- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06483646
Evaluering af stabiliteten af flygtige svovlforbindelser fra udåndingsluft til diagnose af halitose (HALITOSIX)
1. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluering af stabiliteten af flygtige svovlforbindelser i gasprøver til diagnose af halitose
Halitosis eller dårlig ånde er et problem, der påvirker 30 % af verdens befolkning.
Der er mange årsager, og orale patologier, herunder parodontitis, er den vigtigste ætiologi.
For at stille en diagnose er et klinisk interview nødvendigt for at skelne ægte halitosis fra psykologisk halitosis.
Derudover er en måling af flygtige svovlforbindelser (VSC), de vigtigste molekyler involveret i dårlig ånde, nødvendig.
Dette gøres under konsultationen ved at måle koncentrationen af VSC'er i udåndingsluften.
Men kun få private praksisser eller hospitaler har det nødvendige udstyr til at måle VSC.
Som følge heraf er patienter ofte nødt til at rejse lange afstande for at få en konsultation inklusive denne specifikke VSC-analyse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere stabiliteten af VSC-værdier opnået i gasformige prøver op til 7 dage efter prøvetagning for at vurdere den kliniske relevans af at analysere prøver i en afstand fra prøvetagning.
Det kliniske formål er at afgøre, om selvprøvetagning af patienten i hjemmet og ekstemporeanalyse kan overvejes i diagnosticeringen af halitose.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Rekruttering
- Clinique Dentaire
-
Kontakt:
- Pierre Yves GEGOUT, MD
- Telefonnummer: 03.88.11.69.47
- E-mail: py.gegout@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen, mand eller kvinde
- Emne tilknyttet en social sygesikringsplan
- Kunne forstå forskningens mål og risici og give dateret og underskrevet informeret samtykke
- Emne præsenterer til konsultation for diagnose og behandling af parodontal patologi
Ekskluderingskriterier:
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
- Graviditet eller amning
- Det er umuligt at give forsøgspersonen informeret information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet osv.)
- Emne, der i øjeblikket er inkluderet i en anden klinisk forskningsprotokol eller i en udelukkelsesperiode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
H2S måling
Tidsramme: Analyse vil blive foretaget på dag 0 og dag 7
|
Analyse vil blive foretaget på dag 0 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9359
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halitosis
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttet
-
Church & Dwight Company, Inc.AfsluttetOral Malodor (halitosis)Forenede Stater
-
University of Nove de JulhoAfsluttet
-
New York Head & Neck InstituteOhio State University; Biolase IncAfsluttet
-
University of British ColumbiaTrukket tilbage
-
Tokyo Medical and Dental UniversityAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenGaba International AGUkendt
Kliniske forsøg med Gasformig prøvetagning:
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet