Comparação de blocos M-TAPA e TAP na analgesia pós-operatória em cirurgias laparoscópicas de hérnia inguinal
1 de julho de 2024 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparação dos efeitos analgésicos do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio da abordagem pericondrial (M-TAPA) e do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) em cirurgias laparoscópicas de hérnia inguinal
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica do bloqueio M-TAPA e do bloqueio TAP em pacientes submetidos a cirurgias laparoscópicas de hérnia inguinal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão três grupos randomizados: Grupo Controle (sem nenhum bloco, n=30) Grupo M-TAPA (n=30), Grupo TAP (n=30).
Todos os pacientes receberão anestesia geral padrão.
Os pacientes do Grupo M-TAPA receberão bloqueio M-TAPA bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml).
Os pacientes do Grupo TAP farão bloqueio TAP lateral bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml).
Todos os bloqueios serão realizados ao final da cirurgia, antes de acordar os pacientes.
Todos os pacientes no estudo receberão 50 mg de dexcetoprofeno e 1 gr de paracetamol por via intravenosa (IV) 10 minutos antes do fechamento da pele.
Todos os pacientes receberão ibuprofeno 3x400 mg no pós-operatório de 24 horas (dose máxima 1200 mg/dia).
A escala numérica de avaliação (NRS) será utilizada para avaliar a dor pós-operatória na 1ª, 6ª, 12ª, 18ª e 24ª hora após a cirurgia.
50 mg de tramadol serão administrados como analgésico de resgate em todos os pacientes. O consumo total de tramadol será calculado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oğuz Gündoğdu
- Número de telefone: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Onur Avcı
- Número de telefone: +905301126408
- E-mail: dronuravci@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos maiores de 18 anos que serão submetidos à hérnia inguinal laparoscópica sob anestesia geral e serão classificados pela Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III de acordo com a classificação de risco ASA.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não deram consentimento,
- pacientes com coagulopatia,
- pacientes com sinais de infecção no local de aplicação do bloqueio,
- pacientes em uso de anticoagulantes,
- pacientes com alergia a medicamentos anestésicos locais,
- pacientes submetidos a cirurgia aberta,
- pacientes com hemodinâmica instável,
- pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: AO CONTROLE
Os pacientes do grupo controle não serão submetidos a nenhum bloqueio ou anestesia local por infiltração.
A dor pós-operatória será aliviada com administrações de ibuprofeno e tramadol (intravenoso).
|
|
|
Comparador Ativo: M-TAPA
Os pacientes farão bloqueio M-TAPA bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml) ao final da cirurgia para controle da dor pós-operatória.
|
Após condições estéreis para aplicação de bloqueio M-TAPA bilateral, o transdutor será inserido no côndrio no plano sagital no nível da 9ª à 10ª costela.
Posteriormente, será criado um ângulo profundo com a sonda para visualização da parte inferior do costocôndrio.
A ponta da agulha sonovisível será colocada logo abaixo do côndrio e solução salina (5 ml) será injetada para confirmação do local.
Após a confirmação, serão administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25% para cada grupo, totalizando 40 ml de anestésico local.
Os blocos serão aplicados com agulha sonovisível de 80 mm com sonda linear de 6-10 MHz sob orientação de ultrassom portátil.
O bloqueio M-TAPA com a mesma técnica padrão e dose de medicamento será aplicado no lado contralateral para cada grupo de pacientes com M-TAPA.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: TOCAR
Os pacientes farão bloqueio TAP lateral bilateral com bupivacaína a 0,25% (volume total de 40 ml) ao final da cirurgia para controle da dor pós-operatória.
|
Após estabelecidas as condições necessárias de esterilização, a sonda de ultrassom linear será colocada no meio da crista ilíaca com o limite final das costelas.
Começando pela pele, serão identificadas as camadas em ordem decrescente, tecido adiposo subcutâneo, músculo oblíquo externo, músculo oblíquo interno, músculo transverso do abdome e peritônio.
À medida que a ponta da agulha sonovisível de 80 mm passa pelas camadas musculares e fáscia, a agulha avança de maneira controlada.
Após receber a sensação de clique (passagem da fáscia do músculo oblíquo interno), a localização da agulha será fixada e 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome.
O mesmo procedimento será realizado para o outro site.
(40 ml de anestésicos locais no total)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando as pontuações da escala de classificação numérica
Prazo: Pós-operatório 24 horas
|
Uma escala de avaliação numérica será usada para avaliação da dor.
A pontuação da escala numérica varia entre 0 e 10 pontos.
10 pontos significam “a dor mais intensa que o paciente já teve”.
0 ponto significa "não há dor".
Pontuações mais altas significam resultados piores.
|
Pós-operatório 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando o consumo total de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
Necessidade de analgésico pós-operatório
|
Pós operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oğuz Gündoğdu, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Estimado)
2 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Dor, Pós-operatório
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- Comparison of M-TAPA and TAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor Pós Operatória
-
Uppsala UniversityForensic Toxicology Laboratory, SwedenConcluídoConcentrações séricas | Intoxicação | Concentrações Post MortemSuécia
-
Federal University of PelotasDesconhecidoDente Não Vital | Dentadura, Parcial, Removível | Resinas Compostas | Restaurações Metal Cerâmica | Técnica Post e CoreBrasil
Ensaios clínicos em Bloqueio M-TAPA com bupivacaína 25%
-
Cumhuriyet UniversityAinda não está recrutando