- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06483646
Evaluering av stabiliteten til flyktige svovelforbindelser fra utåndingsluft for diagnose av halitose (HALITOSIX)
18. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluering av stabiliteten til flyktige svovelforbindelser i gassprøver for halitosediagnose
Halitose eller dårlig ånde er et problem som rammer 30 % av verdens befolkning.
Det er mange årsaker, og orale patologier, inkludert periodontitt, er hovedetiologien.
For å stille en diagnose er et klinisk intervju nødvendig for å skille sann halitose fra psykologisk halitose.
I tillegg er en måling av flyktige svovelforbindelser (VSC), hovedmolekylene involvert i dårlig ånde, nødvendig.
Dette gjøres under konsultasjonen ved å måle konsentrasjonen av VSC i utåndingsluft.
Det er imidlertid få private praksiser eller sykehus som har nødvendig utstyr for å måle VSC.
Som et resultat er pasienter ofte nødt til å reise lange avstander for å få en konsultasjon inkludert denne spesifikke VSC-analysen.
Målet med denne studien er å evaluere stabiliteten til VSC-verdier oppnådd i gassformige prøver opp til 7 dager etter prøvetaking, for å vurdere den kliniske relevansen av å analysere prøver i avstand fra prøvetaking.
Det kliniske målet er å avgjøre om selvprøvetaking av pasienten hjemme og ekstemporeanalyse kan vurderes ved diagnosen halitose.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Clinique Dentaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen, mann eller kvinne
- Emne tilknyttet en sosial helseforsikringsplan
- Kunne forstå målene og risikoene ved forskningen og gi datert og signert informert samtykke
- Emne presenterer for konsultasjon for diagnose og behandling av periodontal patologi
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt under rettferdighets beskyttelse
- Emne under vergemål eller kuratorskap
- Graviditet eller amming
- Umulig å gi forsøkspersonen informert informasjon (subjekt i nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, etc.)
- Emnet inkludert i en annen klinisk forskningsprotokoll eller i en eksklusjonsperiode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
H2S måling
Tidsramme: Analyse vil bli gjort på dag 0 og dag 7
|
Analyse vil bli gjort på dag 0 og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9359
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .