Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av M-TAPA- og TAP-blokker på postoperativ analgesi ved laparoskopiske lyskebrokkoperasjoner

9. februar 2026 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning av de smertestillende effektene av modifisert thoracoabdominal nerveblokk gjennom perikondriell tilnærming (M-TAPA) og Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk i laparoskopiske lyskebrokkoperasjoner

Målet med denne studien er å sammenligne den smertestillende effekten av M-TAPA-blokk og TAP-blokk hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske lyskebrokkoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være tre randomiserte grupper: Gruppekontroll (ingen noen blokk, n=30) Gruppe M-TAPA (n=30), Gruppe-TAP (n=30). Alle pasienter vil ha standard generell anestesi. Gruppe M-TAPA-pasienter vil få bilateral M-TAPA-blokk med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 40 ml). Gruppe-TAP-pasienter vil ha bilateral lateral-TAP-blokkering med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 40 ml). Alle blokkeringer vil bli utført på slutten av operasjonen, før pasientene vekkes. Alle pasienter i studien vil få 50 mg dexketoprofen og 1 gr paracetamol intravenos (i.v.) 10 minutter før huden lukkes. Alle pasienter vil ha ibuprofen 3x400 mg i postoperative 24 timer (maksimal dose 1200 mg/dag). Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt til å vurdere postoperativ smerte på 1., 6., 12., 18. og 24. time etter operasjonen. 50 mg tramadol vil bli administrert som et rednings-analgetikum til alle pasienter. Totalt tramadolforbruk vil bli beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Tyrkia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år som vil gjennomgå laparoskopisk lyskebrokk under generell anestesi og vil være American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III i henhold til ASA-risikoklassifiseringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ga samtykke,
  • pasienter med koagulopati,
  • pasienter med tegn på infeksjon på blokkeringsstedet,
  • pasienter som bruker antikoagulantia,
  • pasienter med allergi mot lokalbedøvelse,
  • pasienter som gjennomgår åpen kirurgi,
  • pasienter med ustabil hemodynamikk,
  • pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: KONTROLL
Kontrollgruppepasienter kommer ikke til å bli utsatt for blokk- eller lokalinfiltrasjonsanestesi. Deres postoperative smerter vil bli lindret med ibuprofen og tramadol (intravenøs) administrering.
Aktiv komparator: M-TAPA
Pasienter vil ha bilateral M-TAPA-blokk med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 40 ml) ved slutten av operasjonen for postoperativ smertekontroll.
Annen: M-TAPA-blokk med bupivakain 25 %
Etter sterile forhold for bilateral M-TAPA-blokkpåføring, vil transduseren settes inn på chondrium i sagittalplanet på 9.-10. ribbenivå. Deretter vil det lages en dyp vinkel med sonden for visualisering av undersiden av costochondrium. Den lydsynlige nålespissen vil bli plassert rett under kondrium og saltvann (5 ml) vil bli injisert for bekreftelse på stedet. Etter bekreftelsen vil det gis 20 ml 0,25 % bupivakain for hver gruppe for totalt 40 ml lokalbedøvelse. Blokker vil bli påført ved hjelp av en 80 mm sonosynlig nål med en 6-10 MHz lineær sonde under veiledning av en bærbar ultralyd. M-TAPA-blokk med samme standardteknikk og medikamentdose vil bli brukt på den kontralaterale siden for hver gruppe M-TAPA-pasienter.
Andre navn:
  • Modifisert thoracoabdominal nerveblokk gjennom perichondrial tilnærming
Aktiv komparator: TAP
Pasienter vil ha bilateral lateral-TAP-blokkering med 0,25 % bupivakain (totalt volum på 40 ml) ved slutten av operasjonen for postoperativ smertekontroll.
Annen: TAP-blokk med bupivakain 25 %
Etter at de nødvendige steriliseringsforholdene er etablert, vil den lineære ultralydsonden plasseres i midten av hoftekammen med endegrensen til ribbeina. Med utgangspunkt i hud vil lagene i synkende rekkefølge, subkutant fettvev, ytre skråmuskel, indre skråmuskel, transversus abdominis-muskel og bukhinne bli identifisert. Ettersom spissen av den 80 mm lydsynlige nålen passerer gjennom muskellagene og fascien, vil nålen føres frem på en kontrollert måte. Etter å ha mottatt klikkfølelsen (passasje av fascien til den indre skråmuskelen), vil nålens plassering bli fikset og 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene. Samme prosedyre vil bli utført på den andre siden. (totalt 40 ml lokalbedøvelse)
Andre navn:
  • Transversus abdominis plan blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av de numeriske vurderingsskalaene
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala vil bli brukt for smertevurdering. Poengsummen til den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 0 og 10 poeng. 10 poeng betyr "den mest alvorlige smerten som pasienten noen gang har hatt". 0 poeng betyr "det er ingen smerte." Høyere score betyr dårligere resultat.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av totalt tramadolforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smertestillende behov
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Comparison of M-TAPA and TAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere