Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af M-TAPA- og TAP-blokke på postoperativ analgesi ved laparoskopiske lyskebrokoperationer

9. februar 2026 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning af de smertestillende virkninger af modificeret Thoracoabdominal nerveblok gennem pericondrial tilgang (M-TAPA) og Transversus Abdominis Plane (TAP) blok i laparoskopiske lyskebrokoperationer

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske virkning af M-TAPA-blok og TAP-blok hos patienter, der gennemgår laparoskopiske lyskebrokoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være tre randomiserede grupper: Gruppekontrol (ingen nogen blok, n=30) Gruppe M-TAPA (n=30), Gruppe-TAP (n=30). Alle patienter vil have almindelig generel anæstesi. Gruppe M-TAPA patienter vil modtage bilateral M-TAPA blok med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 40 ml). Gruppe-TAP-patienter vil have bilateral lateral-TAP-blokering med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 40 ml). Alle blokeringer vil blive udført i slutningen af ​​operationen, før patienten vækkes. Alle patienter i undersøgelsen vil modtage 50 mg dexketoprofen og 1 gr paracetamol intravenos (i.v.) 10 minutter før hudlukning. Alle patienter vil have ibuprofen 3x400 mg i postoperative 24 timer (maksimal dosis 1200 mg/dag). Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at vurdere postoperative smerter 1., 6., 12., 18. og 24. time efter operationen. 50 mg tramadol vil blive administreret som et rednings-analgetikum til alle patienter. Det samlede tramadolforbrug vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ældre end 18 år, som vil gennemgå laparoskopisk lyskebrok under generel anæstesi og vil være American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA-risikoklassificeringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet samtykke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tegn på infektion på blokpåføringsstedet,
  • patienter, der bruger antikoagulantia,
  • patienter med lokalbedøvende lægemiddelallergi,
  • patienter, der gennemgår åben operation,
  • patienter med ustabil hæmodynamik,
  • patienter, der ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: STYRING
Kontrolgruppepatienter vil ikke blive udsat for blok- eller lokal infiltrationsanæstesi. Deres postoperative smerter vil blive lindret med ibuprofen og tramadol (intravenøs) administration.
Aktiv komparator: M-TAPA
Patienterne vil have en bilateral M-TAPA-blokering med 0,25 % bupivacain (samlet volumen på 40 ml) ved slutningen af ​​operationen for postoperativ smertekontrol.
Andet: M-TAPA blok med bupivacain 25 %
Efter sterile forhold for bilateral M-TAPA-blokpåføring vil transduceren blive indsat på chondrium i det sagittale plan på 9-10. ribbens niveau. Efterfølgende vil der blive skabt en dyb vinkel med sonden til visualisering af undersiden af ​​costochondrium. Den lydsynlige nålespids placeres lige under chondrium, og saltvand (5 ml) vil blive injiceret til bekræftelse af stedet. Efter bekræftelsen vil der blive givet 20 ml 0,25 % bupivacain til hver gruppe til i alt 40 ml lokalbedøvelse. Blokke vil blive påført ved hjælp af en 80 mm sonosynlig nål med en 6-10 MHz lineær sonde under vejledning af en bærbar ultralyd. M-TAPA-blok med samme standardteknik og lægemiddeldosis vil blive påført på den kontralaterale side for hver gruppe af M-TAPA-patienter.
Andre navne:
  • Modificeret thoracoabdominal nerveblok gennem perichondrial tilgang
Aktiv komparator: TAP
Patienter vil have bilateral lateral-TAP-blokering med 0,25 % bupivacain (total volumen på 40 ml) ved slutningen af ​​operationen for postoperativ smertekontrol.
Andet: TAP blok med bupivacain 25 %
Efter at de nødvendige steriliseringsbetingelser er etableret, placeres den lineære ultralydssonde i midten af ​​hoftekammen med ribbens endegrænse. Startende med hud, vil lagene i faldende rækkefølge, subkutant fedtvæv, ekstern skrå muskel, indre skrå muskel, transversus abdominis muskel og bughinde blive identificeret. Når spidsen af ​​den 80 mm lydsynlige nål passerer gennem de muskulære lag og fascia, vil nålen blive fremført på en kontrolleret måde. Efter at have modtaget klikfornemmelsen (passage af fascien af ​​den indre skrå muskel), vil placeringen af ​​nålen blive fikset, og 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret mellem indre skrå og transversus abdominis muskler. Samme procedure vil blive udført på det andet sted. (40 ml lokalbedøvelse i alt)
Andre navne:
  • Transversus abdominis plan blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala vil blive brugt til smertevurdering. Scoren på den numeriske vurderingsskala skifter mellem 0 og 10 point. 10 point betyder "den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde har haft". 0 point betyder "der er ingen smerte." Højere score betyder dårligere resultat.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af det samlede tramadolforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt smertestillende behov
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Comparison of M-TAPA and TAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med M-TAPA blok med bupivacain 25 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner