Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van M-TAPA- en TAP-blokken op postoperatieve analgesie bij laparoscopische liesbreukoperaties

9 februari 2026 bijgewerkt door: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Vergelijking van de analgetische effecten van gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwblokkade door pericondriale benadering (M-TAPA) en transversus abdominis vlak (TAP) blok bij laparoscopische liesbreukoperaties

Het doel van deze studie is om de analgetische werkzaamheid van M-TAPA-blok en TAP-blok te vergelijken bij patiënten die laparoscopische liesbreukoperaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen drie gerandomiseerde groepen zijn: Groepscontrole (geen enkel blok, n=30) Groep M-TAPA (n=30), Groep TAP (n=30). Alle patiënten krijgen standaard algemene anesthesie. Groep M-TAPA-patiënten krijgen een bilateraal M-TAPA-blok met 0,25% bupivacaïne (totaal volume van 40 ml). Groep-TAP-patiënten zullen een bilateraal lateraal TAP-blok hebben met 0,25% bupivacaïne (totaal volume van 40 ml). Alle blokken worden aan het einde van de operatie uitgevoerd, voordat de patiënt wakker wordt. Alle patiënten in het onderzoek krijgen 50 mg dexketoprofen en 1 gram paracetamol intraveneus (i.v.) 10 minuten vóór het sluiten van de huid. Alle patiënten krijgen postoperatief 3x400 mg ibuprofen 24 uur (maximale dosis 1200 mg/dag). Numerieke beoordelingsschaal (NRS) zal worden gebruikt om postoperatieve pijn op het 1e, 6e, 12e, 18e en 24e uur na de operatie te beoordelen. Bij alle patiënten zal 50 mg tramadol worden toegediend als noodpijnstiller. Het totale tramadolverbruik zal worden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Turkije (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die een laparoscopische liesbreuk zullen ondergaan onder algemene anesthesie en die een American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III zullen zijn volgens de ASA-risicoclassificatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming hebben gegeven,
  • patiënten met coagulopathie,
  • patiënten met tekenen van infectie op de plaats van toediening van het blok,
  • patiënten die anticoagulantia gebruiken,
  • patiënten met allergieën voor lokale anesthetica,
  • patiënten die een open operatie ondergaan,
  • patiënten met onstabiele hemodynamiek,
  • patiënten die niet konden meewerken tijdens postoperatieve pijnbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: CONTROLE
Patiënten uit de controlegroep zullen niet worden onderworpen aan enige blok- of lokale infiltratie-anesthesie. Hun postoperatieve pijn zal worden verlicht door toediening van ibuprofen en tramadol (intraveneus).
Actieve vergelijker: M-TAPA
Patiënten krijgen aan het einde van de operatie een bilateraal M-TAPA-blok met 0,25% bupivacaïne (totaal volume van 40 ml) voor postoperatieve pijnbestrijding.
Ander: M-TAPA blok met bupivacaïne 25%
Na steriele omstandigheden voor bilaterale M-TAPA-bloktoepassing wordt de transducer in het chondrium in het sagittale vlak ter hoogte van de 9-10e rib ingebracht. Vervolgens wordt met de sonde een diepe hoek gemaakt voor visualisatie van de onderkant van het costochondrium. De sonozichtbare naaldpunt wordt net onder het chondrium geplaatst en een zoutoplossing (5 ml) wordt geïnjecteerd ter bevestiging van de locatie. Na de bevestiging wordt per groep 20 ml bupivacaïne 0,25% toegediend voor een totaal van 40 ml plaatselijke verdoving. Blokken zullen worden aangebracht met behulp van een 80 mm sonozichtbare naald met een 6-10 MHz lineaire sonde onder begeleiding van een draagbare echografie. Voor elke groep M-TAPA-patiënten zal M-TAPA-blok met dezelfde standaardtechniek en medicijndosis worden toegepast op de contralaterale zijde.
Andere namen:
  • Gemodificeerde thoracoabdominale zenuwblokkade door perichondriale benadering
Actieve vergelijker: KRAAN
Patiënten zullen aan het einde van de operatie een bilateraal lateraal TAP-blok hebben met 0,25% bupivacaïne (totaal volume van 40 ml) voor postoperatieve pijnbestrijding.
Ander: TAP-blok met bupivacaïne 25%
Nadat de noodzakelijke sterilisatieomstandigheden zijn vastgesteld, wordt de lineaire ultrasone sonde in het midden van de iliacale top geplaatst, met de eindgrens van de ribben. Beginnend met de huid zullen de lagen in aflopende volgorde: onderhuids vetweefsel, externe schuine spier, interne schuine spier, transversus abdominis spier en peritoneum worden geïdentificeerd. Terwijl de punt van de 80 mm sonozichtbare naald door de spierlagen en fascia gaat, wordt de naald op een gecontroleerde manier voortbewogen. Na ontvangst van het klikgevoel (doorgang van de fascia van de interne schuine spier) wordt de locatie van de naald vastgesteld en wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd tussen de interne schuine buikspieren en de transversus abdominis-spieren. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd op de andere locatie. (totaal 40 ml plaatselijke verdoving)
Andere namen:
  • Transversus abdominis vlakblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de numerieke beoordelingsschaalscores
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Voor pijnbeoordeling zal een numerieke beoordelingsschaal worden gebruikt. De scores van de numerieke beoordelingsschaal variëren tussen 0 en 10 punten. 10 punten betekenen "de hevigste pijn die de patiënt ooit heeft gehad". 0 punt betekent "er is geen pijn." Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Postoperatief 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het totale tramadolverbruik
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Postoperatieve pijnstillende behoefte
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Comparison of M-TAPA and TAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren