Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az M-TAPA és a TAP blokkok összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításban laparoszkópos inguinalis hernia műtétekben

2026. február 9. frissítette: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

A pericondriális megközelítés (M-TAPA) és a transzversus abdominis síkbeli (TAP) blokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása laparoszkópos inguinalis hernia műtéteknél

A tanulmány célja az M-TAPA blokk és a TAP blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása laparoszkópos lágyéksérv műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Három randomizált csoport lesz: Csoportkontroll (nincs blokk, n=30) Csoport M-TAPA (n=30), Csoport TAP (n=30). Minden beteg standard általános érzéstelenítésben részesül. Az M-TAPA csoportba tartozó betegek kétoldali M-TAPA blokkot kapnak 0,25% bupivakainnal (40 ml teljes térfogat). A csoportos TAP betegek bilaterális laterális TAP-blokkolással rendelkeznek 0,25% bupivakainnal (40 ml teljes térfogat). Az összes blokkot a műtét végén, a betegek felébresztése előtt hajtják végre. A vizsgálatban részt vevő összes beteg 50 mg dexketoprofént és 1 g paracetamolt kap intravénásan (i.v.) 10 perccel a bőrlezárás előtt. Minden beteg 3x400 mg ibuprofént kap a műtét utáni 24 órában (maximális adag 1200 mg/nap). Numerikus értékelési skálát (NRS) használnak a posztoperatív fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 6., 12., 18. és 24. órában. Mentő fájdalomcsillapítóként 50 mg tramadol kerül beadásra minden betegnek. A teljes tramadolfogyasztást kiszámítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Törökország (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb felnőtt betegek, akiknél általános érzéstelenítésben laparoszkópos lágyéksérvet fognak átesni, és az ASA kockázati besorolása szerint az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II-III.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem adták beleegyezésüket,
  • koagulopátiában szenvedő betegek,
  • betegek, akiknél fertőzés jelei vannak a blokk alkalmazási helyén,
  • antikoagulánsokat szedő betegek,
  • helyi érzéstelenítő szer allergiás betegek,
  • nyílt műtéten átesett betegek,
  • instabil hemodinamikus betegek,
  • olyan betegek, akik nem tudtak együttműködni a posztoperatív fájdalomértékelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
A kontrollcsoport betegeit semmilyen blokkoló vagy helyi infiltrációs érzéstelenítésnek nem vetik alá. Posztoperatív fájdalmaik ibuprofén és tramadol (intravénás) beadásával csillapíthatók.
Aktív összehasonlító: M-TAPA
A posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából a műtét végén a betegek kétoldali M-TAPA blokkolást kapnak 0,25% bupivakainnal (40 ml össztérfogat).
Egyéb: M-TAPA blokk 25% bupivakainnal
A kétoldali M-TAPA blokk alkalmazásának steril körülményeit követően a transzducert a kondriumba helyezik a szagittális síkban, a 9-10. borda szintjén. Ezt követően a szondával mély szöget hoznak létre a costochondrium alsó részének megjelenítéséhez. A tűhegy közvetlenül a kondrium alá kerül, és sóoldatot (5 ml) fecskendeznek be a hely megerősítésére. A megerősítést követően minden csoportnak 20 ml 0,25%-os bupivakaint adunk, összesen 40 ml helyi érzéstelenítőt. A blokkokat egy 80 mm-es, 6-10 MHz-es lineáris szondával ellátott tűvel hordható ultrahang irányítása mellett alkalmazzák. Az M-TAPA blokkot ugyanazzal a standard technikával és gyógyszerdózissal alkalmazzák az ellenoldali oldalon az M-TAPA betegek minden csoportjában.
Más nevek:
  • Módosított thoracoabdominalis idegblokk perichondriális megközelítéssel
Aktív összehasonlító: KOPPINTSON A
A posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából a műtét végén a betegek bilaterális laterális TAP-blokkolót kapnak 0,25% bupivakainnal (40 ml össztérfogat).
Egyéb: TAP blokk 25%-os bupivakainnal
A szükséges sterilizálási feltételek megteremtése után a lineáris ultrahangszondát a csípőtaréj közepére helyezzük a bordák véghatárával. A bőrtől kezdve a rétegek csökkenő sorrendben, a bőr alatti zsírszövet, a külső ferde izom, a belső ferde izom, a keresztirányú hasizom és a peritoneum azonosítása történik. Ahogy a 80 mm-es sonovisible tű hegye áthalad az izomrétegeken és a fascián, a tűt szabályozottan halad előre. A kattanásérzet (a belső ferde izom fasciájának áthaladása) után rögzítjük a tű helyét, és 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be a belső ferde és keresztirányú hasizmok közé. Ugyanezt az eljárást hajtják végre a másik oldalon is. (40 ml helyi érzéstelenítő összesen)
Más nevek:
  • Transversus abdominis sík blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A numerikus értékelési skála pontszámainak összehasonlítása
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A fájdalom értékeléséhez numerikus besorolási skálát kell használni. A numerikus értékelési skála pontszámai 0 és 10 pont között változnak. A 10 pont azt jelenti, hogy "a beteg valaha volt legsúlyosabb fájdalma". A 0 pont azt jelenti, hogy "nincs fájdalom". A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítva a teljes tramadolfogyasztást
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
Posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cumhuriyet University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Comparison of M-TAPA and TAP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel