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呼气中硫挥发性化合物用于口臭诊断的稳定性评价 (HALITOSIX)

2026年8月18日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

口臭诊断气体样品中挥发性硫化合物的稳定性评价

口臭或口臭是影响世界 30% 人口的问题。 原因有很多,口腔病理,包括牙周炎,是主要病因。 为了做出诊断,需要进行临床访谈以区分真正的口臭和心理性口臭。 此外,还需要测量挥发性硫化合物(VSC),即与口臭有关的主要分子。 这是在咨询期间通过测量呼出空气中 VSC 的浓度来完成的。 然而,很少有私人诊所或医院拥有测量 VSC 所需的设备。 因此,患者常常不得不长途跋涉以获得咨询,包括这种特定的 VSC 分析。 本研究的目的是评估采样后 7 天内气体样品中获得的 VSC 值的稳定性,以评估远距离采样分析样品的临床相关性。 临床目的是确定患者在家自我采样和临时分析是否可以考虑用于口臭的诊断。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strasbourg、法国、67000
        • Clinique Dentaire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成人,男性或女性
  • 社会健康保险对象
  • 能够了解研究的目标和风险,并签署并注明日期的知情同意书
  • 受试者就牙周病理学的诊断和治疗进行咨询

排除标准:

  • 受司法保护的对象
  • 受监护或监管的对象
  • 怀孕或哺乳
  • 无法向受试者提供知情信息(受试者处于紧急情况、难以理解受试者等)
  • 受试者目前已纳入另一项临床研究方案或处于排除期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
硫化氢测量
大体时间:分析将在第 0 天和第 7 天进行
分析将在第 0 天和第 7 天进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2026年8月1日

研究完成 (实际的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月28日

首次发布 (实际的)

2024年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9359

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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