se calculará el consumo total de tramadol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Si̇vas
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Sivas, Si̇vas, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que serán sometidos a hernia inguinal laparoscópica bajo anestesia general y serán I-II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) según la clasificación de riesgo de la ASA.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dieron su consentimiento,
- pacientes con coagulopatía,
- pacientes con signos de infección en el lugar de aplicación del bloque,
- pacientes que usan anticoagulantes,
- pacientes con alergias a medicamentos anestésicos locales,
- pacientes sometidos a cirugía abierta,
- pacientes con hemodinámica inestable,
- Pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: CONTROL
Los pacientes del grupo de control no serán sometidos a ningún bloqueo o anestesia de infiltración local.
Su dolor posoperatorio se aliviará con la administración de ibuprofeno y tramadol (intravenoso).
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Comparador activo: M-TAPA
A los pacientes se les realizará un bloqueo M-TAPA bilateral con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 40 ml) al final de la cirugía para el control del dolor posoperatorio.
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Siguiendo condiciones estériles para la aplicación del bloqueo M-TAPA bilateral, el transductor se insertará en el condrio en el plano sagital al nivel de la 9ª a 10ª costilla.
Posteriormente, se creará un ángulo profundo con la sonda para visualizar la parte inferior del costocondrio.
La punta de la aguja sonovisible se colocará justo debajo del condrio y se inyectará solución salina (5 ml) para confirmar el sitio.
Luego de la confirmación, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% para cada grupo para un total de 40 ml de anestésico local.
Los bloqueos se aplicarán utilizando una aguja sonovisible de 80 mm con una sonda lineal de 6-10 MHz bajo la guía de un ultrasonido portátil.
Se aplicará el bloqueo de M-TAPA con la misma técnica estándar y dosis de fármaco en el lado contralateral para cada grupo de pacientes con M-TAPA.
Otros nombres:
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Comparador activo: GRIFO
A los pacientes se les realizará un bloqueo TAP lateral bilateral con bupivacaína al 0,25% (volumen total de 40 ml) al final de la cirugía para el control del dolor posoperatorio.
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Una vez establecidas las condiciones de esterilización necesarias, la sonda de ultrasonido lineal se colocará en el medio de la cresta ilíaca con el límite final de las costillas.
Comenzando por la piel, se identificarán las capas en orden descendente, tejido adiposo subcutáneo, músculo oblicuo externo, músculo oblicuo interno, músculo transverso del abdomen y peritoneo.
A medida que la punta de la aguja sonovisible de 80 mm pasa a través de las capas musculares y la fascia, la aguja avanzará de forma controlada.
Después de recibir la sensación de clic (paso de la fascia del músculo oblicuo interno), se fijará la ubicación de la aguja y se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
Se realizará el mismo procedimiento en el otro sitio.
(40 ml de anestésicos locales en total)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las puntuaciones de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se utilizará una escala de calificación numérica para la evaluación del dolor.
Las puntuaciones de la escala de calificación numérica varían entre 0 y 10 puntos.
10 puntos significan "el dolor más intenso que haya tenido el paciente".
0 puntos significa "no hay dolor".
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Necesidad de analgésicos postoperatorios
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Comparison of M-TAPA and TAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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