Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av M-TAPA- och TAP-block på postoperativ analgesi vid laparoskopiska ljumskbråcksoperationer

9 februari 2026 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Jämförelse av de smärtstillande effekterna av modifierad torakoabdominal nervblockering genom perikondriell ansats (M-TAPA) och Transversus Abdominis Plane (TAP) block i laparoskopiska ljumskbråcksoperationer

Målet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av M-TAPA-block och TAP-block hos patienter som genomgår laparoskopiska inguinalbråcksoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att finnas tre randomiserade grupper: Group Control (inget något block, n=30) Group M-TAPA (n=30), Group TAP (n=30). Alla patienter kommer att ha vanlig generell anestesi. Grupp M-TAPA-patienter kommer att få bilateralt M-TAPA-block med 0,25 % bupivakain (total volym 40 ml). Grupp TAP-patienter kommer att ha bilateralt lateralt TAP-block med 0,25 % bupivakain (total volym 40 ml). Alla blockeringar kommer att utföras i slutet av operationen, innan patienten väcks. Alla patienter i studien kommer att få 50 mg dexketoprofen och 1 gr paracetamol intravenos (i.v.) 10 minuter innan huden stängs. Alla patienter kommer att ha ibuprofen 3x400 mg under postoperativa 24 timmar (maximal dos 1200 mg/dag). Numerisk betygsskala (NRS) kommer att användas för att bedöma postoperativ smärta den 1:a, 6:e, 12:e, 18:e och 24:e timmen efter operationen. 50 mg tramadol kommer att administreras som ett räddningsanalgetikum till alla patienter. Total tramadolkonsumtion kommer att beräknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Turkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter äldre än 18 år som kommer att genomgå laparoskopiskt ljumskbråck under generell anestesi och kommer att vara American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III enligt ASA-riskklassificeringen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte gett sitt samtycke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tecken på infektion vid blockapplikationsplatsen,
  • patienter som använder antikoagulantia,
  • patienter med lokalanestetikaallergier,
  • patienter som genomgår öppen operation,
  • patienter med instabil hemodynamik,
  • patienter som inte kunde samarbeta under postoperativ smärtbedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: KONTROLLERA
Kontrollgruppspatienter kommer inte att utsättas för någon blockad eller lokal infiltrationsanestesi. Deras postoperativa smärta kommer att lindras med ibuprofen och tramadol (intravenös) administrering.
Aktiv komparator: M-TAPA
Patienterna kommer att ha bilateralt M-TAPA-block med 0,25 % bupivakain (total volym på 40 ml) i slutet av operationen för postoperativ smärtkontroll.
Övrig: M-TAPA block med bupivakain 25 %
Efter sterila förhållanden för bilateral M-TAPA-blockapplicering, kommer transduktorn att sättas in på kondrium i det sagittala planet vid 9-10:e revbensnivån. Därefter kommer en djup vinkel att skapas med sonden för visualisering av undersidan av costochondrium. Den sonosynliga nålspetsen placeras precis under kondrium och koksaltlösning (5 ml) kommer att injiceras för bekräftelse på platsen. Efter bekräftelsen kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att administreras för varje grupp för totalt 40 ml lokalbedövning. Block kommer att appliceras med hjälp av en 80 mm sonovisible nål med en 6-10 MHz linjär sond under ledning av ett bärbart ultraljud. M-TAPA-block med samma standardteknik och läkemedelsdos kommer att appliceras på den kontralaterala sidan för varje grupp av M-TAPA-patienter.
Andra namn:
  • Modifierad thoracoabdominal nervblockering genom perichondrial approach
Aktiv komparator: KNACKA
Patienterna kommer att ha bilateralt lateralt TAP-block med 0,25 % bupivakain (total volym på 40 ml) i slutet av operationen för postoperativ smärtkontroll.
Övrig: TAP-block med bupivakain 25 %
Efter att de nödvändiga steriliseringsförhållandena har fastställts kommer den linjära ultraljudssonden att placeras i mitten av höftbenskammen med ändgränsen på revbenen. Med början i huden kommer lagren i fallande ordning, subkutan fettvävnad, yttre snedmuskel, inre snedmuskel, transversus abdominismuskel och peritoneum att identifieras. När spetsen på den 80 mm sonovisible nålen passerar genom muskelskikten och fascian, kommer nålen att föras fram på ett kontrollerat sätt. Efter att ha mottagit klickkänslan (passage av fascia av den inre sneda muskeln), fixeras nålens placering och 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras mellan inre sneda och transversus abdominismuskler. Samma procedur kommer att utföras på den andra platsen. (totalt 40 ml lokalbedövningsmedel)
Andra namn:
  • Transversus abdominis plan block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför de numeriska betygsskalorna
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Numerisk betygsskala kommer att användas för smärtbedömning. Poängen på den numeriska betygsskalan varierar mellan 0 och 10 poäng. 10 poäng betyder "den svåraste smärtan som patienten någonsin haft". 0 poäng betyder "det finns ingen smärta." Högre poäng betyder sämre resultat.
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför den totala tramadolkonsumtionen
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Postoperativt smärtstillande behov
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Utredare

  • Huvudutredare: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2024

Första postat (Faktisk)

3 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Comparison of M-TAPA and TAP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera