- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06483646
Ocena stabilności lotnych związków siarki z wydychanego powietrza w diagnostyce cuchnącego oddechu (HALITOSIX)
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ocena stabilności lotnych związków siarki w próbkach gazów do diagnostyki halitozy
Halitoza, czyli nieświeży oddech, to problem dotykający 30% światowej populacji.
Przyczyn jest wiele, a główną etiologią są patologie jamy ustnej, w tym zapalenie przyzębia.
Do postawienia diagnozy niezbędny jest wywiad kliniczny pozwalający na odróżnienie halitozy prawdziwej od halitozy psychicznej.
Ponadto konieczny jest pomiar lotnych związków siarki (VSC), głównych cząsteczek odpowiedzialnych za nieświeży oddech.
Odbywa się to podczas konsultacji poprzez pomiar stężenia VSC w wydychanym powietrzu.
Jednak niewiele prywatnych przychodni lub szpitali posiada sprzęt niezbędny do pomiaru VSC.
W rezultacie pacjenci często zmuszeni są pokonywać duże odległości, aby uzyskać konsultację obejmującą tę konkretną analizę VSC.
Celem pracy jest ocena stabilności wartości VSC uzyskanych w próbkach gazowych do 7 dni od pobrania, w celu oceny przydatności klinicznej analizy próbek w pewnej odległości od pobrania.
Celem klinicznym jest ustalenie, czy w diagnostyce cuchnącego oddechu można uwzględnić pobieranie próbek przez pacjenta w domu i doraźną analizę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- Clinique Dentaire
-
Kontakt:
- Pierre Yves GEGOUT, MD
- Numer telefonu: 03.88.11.69.47
- E-mail: py.gegout@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły, mężczyzna lub kobieta
- Podmiot objęty społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Potrafi zrozumieć cele i ryzyko badania oraz wyrazić świadomą zgodę opatrzoną datą i podpisaną
- Temat zgłaszający się na konsultację w celu diagnostyki i leczenia patologii przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot pod ochroną sprawiedliwości
- Przedmiot objęty opieką lub kuratelą
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu podmiotu itp.)
- Uczestnik obecnie objęty innym protokołem badania klinicznego lub objęty okresem wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar H2S
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona w dniu 0 i dniu 7
|
Analiza zostanie przeprowadzona w dniu 0 i dniu 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9359
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek gazowych:
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy