Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блоков M-TAPA и TAP в послеоперационной анальгезии при лапароскопических операциях по поводу паховых грыж

9 февраля 2026 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Сравнение анальгетических эффектов модифицированной блокады торакоабдоминального нерва через перихондриальный доступ (M-TAPA) и блокады поперечной мышцы живота (TAP) при лапароскопических операциях по поводу паховых грыж

Целью данного исследования является сравнение анальгетической эффективности блокады М-ТАПА и блокады ТАР у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию по поводу паховой грыжи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет три рандомизированных группы: Группа контроля (без блока, n=30), группа M-TAPA (n=30), группа TAP (n=30). Всем пациентам будет сделана стандартная общая анестезия. Пациенты группы M-TAPA получат двустороннюю блокаду M-TAPA с 0,25% бупивакаином (общий объем 40 мл). Пациентам группы ТАР будет проведена двусторонняя латеральная блокада ТАР 0,25% бупивакаином (общий объем 40 мл). Все блокады будут выполняться в конце операции, перед пробуждением пациентов. Все пациенты в исследовании получат 50 мг декскетопрофена и 1 г парацетамола внутривенно (в/в) за 10 минут до ушивания кожи. Всем пациентам будет назначен ибупрофен 3х400 мг в течение 24 часов после операции (максимальная доза 1200 мг/день). Числовая рейтинговая шкала (NRS) будет использоваться для оценки послеоперационной боли через 1, 6, 12, 18 и 24 часа после операции. Всем пациентам в качестве экстренного анальгетика будет назначено 50 мг трамадола. Будет рассчитан общий расход трамадола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Турция (Туркие), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет, которым будет проведена лапароскопическая паховая грыжа под общей анестезией и которые будут соответствовать требованиям I-II-III Американского общества анестезиологов (ASA) согласно классификации риска ASA.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не давшие согласия,
  • пациенты с коагулопатией,
  • пациентам с признаками инфекции в месте применения блокады,
  • пациенты, принимающие антикоагулянты,
  • пациенты с аллергией на местные анестетики,
  • пациенты, перенесшие открытую операцию,
  • пациенты с нестабильной гемодинамикой,
  • пациенты, которые не могли сотрудничать во время оценки послеоперационной боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Пациентам контрольной группы не планируется применять какую-либо блокадную или местную инфильтрационную анестезию. Их послеоперационная боль будет облегчена введением ибупрофена и трамадола (внутривенно).
Активный компаратор: М-ТАПА
В конце операции для контроля послеоперационной боли пациентам будет проведена двусторонняя блокада М-ТАПА с 0,25% бупивакаином (общий объем 40 мл).
Другой: Блок М-ТАПА с бупивакаином 25%
В стерильных условиях для двустороннего применения блокады М-ТАПА датчик будет вставлен в хондрий в сагиттальной плоскости на уровне 9-10 ребер. Впоследствии с помощью зонда будет создан глубокий угол для визуализации нижней стороны реберной хондрий. Кончик иглы sonovisible будет помещен чуть ниже хондрия и будет введен физиологический раствор (5 мл) для подтверждения места введения. После подтверждения каждой группе будет введено по 20 мл 0,25% раствора бупивакаина, что в сумме составит 40 мл местного анестетика. Блоки будут накладываться с помощью соновидимой иглы длиной 80 мм с линейным датчиком 6-10 МГц под контролем портативного ультразвукового аппарата. Блокада M-TAPA с использованием той же стандартной техники и дозы препарата будет применяться на контралатеральной стороне для каждой группы пациентов с M-TAPA.
Другие имена:
  • Модифицированная блокада торакоабдоминального нерва через перихондриальный доступ
Активный компаратор: КРАН
В конце операции для контроля послеоперационной боли пациентам будет выполнена двусторонняя латеральная ТАР-блокада с 0,25% бупивакаином (общий объем 40 мл).
Другой: TAP-блокада с бупивакаином 25%
После создания необходимых условий стерилизации линейный ультразвуковой датчик устанавливают посередине гребня подвздошной кости у конечной границы ребер. Начиная с кожи, будут идентифицированы слои в порядке убывания, подкожная жировая ткань, наружная косая мышца, внутренняя косая мышца, поперечная мышца живота и брюшина. Когда кончик иглы sonovisible длиной 80 мм проходит через мышечные слои и фасции, игла будет продвигаться контролируемым образом. После получения ощущения щелчка (прохождения фасции внутренней косой мышцы) фиксируют положение иглы и вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина между внутренней косой и поперечной мышцами живота. Та же процедура будет выполнена и на другом сайте. (всего 40 мл местных анестетиков)
Другие имена:
  • Блокада поперечной плоскости живота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение баллов числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
Для оценки боли будет использоваться числовая рейтинговая шкала. Баллы числовой рейтинговой шкалы колеблются от 0 до 10 баллов. 10 баллов означают «самую сильную боль, которую когда-либо испытывал пациент». 0 баллов означает «нет боли». Более высокие баллы означают худший результат.
Послеоперационные 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение общего потребления трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Послеоперационная потребность в анальгетиках
Послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cumhuriyet University

Следователи

  • Главный следователь: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Comparison of M-TAPA and TAP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться