Évaluation de la stabilité des composés volatils de soufre de l'air expiré pour le diagnostic de l'halitose (HALITOSIX)
18 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Évaluation de la stabilité des composés soufrés volatils dans les échantillons de gaz pour le diagnostic de l'halitose
L'halitose ou mauvaise haleine est un problème qui touche 30 % de la population mondiale.
Les causes sont multiples et les pathologies buccales, dont la parodontite, en constituent la principale étiologie.
Afin de poser un diagnostic, un entretien clinique est nécessaire pour distinguer la véritable halitose de la mauvaise haleine psychologique.
De plus, une mesure des composés soufrés volatils (CVS), principales molécules impliquées dans la mauvaise haleine, est nécessaire.
Cela se fait lors de la consultation en mesurant la concentration de CSV dans l'air expiré.
Cependant, peu de cabinets privés ou d’hôpitaux disposent de l’équipement nécessaire pour mesurer les VSC.
De ce fait, les patients sont souvent obligés de parcourir de longues distances pour obtenir une consultation incluant cette analyse VSC spécifique.
Le but de cette étude est d'évaluer la stabilité des valeurs de VSC obtenues dans des échantillons gazeux jusqu'à 7 jours après le prélèvement, afin d'évaluer la pertinence clinique de l'analyse d'échantillons à distance du prélèvement.
L'objectif clinique est de déterminer si l'auto-prélèvement par le patient à domicile et l'analyse extemporanée pourraient être envisagés dans le diagnostic de l'halitose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67000
- Clinique Dentaire
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, mâle ou femelle
- Sujet affilié à un régime social d'assurance maladie
- Capable de comprendre les objectifs et les risques de la recherche et de donner un consentement éclairé daté et signé
- Sujet se présentant en consultation pour le diagnostic et le traitement d'une pathologie parodontale
Critère d'exclusion:
- Sujet sous sauvegarde de justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Grossesse ou allaitement
- Impossibilité de donner au sujet une information éclairée (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension du sujet, etc.)
- Sujet actuellement inclus dans un autre protocole de recherche clinique ou en période d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure H2S
Délai: L'analyse sera effectuée au jour 0 et au jour 7
|
L'analyse sera effectuée au jour 0 et au jour 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .