A kilélegzett levegőből származó illékony kénvegyületek stabilitásának értékelése a halitosis diagnózisához (HALITOSIX)
2026. augusztus 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az illékony kénvegyületek stabilitásának értékelése gázmintákban a halitózis diagnózisához
A halitosis vagy a rossz lehelet a világ lakosságának 30%-át érintő probléma.
Számos oka van, és a fő etiológiát a szájüreg patológiái, beleértve a parodontitist is.
A diagnózis felállításához klinikai interjúra van szükség a valódi halitózis és a pszichés halitózis megkülönböztetésére.
Ezenkívül meg kell mérni az illékony kénvegyületeket (VSC), a rossz leheletben szerepet játszó fő molekulákat.
Ez a konzultáció során történik a VSC-k koncentrációjának mérésével a kilélegzett levegőben.
Azonban kevés magánpraxis vagy kórház rendelkezik a VSC méréséhez szükséges felszereléssel.
Ennek eredményeként a betegek gyakran kénytelenek nagy távolságokat utazni, hogy konzultációt kérjenek, beleértve ezt a speciális VSC-elemzést.
A vizsgálat célja a gáz-halmazállapotú mintákban kapott VSC-értékek stabilitásának értékelése a mintavételt követő 7 napig, annak érdekében, hogy felmérjük a minták mintavételtől távoli elemzésének klinikai relevanciáját.
A klinikai cél annak megállapítása, hogy a beteg otthoni önmintavételezése és extemporális elemzése figyelembe vehető-e a halitosis diagnózisában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Clinique Dentaire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt, férfi vagy nő
- Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó alany
- Képes megérteni a kutatás céljait és kockázatait, valamint dátummal ellátott és aláírt, tájékozott hozzájárulást adni
- Konzultációra jelentkező alany a parodontális patológia diagnosztizálására és kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
- Terhesség vagy szoptatás
- Az alany tájékozott tájékoztatásának lehetetlensége (az alany vészhelyzetben, a téma megértésének nehézségei stb.)
- Az alany jelenleg egy másik klinikai kutatási protokollban szerepel, vagy egy kizárási időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
H2S mérés
Időkeret: Az elemzés a 0. és a 7. napon történik
|
Az elemzés a 0. és a 7. napon történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9359
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .