Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra i blocchi M-TAPA e TAP sull'analgesia postoperatoria negli interventi laparoscopici sull'ernia inguinale

9 febbraio 2026 aggiornato da: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Confronto degli effetti analgesici del blocco modificato del nervo toraco-addominale attraverso l'approccio pericondriale (M-TAPA) e del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) negli interventi chirurgici laparoscopici dell'ernia inguinale

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica del blocco M-TAPA e del blocco TAP in pazienti sottoposti a interventi chirurgici di ernia inguinale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci saranno tre gruppi randomizzati: Gruppo Controllo (nessun blocco, n=30) Gruppo M-TAPA (n=30), Gruppo TAP (n=30). Tutti i pazienti avranno un'anestesia generale standard. I pazienti del gruppo M-TAPA riceveranno un blocco M-TAPA bilaterale con bupivacaina allo 0,25% (volume totale di 40 ml). I pazienti del gruppo TAP verranno sottoposti a blocco TAP laterale bilaterale con bupivacaina allo 0,25% (volume totale di 40 ml). Tutti i blocchi verranno eseguiti al termine dell'intervento, prima del risveglio dei pazienti. Tutti i pazienti nello studio riceveranno 50 mg di dexketoprofene e 1 gr di paracetamolo per via endovenosa (i.v.) 10 minuti prima della chiusura della pelle. Tutti i pazienti riceveranno ibuprofene 3x400 mg nelle 24 ore postoperatorie (dose massima 1200 mg/giorno). La scala di valutazione numerica (NRS) verrà utilizzata per valutare il dolore postoperatorio alla 1a, 6a, 12a, 18a e 24a ora dopo l'intervento. Verranno somministrati 50 mg di tramadolo come analgesico di salvataggio a tutti i pazienti. Verrà calcolato il consumo totale di tramadolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Si̇vas
      • Sivas, Si̇vas, Turchia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni che verranno sottoposti a ernia inguinale laparoscopica in anestesia generale e saranno classificati I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) secondo la classificazione di rischio ASA.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno dato il consenso,
  • pazienti con coagulopatia,
  • pazienti con segni di infezione nel sito di applicazione del blocco,
  • pazienti che utilizzano anticoagulanti,
  • pazienti con allergie ai farmaci anestetici locali,
  • pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto,
  • pazienti con emodinamica instabile,
  • pazienti che non hanno potuto collaborare durante la valutazione del dolore postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: CONTROLLO
I pazienti del gruppo di controllo non saranno sottoposti ad alcuna anestesia di blocco o infiltrazione locale. Il loro dolore postoperatorio sarà alleviato con le somministrazioni di ibuprofene e tramadolo (per via endovenosa).
Comparatore attivo: M-TAPA
I pazienti verranno sottoposti a blocco M-TAPA bilaterale con bupivacaina allo 0,25% (volume totale di 40 ml) al termine dell'intervento per il controllo del dolore postoperatorio.
Altro: Blocco M-TAPA con bupivacaina 25%
In condizioni sterili per l'applicazione del blocco M-TAPA bilaterale, il trasduttore verrà inserito sul condrio nel piano sagittale a livello della 9-10a costa. Successivamente verrà creato un angolo profondo con la sonda per visualizzare la parte inferiore del costocondrio. La punta dell'ago sonovisibile verrà posizionata appena sotto il condrio e verrà iniettata la soluzione salina (5 ml) per la conferma del sito. Dopo la conferma verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per ciascun gruppo per un totale di 40 ml di anestetico locale. I blocchi verranno applicati utilizzando un ago sonovisibile da 80 mm con una sonda lineare da 6-10 MHz sotto la guida di un ecografo portatile. Il blocco M-TAPA con la stessa tecnica standard e la stessa dose di farmaco verrà applicato sul lato controlaterale per ciascun gruppo di pazienti M-TAPA.
Altri nomi:
  • Blocco del nervo toraco-addominale modificato mediante approccio pericondrico
Comparatore attivo: RUBINETTO
I pazienti verranno sottoposti a blocco TAP laterale bilaterale con bupivacaina allo 0,25% (volume totale di 40 ml) al termine dell'intervento per il controllo del dolore postoperatorio.
Altro: Blocco TAP con bupivacaina 25%
Dopo aver stabilito le necessarie condizioni di sterilizzazione, la sonda ecografica lineare verrà posizionata al centro della cresta iliaca con il limite terminale delle costole. Partendo dalla pelle, verranno identificati gli strati in ordine decrescente, tessuto adiposo sottocutaneo, muscolo obliquo esterno, muscolo obliquo interno, muscolo trasverso dell'addome e peritoneo. Mentre la punta dell'ago sonovisibile da 80 mm passa attraverso gli strati muscolari e la fascia, l'ago verrà fatto avanzare in modo controllato. Dopo aver ricevuto la sensazione di clic (passaggio della fascia del muscolo obliquo interno), la posizione dell'ago verrà fissata e verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% tra i muscoli obliqui interni e trasversi dell'addome. La stessa procedura verrà eseguita sull'altro sito. (40 ml di anestetici locali in totale)
Altri nomi:
  • Blocco del piano trasverso dell'addome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Per la valutazione del dolore verrà utilizzata una scala di valutazione numerica. I punteggi della scala di valutazione numerica variano da 0 a 10 punti. 10 punti significano "il dolore più forte che il paziente abbia mai avuto". 0 punti significa "non c'è dolore". Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontando il consumo totale di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Necessità analgesica postoperatoria
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Investigatori

  • Investigatore principale: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Comparison of M-TAPA and TAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Blocco M-TAPA con bupivacaina 25%

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi