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Evaluación de la estabilidad de los compuestos volátiles de azufre del aire exhalado para el diagnóstico de halitosis (HALITOSIX)

18 de agosto de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación de la estabilidad de compuestos volátiles de azufre en muestras de gas para el diagnóstico de halitosis

La halitosis o mal aliento es un problema que afecta al 30% de la población mundial. Las causas son múltiples, y las patologías bucales, entre ellas la periodontitis, son la etiología principal. Para poder realizar un diagnóstico es necesaria una entrevista clínica para distinguir la halitosis verdadera de la halitosis psicológica. Además, es necesaria una medición de los compuestos volátiles de azufre (VSC), las principales moléculas implicadas en el mal aliento. Esto se hace durante la consulta midiendo la concentración de VSC en el aire exhalado. Sin embargo, pocos consultorios u hospitales privados cuentan con el equipo necesario para medir VSC. Como resultado, los pacientes a menudo se ven obligados a viajar largas distancias para obtener una consulta que incluya este análisis VSC específico. El objetivo de este estudio es evaluar la estabilidad de los valores de VSC obtenidos en muestras gaseosas hasta 7 días después del muestreo, con el fin de evaluar la relevancia clínica de analizar muestras a distancia del muestreo. El objetivo clínico es determinar si el automuestreo por parte del paciente en su domicilio y el análisis extemporáneo podrían considerarse en el diagnóstico de halitosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Clinique Dentaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto, hombre o mujer
  • Sujeto afiliado a un plan de seguro social de salud
  • Capaz de comprender los objetivos y riesgos de la investigación y dar un consentimiento informado fechado y firmado.
  • Sujeto que acude a consulta para diagnóstico y tratamiento de patología periodontal.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto bajo salvaguardia de la justicia
  • Sujeto bajo tutela o curaduría
  • Embarazo o lactancia
  • Imposibilidad de dar al sujeto información informada (sujeto en situación de emergencia, dificultades para comprender al sujeto, etc.)
  • Sujeto actualmente incluido en otro protocolo de investigación clínica o en periodo de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de H2S
Periodo de tiempo: El análisis se realizará el día 0 y el día 7.
El análisis se realizará el día 0 y el día 7.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9359

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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