- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06483646
Utvärdering av stabiliteten hos svavelflyktiga föreningar från utandningsluft för diagnos av halitos (HALITOSIX)
18 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Utvärdering av stabiliteten hos flyktiga svavelföreningar i gasprover för diagnos av halitos
Halitos eller dålig andedräkt är ett problem som drabbar 30 % av världens befolkning.
Det finns många orsaker, och orala patologier, inklusive parodontit, är huvudetiologin.
För att ställa en diagnos är en klinisk intervju nödvändig för att skilja äkta halitos från psykologisk halitos.
Dessutom är en mätning av flyktiga svavelföreningar (VSC), de huvudsakliga molekylerna involverade i dålig andedräkt, nödvändig.
Detta görs under konsultationen genom att mäta koncentrationen av VSC i utandningsluften.
Men få privata mottagningar eller sjukhus har den nödvändiga utrustningen för att mäta VSC.
Som ett resultat av detta är patienter ofta tvungna att resa långa sträckor för att få en konsultation inklusive denna specifika VSC-analys.
Syftet med denna studie är att utvärdera stabiliteten hos VSC-värden som erhålls i gasformiga prover upp till 7 dagar efter provtagning, för att bedöma den kliniska relevansen av att analysera prover på avstånd från provtagningen.
Det kliniska syftet är att avgöra om självprovtagning av patienten i hemmet och extemporeanalys kan övervägas vid diagnosen halitos.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Clinique Dentaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen, man eller kvinna
- Ämne anslutet till en social sjukförsäkring
- Kunna förstå målen och riskerna med forskningen och ge daterat och undertecknat informerat samtycke
- Ämne som presenteras för konsultation för diagnos och behandling av parodontala patologi
Exklusions kriterier:
- Ämne under rättvisans skydd
- Ämne under förmynderskap eller intendent
- Graviditet eller amning
- Omöjlighet att ge försökspersonen informerad information (subjekt i en nödsituation, svårigheter att förstå ämnet, etc.)
- Ämne som för närvarande ingår i ett annat kliniskt forskningsprotokoll eller i en uteslutningsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
H2S-mätning
Tidsram: Analys kommer att göras på dag 0 och dag 7
|
Analys kommer att göras på dag 0 och dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9359
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .