Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokad M-TAPA i TAP w analgezji pooperacyjnej w laparoskopowych operacjach przepukliny pachwinowej

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Porównanie działania przeciwbólowego zmodyfikowanej blokady nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołokondycyjnego (M-TAPA) i blokady w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) w laparoskopowych operacjach przepukliny pachwinowej

Celem pracy jest porównanie skuteczności przeciwbólowej bloku M-TAPA i bloku TAP u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będą trzy randomizowane grupy: Grupa kontrolna (bez bloku, n=30) Grupa M-TAPA (n=30), Grupa TAP (n=30). Wszyscy pacjenci będą mieli standardowe znieczulenie ogólne. Pacjenci z grupy M-TAPA otrzymają obustronny blok M-TAPA z 0,25% bupiwakainą (całkowita objętość 40 ml). Pacjenci w grupie TAP będą mieli obustronny blok boczny TAP za pomocą 0,25% bupiwakainy (całkowita objętość 40 ml). Wszystkie blokady zostaną wykonane pod koniec operacji, przed przebudzeniem pacjentów. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają 50 mg deksketoprofenu i 1 g paracetamolu dożylnie (i.v.) 10 minut przed zamknięciem skóry. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać ibuprofen 3x400 mg w ciągu 24 godzin po operacji (maksymalna dawka 1200 mg/dobę). Do oceny bólu pooperacyjnego w 1., 6., 12., 18. i 24. godzinie po zabiegu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny (NRS). Wszystkim pacjentom zostanie podany tramadol w dawce 50 mg jako doraźny lek przeciwbólowy. Obliczone zostanie całkowite spożycie tramadolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Turcja (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostaną poddani laparoskopowej przepuklinie pachwinowej w znieczuleniu ogólnym i zostaną zakwalifikowani do kategorii I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) zgodnie z klasyfikacją ryzyka ASA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,
  • pacjenci z koagulopatią,
  • pacjenci z objawami infekcji w miejscu nałożenia blokady,
  • pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe,
  • pacjenci z alergią na leki znieczulające miejscowo,
  • pacjenci poddawani operacjom otwartym,
  • pacjenci z niestabilną hemodynamiką,
  • pacjentów, którzy nie potrafili współpracować podczas oceny bólu pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: KONTROLA
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddawani żadnemu znieczuleniu blokowemu ani miejscowemu nasiękowemu. Ból pooperacyjny zostanie złagodzony po podaniu ibuprofenu i tramadolu (dożylnie).
Aktywny komparator: M-TAPA
Na koniec operacji pacjenci będą mieli obustronną blokadę M-TAPA z 0,25% bupiwakainą (całkowita objętość 40 ml) w celu kontroli bólu pooperacyjnego.
Inny: Blok M-TAPA z bupiwakainą 25%
Po zachowaniu sterylnych warunków obustronnej aplikacji bloku M-TAPA, głowica zostanie umieszczona na chrząstce w płaszczyźnie strzałkowej, na poziomie 9-10 żeber. Następnie za pomocą sondy zostanie utworzony głęboki kąt w celu wizualizacji spodniej strony kostno-chrzęstnej. Końcówka igły widoczna dla dźwięku zostanie umieszczona tuż pod chrząstką i wstrzyknięty zostanie roztwór soli fizjologicznej (5 ml) w celu potwierdzenia miejsca. Po potwierdzeniu każdej grupie zostanie podane 20 ml 0,25% bupiwakainy, co daje w sumie 40 ml środka znieczulającego miejscowo. Bloki będą aplikowane za pomocą sonowidzialnej igły 80 mm z sondą liniową 6-10 MHz pod kontrolą przenośnego ultrasonografu. Blok M-TAPA z tą samą standardową techniką i dawką leku zostanie zastosowany po stronie przeciwnej dla każdej grupy pacjentów M-TAPA.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowana blokada nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego
Aktywny komparator: UZYSKIWAĆ
Na koniec operacji pacjenci będą mieli obustronną blokadę boczną TAP za pomocą 0,25% bupiwakainy (całkowita objętość 40 ml) na koniec operacji w celu kontroli bólu pooperacyjnego.
Inny: Blok TAP z bupiwakainą 25%
Po ustaleniu niezbędnych warunków sterylizacji, liniową sondę ultradźwiękową umieszcza się pośrodku grzebienia biodrowego, przy końcu żeber. Zaczynając od skóry, zostaną zidentyfikowane warstwy w kolejności malejącej, podskórna tkanka tłuszczowa, mięsień skośny zewnętrzny, mięsień skośny wewnętrzny, mięsień poprzeczny brzucha i otrzewna. Gdy końcówka sonowidocznej igły o średnicy 80 mm przejdzie przez warstwy mięśniowe i powięź, igła będzie wprowadzana w kontrolowany sposób. Po odczuciu kliknięcia (przejścia powięzi mięśnia skośnego wewnętrznego) ustala się położenie igły i wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy pomiędzy mięśnie skośny wewnętrzny i poprzeczny brzucha. Ta sama procedura zostanie wykonana w innym miejscu. (łącznie 40 ml środków znieczulających miejscowo)
Inne nazwy:
  • Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Do oceny bólu stosowana będzie numeryczna skala ocen. Wyniki numerycznej skali ocen wahają się od 0 do 10 punktów. 10 punktów oznacza „najsilniejszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał pacjent”. 0 punktów oznacza „nie ma bólu”. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Pooperacyjne 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie całkowitego spożycia tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Pooperacyjna potrzeba znieczulenia
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Comparison of M-TAPA and TAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok M-TAPA z bupiwakainą 25%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj