口臭診断のための呼気中の硫黄揮発性化合物の安定性の評価 (HALITOSIX)
2026年8月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
口臭診断のためのガスサンプル中の揮発性硫黄化合物の安定性の評価
口臭または口臭は、世界人口の 30% が悩んでいる問題です。
原因は数多くありますが、歯周炎を含む口腔病理が主な病因です。
診断を下すためには、真の口臭と心理的口臭を区別するための臨床面接が必要です。
さらに、口臭に関与する主な分子である揮発性硫黄化合物（VSC）の測定も必要です。
これは、診察中に呼気中の VSC の濃度を測定することによって行われます。
しかし、VSC を測定するために必要な機器を備えている開業医や病院はほとんどありません。
その結果、患者は、この特定の VSC 分析を含む診察を受けるために長距離を移動しなければならないことがよくあります。
この研究の目的は、サンプリングから離れた場所でサンプルを分析することの臨床的関連性を評価するために、サンプリング後最大 7 日間のガス状サンプルで得られた VSC 値の安定性を評価することです。
臨床目的は、自宅での患者による自己サンプリングと即時分析が口臭の診断に考慮できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- Clinique Dentaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人、男性、女性問わず
- 社会保険に加入している方
- 研究の目的とリスクを理解し、日付と署名が入ったインフォームドコンセントを与えることができる
- 歯周病状の診断と治療のための相談に来ている被験者
除外基準:
- 正義の保護下にある被験者
- 後見または保佐の対象者
- 妊娠中または授乳中
- 被験者への情報提供の不可能（被験者が緊急事態にある、被験者の理解が難しい等）
- 現在別の臨床研究計画に含まれているか、除外期間に入っている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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H2S測定
時間枠：分析は0日目と7日目に行われます。
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分析は0日目と7日目に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2026年8月1日
研究の完了 (実際)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9359
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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