Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání M-TAPA a TAP bloků na pooperační analgezii u laparoskopických operací tříselné kýly

9. února 2026 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Srovnání analgetických účinků modifikovaného torakoabdominálního nervového bloku prostřednictvím perikondriálního přístupu (M-TAPA) a bloku transversus abdominis roviny (TAP) u laparoskopických operací tříselné kýly

Cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost M-TAPA blokády a TAP blokády u pacientů podstupujících laparoskopické operace tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou tři randomizované skupiny: Skupina Control (žádný blok, n=30) Skupina M-TAPA (n=30), Skupina TAP (n=30). Všichni pacienti budou mít standardní celkovou anestezii. Skupina pacientů s M-TAPA dostane bilaterální blok M-TAPA s 0,25% bupivakainem (celkový objem 40 ml). Skupina pacientů s TAP bude mít bilaterální laterální-TAP blok s 0,25% bupivakainem (celkový objem 40 ml). Všechny bloky budou provedeny na konci ordinace, před probuzením pacientů. Všichni pacienti ve studii dostanou 50 mg dexketoprofenu a 1 g paracetamolu intravenózně (i.v.) 10 minut před uzavřením kůže. Všichni pacienti budou mít ibuprofen 3x400 mg za 24 hodin po operaci (maximální dávka 1200 mg/den). K hodnocení pooperační bolesti 1., 6., 12., 18. a 24. hodiny po operaci bude použita numerická hodnotící škála (NRS). Všem pacientům bude podáváno 50 mg tramadolu jako záchranné analgetikum. Vypočte se celková spotřeba tramadolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Turecko (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupí laparoskopickou tříselnou kýlu v celkové anestezii a budou American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III podle klasifikace rizika ASA.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedali souhlas,
  • pacienti s koagulopatií,
  • pacienti se známkami infekce v místě aplikace bloku,
  • pacienti užívající antikoagulancia,
  • pacienti s alergií na lokální anestetika,
  • pacienti podstupující otevřenou operaci,
  • pacienti s nestabilní hemodynamikou,
  • pacientů, kteří nemohli spolupracovat při hodnocení pooperační bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Pacienti kontrolní skupiny nebudou podrobeni žádné blokové nebo lokální infiltrační anestezii. Jejich pooperační bolest bude zmírněna podáním ibuprofenu a tramadolu (intravenózní).
Aktivní komparátor: M-TAPA
Pacienti budou mít na konci operace bilaterální blok M-TAPA s 0,25% bupivakainem (celkový objem 40 ml) pro kontrolu pooperační bolesti.
Jiný: M-TAPA blok s bupivakainem 25%
Za sterilních podmínek pro oboustrannou aplikaci M-TAPA bloku bude snímač zaveden na chondrium v ​​sagitální rovině v úrovni 9-10 žebra. Následně bude sondou vytvořen hluboký úhel pro vizualizaci spodní strany kostochondria. Sonoviditelný hrot jehly se umístí těsně pod chondrium a pro potvrzení místa se podá fyziologický roztok (5 ml). Po potvrzení bude každé skupině podáno 20 ml 0,25% bupivakainu na celkem 40 ml lokálního anestetika. Bloky budou aplikovány pomocí sonoviditelné jehly 80 mm s lineární sondou 6-10 MHz pod vedením přenosného ultrazvuku. Blok M-TAPA se stejnou standardní technikou a dávkou léku bude aplikován na kontralaterální stranu pro každou skupinu pacientů s M-TAPA.
Ostatní jména:
  • Modifikovaná blokáda torakoabdominálního nervu prostřednictvím perichondriálního přístupu
Aktivní komparátor: TAP
Pacienti budou mít na konci operace bilaterální laterální-TAP blok s 0,25% bupivakainem (celkový objem 40 ml) pro kontrolu pooperační bolesti.
Jiný: TAP blok s bupivakainem 25%
Po stanovení nezbytných sterilizačních podmínek bude lineární ultrazvuková sonda umístěna doprostřed hřebene kyčelního kloubu s koncovým okrajem žeber. Počínaje kůží budou identifikovány vrstvy v sestupném pořadí, podkožní tuková tkáň, vnější šikmý sval, vnitřní šikmý sval, transversus abdominis a pobřišnice. Když špička 80mm sonoviditelné jehly prochází svalovými vrstvami a fascií, jehla bude kontrolovaně zasouvána. Po obdržení cvaknutí (průchod fascie vnitřního šikmého svalu) bude umístění jehly fixováno a mezi vnitřní šikmý a transversus abdominis bude injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup bude proveden na druhém místě. (celkem 40 ml lokálních anestetik)
Ostatní jména:
  • Blok roviny transversus abdominis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skóre na numerické škále hodnocení
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro hodnocení bolesti bude použita číselná hodnotící stupnice. Skóre numerické hodnotící stupnice se mění mezi 0 až 10 body. 10 bodů znamená „nejsilnější bolest, jakou kdy pacient měl“. 0 bodů znamená "není žádná bolest." Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání celkové spotřeby tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační analgetická potřeba
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Comparison of M-TAPA and TAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na M-TAPA blok s bupivakainem 25%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit