Evaluatie van de stabiliteit van vluchtige zwavelverbindingen uit uitgeademde lucht voor de diagnose van halitose (HALITOSIX)
18 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluatie van de stabiliteit van vluchtige zwavelverbindingen in gasmonsters voor de diagnose van halitose
Halitose of slechte adem is een probleem dat 30% van de wereldbevolking treft.
Er zijn veel oorzaken en orale pathologieën, waaronder parodontitis, zijn de belangrijkste etiologie.
Om een diagnose te stellen is een klinisch interview nodig om echte halitose te onderscheiden van psychologische halitose.
Bovendien is een meting van vluchtige zwavelverbindingen (VSC), de belangrijkste moleculen die betrokken zijn bij slechte adem, noodzakelijk.
Dit gebeurt tijdens het consult door de concentratie VSC’s in de uitgeademde lucht te meten.
Er zijn echter maar weinig particuliere praktijken of ziekenhuizen die over de benodigde apparatuur beschikken om VSC te meten.
Als gevolg hiervan moeten patiënten vaak lange afstanden afleggen om een consultatie te krijgen inclusief deze specifieke VSC-analyse.
Het doel van deze studie is om de stabiliteit te evalueren van VSC-waarden verkregen in gasvormige monsters tot 7 dagen na monstername, om de klinische relevantie van het analyseren van monsters op afstand van monstername te beoordelen.
Het klinische doel is om te bepalen of zelfafname door de patiënt thuis en een analyse ter plaatse kunnen worden overwogen bij de diagnose van halitose.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Clinique Dentaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen, man of vrouw
- Betrokkene aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
- In staat om de doelstellingen en risico's van het onderzoek te begrijpen en een gedateerde en ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
- Onderwerp dat zich voorlegt voor consultatie voor de diagnose en behandeling van parodontale pathologie
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp onder bescherming van de gerechtigheid
- Onderwerp onder curatele of curatele
- Zwangerschap of borstvoeding
- Onmogelijkheid om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven (proefpersoon in noodsituatie, problemen bij het begrijpen van de proefpersoon, enz.)
- Proefpersoon die momenteel is opgenomen in een ander klinisch onderzoeksprotocol of in een uitsluitingsperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
H2S-meting
Tijdsspanne: De analyse wordt gemaakt op dag 0 en dag 7
|
De analyse wordt gemaakt op dag 0 en dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9359
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .