- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483646
Uloshengitetystä ilmasta peräisin olevien haihtuvien rikkiyhdisteiden stabiilisuuden arviointi halitoosidiagnoosia varten (HALITOSIX)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Haihtuvien rikkiyhdisteiden stabiilisuuden arviointi kaasunäytteissä halitoosin diagnoosia varten
Pahanhajuinen hengitys eli pahanhajuinen hengitys on ongelma 30 prosentilla maailman väestöstä.
Syitä on monia, ja suun sairaudet, mukaan lukien parodontiitti, ovat pääasiallinen syy.
Diagnoosin tekemiseksi kliininen haastattelu on tarpeen todellisen halitoosin erottamiseksi psykologisesta halitoosista.
Lisäksi haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC), tärkeimpien pahanhajuiseen hengitykseen liittyvien molekyylien, mittaus on tarpeen.
Tämä tehdään konsultaation aikana mittaamalla VSC-pitoisuudet uloshengitetystä ilmasta.
Harvalla yksityisellä vastaanotolla tai sairaalolla on kuitenkin tarvittavat laitteet VSC:n mittaamiseen.
Tämän seurauksena potilaat joutuvat usein matkustamaan pitkiä matkoja saadakseen konsultaatiota, joka sisältää tämän erityisen VSC-analyysin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaasumaisista näytteistä saatujen VSC-arvojen stabiilisuutta 7 päivää näytteenotosta, jotta voidaan arvioida näytteiden analysoinnin kliinistä merkitystä etäisyyden näytteenotosta.
Kliinisenä tavoitteena on selvittää, voidaanko potilaan kotona ottamista itsenäytteistä ja extemporaalista analyysiä harkita halitoosin diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Clinique Dentaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, mies tai nainen
- Aihe, joka liittyy sairausvakuutussuunnitelmaan
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja riskit sekä antamaan päivätyn ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen
- Aihe saapuu konsultaatioon parodontaalipatologian diagnosointiin ja hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
- Raskaus tai imetys
- mahdottomuus antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta jne.)
- Kohde, joka on tällä hetkellä mukana toisessa kliinisen tutkimuksen protokollassa tai poissulkemisjaksolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
H2S mittaus
Aikaikkuna: Analyysi tehdään päivänä 0 ja päivänä 7
|
Analyysi tehdään päivänä 0 ja päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .