Valutazione della stabilità dei composti volatili dello zolfo dall'aria espirata per la diagnosi di alitosi (HALITOSIX)
1 agosto 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Valutazione della stabilità dei composti volatili dello zolfo nei campioni di gas per la diagnosi di alitosi
L'alitosi o alito cattivo è un problema che colpisce il 30% della popolazione mondiale.
Le cause sono molteplici e le patologie orali, inclusa la parodontite, rappresentano l’eziologia principale.
Per poter formulare la diagnosi è necessario un colloquio clinico per distinguere l'alitosi vera e propria dall'alitosi psicologica.
Inoltre, è necessaria la misurazione dei composti volatili dello zolfo (VSC), le principali molecole coinvolte nell’alitosi.
Questo viene fatto durante la consultazione misurando la concentrazione di VSC nell'aria espirata.
Tuttavia, pochi studi privati o ospedali dispongono delle attrezzature necessarie per misurare il VSC.
Di conseguenza, i pazienti sono spesso obbligati a percorrere lunghe distanze per ottenere una consulenza che comprenda questa specifica analisi VSC.
Lo scopo di questo studio è valutare la stabilità dei valori VSC ottenuti in campioni gassosi fino a 7 giorni dopo il campionamento, al fine di valutare la rilevanza clinica dell'analisi dei campioni a distanza dal campionamento.
L'obiettivo clinico è determinare se l'autocampionamento da parte del paziente a domicilio e l'analisi estemporanea possano essere presi in considerazione nella diagnosi di alitosi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamento
- Clinique Dentaire
-
Contatto:
- Pierre Yves GEGOUT, MD
- Numero di telefono: 03.88.11.69.47
- Email: py.gegout@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto, maschio o femmina
- Soggetto affiliato ad un piano di assicurazione sanitaria sociale
- In grado di comprendere gli obiettivi e i rischi della ricerca e di fornire un consenso informato datato e firmato
- Soggetto che si presenta alla consultazione per la diagnosi e il trattamento della patologia parodontale
Criteri di esclusione:
- Soggetto sotto tutela della giustizia
- Soggetto sotto tutela o curatela
- Gravidanza o allattamento
- Impossibilità di fornire informazioni informate al soggetto (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione dell'argomento, ecc.)
- Soggetto attualmente incluso in un altro protocollo di ricerca clinica o in un periodo di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione di H2S
Lasso di tempo: L'analisi verrà effettuata al Giorno 0 e al Giorno 7
|
L'analisi verrà effettuata al Giorno 0 e al Giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9359
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .