- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06483646
Avaliação da estabilidade de compostos voláteis de enxofre do ar exalado para diagnóstico de halitose (HALITOSIX)
18 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Avaliação da estabilidade de compostos voláteis de enxofre em amostras de gases para diagnóstico de halitose
A halitose ou mau hálito é um problema que afeta 30% da população mundial.
As causas são muitas e as patologias bucais, incluindo a periodontite, são a principal etiologia.
Para fazer um diagnóstico, é necessária uma entrevista clínica para distinguir a halitose verdadeira da halitose psicológica.
Além disso, é necessária uma medição dos compostos voláteis de enxofre (CSV), principais moléculas envolvidas no mau hálito.
Isto é feito durante a consulta, medindo a concentração de VSCs no ar exalado.
No entanto, poucos consultórios particulares ou hospitais possuem o equipamento necessário para medir o CSV.
Como resultado, os pacientes são muitas vezes obrigados a percorrer longas distâncias para obter uma consulta que inclua esta análise específica do CSV.
O objetivo deste estudo é avaliar a estabilidade dos valores de VSC obtidos em amostras gasosas até 7 dias após a amostragem, a fim de avaliar a relevância clínica da análise de amostras distantes da amostragem.
O objetivo clínico é determinar se a autoamostragem domiciliar do paciente e a análise extemporânea podem ser consideradas no diagnóstico de halitose.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Strasbourg, França, 67000
- Clinique Dentaire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, masculino ou feminino
- Sujeito filiado a plano social de saúde
- Capaz de compreender os objetivos e riscos da pesquisa e de dar consentimento informado datado e assinado
- Sujeito apresentado para consulta para diagnóstico e tratamento de patologia periodontal
Critério de exclusão:
- Assunto sob salvaguarda da justiça
- Sujeito sob tutela ou curadoria
- Gravidez ou amamentação
- Impossibilidade de fornecer informações informadas ao sujeito (sujeito em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, etc.)
- Sujeito atualmente incluído em outro protocolo de pesquisa clínica ou em período de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição de H2S
Prazo: A análise será feita no Dia 0 e no Dia 7
|
A análise será feita no Dia 0 e no Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .