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구취 진단을 위한 호기 공기 중 유황 휘발성 화합물의 안정성 평가 (HALITOSIX)

2025년 8월 1일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

구취 진단을 위한 가스 시료 내 휘발성 황 화합물의 안정성 평가

구취 또는 구취는 세계 인구의 30%에 영향을 미치는 문제입니다. 원인은 다양하며, 치주염을 비롯한 구강병리가 주요 원인이다. 진단을 위해서는 실제 구취와 심리적 구취를 구별하기 위한 임상 면담이 필요합니다. 또한, 구취에 관여하는 주요 분자인 휘발성 황 화합물(VSC)의 측정도 필요합니다. 이는 상담 중에 내쉬는 공기의 VSC 농도를 측정하여 수행됩니다. 그러나 VSC를 측정하는 데 필요한 장비를 갖춘 개인 진료소나 병원은 거의 없습니다. 결과적으로 환자는 특정 VSC 분석을 포함한 상담을 받기 위해 장거리를 이동해야 하는 경우가 많습니다. 본 연구의 목적은 샘플링 후 최대 7일 동안 기체 샘플에서 얻은 VSC 값의 안정성을 평가하여 샘플링으로부터 멀리 떨어진 곳에서 샘플을 분석하는 것의 임상적 타당성을 평가하는 것입니다. 임상 목표는 환자가 집에서 자가 시료 채취와 즉석 분석이 구취 진단에 고려될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • 모병
        • Clinique Dentaire
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인, 남성 또는 여성
  • 사회건강보험에 관련된 과목
  • 연구의 목적과 위험을 이해하고 날짜를 기재하고 서명한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 치주병리의 진단 및 치료를 위한 상담을 위해 발표한 대상자

제외 기준:

  • 정의의 보호를 받는 주제
  • 후견 또는 큐레이터의 대상
  • 임신 또는 모유 수유
  • 대상자에게 정보 제공 불가(긴급 상황의 대상자, 대상자 이해의 어려움 등)
  • 현재 다른 임상 연구 프로토콜에 포함되어 있거나 제외 기간에 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
H2S 측정
기간: 분석은 0일차와 7일차에 이루어집니다.
분석은 0일차와 7일차에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9359

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기체 샘플링:에 대한 임상 시험

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