- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06483646
Evaluación de la estabilidad de los compuestos volátiles de azufre del aire exhalado para el diagnóstico de halitosis (HALITOSIX)
18 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluación de la estabilidad de compuestos volátiles de azufre en muestras de gas para el diagnóstico de halitosis
La halitosis o mal aliento es un problema que afecta al 30% de la población mundial.
Las causas son múltiples, y las patologías bucales, entre ellas la periodontitis, son la etiología principal.
Para poder realizar un diagnóstico es necesaria una entrevista clínica para distinguir la halitosis verdadera de la halitosis psicológica.
Además, es necesaria una medición de los compuestos volátiles de azufre (VSC), las principales moléculas implicadas en el mal aliento.
Esto se hace durante la consulta midiendo la concentración de VSC en el aire exhalado.
Sin embargo, pocos consultorios u hospitales privados cuentan con el equipo necesario para medir VSC.
Como resultado, los pacientes a menudo se ven obligados a viajar largas distancias para obtener una consulta que incluya este análisis VSC específico.
El objetivo de este estudio es evaluar la estabilidad de los valores de VSC obtenidos en muestras gaseosas hasta 7 días después del muestreo, con el fin de evaluar la relevancia clínica de analizar muestras a distancia del muestreo.
El objetivo clínico es determinar si el automuestreo por parte del paciente en su domicilio y el análisis extemporáneo podrían considerarse en el diagnóstico de halitosis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Clinique Dentaire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, hombre o mujer
- Sujeto afiliado a un plan de seguro social de salud
- Capaz de comprender los objetivos y riesgos de la investigación y dar un consentimiento informado fechado y firmado.
- Sujeto que acude a consulta para diagnóstico y tratamiento de patología periodontal.
Criterio de exclusión:
- Sujeto bajo salvaguardia de la justicia
- Sujeto bajo tutela o curaduría
- Embarazo o lactancia
- Imposibilidad de dar al sujeto información informada (sujeto en situación de emergencia, dificultades para comprender al sujeto, etc.)
- Sujeto actualmente incluido en otro protocolo de investigación clínica o en periodo de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de H2S
Periodo de tiempo: El análisis se realizará el día 0 y el día 7.
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El análisis se realizará el día 0 y el día 7.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .