Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стабильности летучих соединений серы из выдыхаемого воздуха для диагностики галитоза (HALITOSIX)

18 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Оценка стабильности летучих соединений серы в пробах газа для диагностики галитоза

Галитоз или неприятный запах изо рта — проблема, от которой страдают 30% населения мира. Причин много, и основной этиологией являются патологии полости рта, в том числе пародонтит. Для постановки диагноза необходимо клиническое интервью, чтобы отличить истинный неприятный запах изо рта от психологического неприятного запаха изо рта. Кроме того, необходимо измерение летучих соединений серы (VSC), основных молекул, вызывающих неприятный запах изо рта. Это делается во время консультации путем измерения концентрации ЛСК в выдыхаемом воздухе. Однако немногие частные практики или больницы имеют необходимое оборудование для измерения VSC. В результате пациентам часто приходится преодолевать большие расстояния, чтобы получить консультацию, включающую этот конкретный анализ VSC. Целью данного исследования является оценка стабильности значений VSC, полученных в газообразных пробах, в течение 7 дней после отбора проб, чтобы оценить клиническую значимость анализа проб на расстоянии от отбора проб. Клиническая цель состоит в том, чтобы определить, можно ли рассматривать самостоятельный взятие проб пациентом дома и импровизированный анализ при диагностике неприятного запаха изо рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый, мужчина или женщина
  • Субъект, связанный с планом социального медицинского страхования
  • Способен понимать цели и риски исследования и дать датированное и подписанное информированное согласие.
  • Субъект обратился на консультацию по вопросам диагностики и лечения патологии пародонта.

Критерий исключения:

  • Субъект под защитой правосудия
  • Объект под опекой или попечительством
  • Беременность или кормление грудью
  • Невозможность дать субъекту информированную информацию (субъект в чрезвычайной ситуации, трудности в понимании предмета и т.п.)
  • Субъект в настоящее время включен в другой протокол клинических исследований или находится в периоде исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение H2S
Временное ограничение: Анализ будет проводиться в день 0 и день 7.
Анализ будет проводиться в день 0 и день 7.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9359

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться