Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stabilności lotnych związków siarki z wydychanego powietrza w diagnostyce cuchnącego oddechu (HALITOSIX)

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena stabilności lotnych związków siarki w próbkach gazów do diagnostyki halitozy

Halitoza, czyli nieświeży oddech, to problem dotykający 30% światowej populacji. Przyczyn jest wiele, a główną etiologią są patologie jamy ustnej, w tym zapalenie przyzębia. Do postawienia diagnozy niezbędny jest wywiad kliniczny pozwalający na odróżnienie halitozy prawdziwej od halitozy psychicznej. Ponadto konieczny jest pomiar lotnych związków siarki (VSC), głównych cząsteczek odpowiedzialnych za nieświeży oddech. Odbywa się to podczas konsultacji poprzez pomiar stężenia VSC w wydychanym powietrzu. Jednak niewiele prywatnych przychodni lub szpitali posiada sprzęt niezbędny do pomiaru VSC. W rezultacie pacjenci często zmuszeni są pokonywać duże odległości, aby uzyskać konsultację obejmującą tę konkretną analizę VSC. Celem pracy jest ocena stabilności wartości VSC uzyskanych w próbkach gazowych do 7 dni od pobrania, w celu oceny przydatności klinicznej analizy próbek w pewnej odległości od pobrania. Celem klinicznym jest ustalenie, czy w diagnostyce cuchnącego oddechu można uwzględnić pobieranie próbek przez pacjenta w domu i doraźną analizę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Dentaire
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły, mężczyzna lub kobieta
  • Podmiot objęty społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Potrafi zrozumieć cele i ryzyko badania oraz wyrazić świadomą zgodę opatrzoną datą i podpisaną
  • Temat zgłaszający się na konsultację w celu diagnostyki i leczenia patologii przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot pod ochroną sprawiedliwości
  • Przedmiot objęty opieką lub kuratelą
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu podmiotu itp.)
  • Uczestnik obecnie objęty innym protokołem badania klinicznego lub objęty okresem wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar H2S
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona w dniu 0 i dniu 7
Analiza zostanie przeprowadzona w dniu 0 i dniu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9359

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek gazowych:

Subskrybuj