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Bewertung der Stabilität flüchtiger Schwefelverbindungen aus der ausgeatmeten Luft zur Diagnose von Mundgeruch (HALITOSIX)

1. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewertung der Stabilität flüchtiger Schwefelverbindungen in Gasproben zur Halitosis-Diagnose

Halitosis oder Mundgeruch ist ein Problem, von dem 30 % der Weltbevölkerung betroffen sind. Es gibt viele Ursachen und orale Pathologien, einschließlich Parodontitis, sind die Hauptursache. Um eine Diagnose zu stellen, ist ein klinisches Interview notwendig, um echten Halitosis von psychischem Halitosis zu unterscheiden. Darüber hinaus ist eine Messung der flüchtigen Schwefelverbindungen (VSC), den Hauptmolekülen, die an Mundgeruch beteiligt sind, notwendig. Dies geschieht während der Konsultation durch Messung der VSC-Konzentration in der Ausatemluft. Allerdings verfügen nur wenige Privatpraxen oder Krankenhäuser über die notwendige Ausrüstung zur Messung des VSC. Daher müssen Patienten oft weite Strecken zurücklegen, um eine Beratung einschließlich dieser speziellen VSC-Analyse zu erhalten. Ziel dieser Studie ist es, die Stabilität der in gasförmigen Proben ermittelten VSC-Werte bis zu 7 Tage nach der Probenahme zu bewerten, um die klinische Relevanz der Probenanalyse in einem Abstand von der Probenahme zu beurteilen. Das klinische Ziel besteht darin, festzustellen, ob eine Selbstprobenentnahme durch den Patienten zu Hause und eine spontane Analyse bei der Diagnose von Halitosis in Betracht gezogen werden könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Rekrutierung
        • Clinique Dentaire
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, Mann oder Frau
  • Person, die einer sozialen Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Kann die Ziele und Risiken der Forschung verstehen und eine datierte und unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben
  • Proband stellt sich zur Beratung zur Diagnose und Behandlung parodontaler Pathologie vor

Ausschlusskriterien:

  • Gegenstand unter Wahrung der Gerechtigkeit
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unmöglichkeit, dem Probanden fundierte Informationen zu geben (Thema befindet sich in einer Notsituation, Schwierigkeiten, das Thema zu verstehen usw.)
  • Proband, der derzeit in einem anderen klinischen Forschungsprotokoll enthalten ist oder sich in einer Ausschlussfrist befindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
H2S-Messung
Zeitfenster: Die Analyse erfolgt an Tag 0 und Tag 7
Die Analyse erfolgt an Tag 0 und Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9359

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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