Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stability těkavých sloučenin síry z vydechovaného vzduchu pro diagnózu halitózy (HALITOSIX)

1. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Hodnocení stability těkavých sloučenin síry ve vzorcích plynů pro diagnostiku halitózy

Halitóza neboli zápach z úst je problémem, který postihuje 30 % světové populace. Existuje mnoho příčin a orální patologie, včetně parodontitidy, jsou hlavní etiologií. Aby bylo možné stanovit diagnózu, je nutný klinický rozhovor k rozlišení skutečné halitózy od psychické halitózy. Kromě toho je nezbytné měření těkavých sloučenin síry (VSC), hlavních molekul podílejících se na zápachu z úst. To se provádí během konzultace měřením koncentrace VSC ve vydechovaném vzduchu. Jen málo soukromých ordinací nebo nemocnic má však potřebné vybavení k měření VSC. V důsledku toho jsou pacienti často nuceni cestovat na velké vzdálenosti, aby získali konzultaci včetně této specifické analýzy VSC. Cílem této studie je vyhodnotit stabilitu hodnot VSC získaných ve vzorcích plynů do 7 dnů po odběru vzorků, aby bylo možné posoudit klinickou relevanci analyzovaných vzorků v určité vzdálenosti od odběru vzorků. Klinickým cílem je zjistit, zda lze při diagnostice halitózy uvažovat o vlastním odběru vzorků pacientem doma a analýze v době potřeby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Nábor
        • Clinique Dentaire
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, muž nebo žena
  • Subjekt zapojený do plánu sociálního zdravotního pojištění
  • Schopnost porozumět cílům a rizikům výzkumu a dát datovaný a podepsaný informovaný souhlas
  • Subjekt předkládající ke konzultaci pro diagnostiku a léčbu parodontální patologie

Kritéria vyloučení:

  • Předmět pod ochranou spravedlnosti
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Těhotenství nebo kojení
  • Nemožnost poskytnout subjektu informované informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu atd.)
  • Subjekt aktuálně zařazený do jiného protokolu klinického výzkumu nebo v období vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření H2S
Časové okno: Analýza bude provedena v den 0 a den 7
Analýza bude provedena v den 0 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorkování plynů:

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit