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1 型ナルコレプシーおよび特発性過眠症患者における食物摂取、眠気、夜間睡眠の質の間の相互作用の解読 (NARCOFOOD)

2026年6月1日 更新者:Hospices Civils de Lyon

睡眠と食事摂取の間には多くの関連性があります。 健康な人の場合、睡眠不足は血糖指数 (GI) の高い食品の摂取を刺激し、肥満を促進します。 逆にGI値の高い食品は眠気を誘発します。 肥満はナルコレプシー 1 型 (NT1) 患者の 30 ~ 50% に観察されます。 その決定論には、病気の初期段階での基礎代謝の一時的な変化、摂食障害、夜間睡眠の妨害、眠気が含まれる可能性があります。 対照的に、特発性過眠症 (IH) の患者は、一般に夜間睡眠が長く、質が良いため、肥満を伴うことはほとんどありません。 NARCOFOOD 研究は、これら 2 つの集団と健康な対照群における食事、体組成、睡眠パターンの関係を研究することにより、ナルコレプシーにおける肥満の決定要因、そしてより一般的には食物摂取が眠気に及ぼす影響についての理解を深めることを目的としています。 。

患者はリヨンとクレルモンフェランの睡眠センターとリヨン神経科学研究センターのコントロールで募集される。 臨床評価 (BMI、体組成を含む) およびアンケート (睡眠の質、不眠症、眠気、不安と抑うつ、衝動性、食行動) からのデータが収集されます。 4 日間、自宅で次のパラメーターを調査します: 1) 食行動 (食事の写真) と砂糖の消費 (間質グルコースを測定する FreeStylePro センサー) 2) 睡眠/覚醒リズム (日記と行動記録) 3) 夜間睡眠パラメーター ( Somfit デバイス) 4)食前および食後の眠気(Somfit デバイスを使用したカロリンスカ眠気スケールおよび眠気の EEG マーカー)。

仮説では、眠気の増加により高GI食品の摂取が促進され、3つのグループすべてで眠気が悪化し、NT1ではより顕著な影響が現れるというものです。 IH患者および対照と比較して、NT1患者は、特に睡眠が妨げられた夜間に高GI食品の間食が多くなる可能性があり、これは体組成と相関していると考えられます。

この発見は、ナルコレプシーにおける肥満のメカニズムをより深く理解するのに役立ち、食事行動を対象とした過眠症障害の新しい治療戦略の開発の基礎を築く可能性がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • まだ募集していません
        • Unité de Neurophysiologie-sommeil, Département de Neurologie, CHU de Clermont-Ferrand
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Maria Livia FANTINI, MD-PhD
      • Lyon、フランス、69004
        • 募集
        • Center for Sleep Medicine, Hospices Civils de Lyon
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Laure PETER-DEREX, MD-PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • NT1またはIH(ICSD-3-TR)の患者、または睡眠障害のない健康対照患者
  • 慣れ親しんだスマートフォンの使い方

除外基準:

  • 未治療の中等度または重度の睡眠時無呼吸症候群。
  • プロトコールに適合しない認知障害。
  • 不安定な治療またはオキシベートナトリウムによる治療。
  • 不安定な医学的または精神医学的病理;
  • 交代制勤務;
  • 妊娠中または授乳中。
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NT1

この群にはナルコレプシー 1 型の患者が含まれます。

彼らには次のような介入が行われます。

  1. 食行動(食事の写真)と砂糖消費量のモニタリング(間質グルコースを測定するFreeStyleProセンサー)
  2. 睡眠/覚醒リズムのモニタリング (日記とアクティグラフィー)
  3. 夜間睡眠パラメータのモニタリング (Somfit デバイス)
  4. 食前と食後の眠気のモニタリング(カロリンスカ眠気スケールとソムフィットデバイスによる眠気のEEGマーカー)
全体的な食行動は、参加者がスマートフォンで撮影した消費した食べ物や飲み物の写真から評価されます。 食習慣の完全な評価は 4 日間毎日実施されます。 各写真について、参加者は、類似の尺度 (空腹、渇望、眠気、ストレス、否定的な感情) と自由質問 (その他の理由) に回答することで、食べた理由を示します。 これらのデータは、食品を摂取する理由やタイミング、食品カテゴリーごとの摂取カロリーなどを把握するために活用されます。 FREESTYLE PRO® センサーを使用して、特に糖質摂取に関連する食行動を監視します。 この小さな装置は糖尿病の治療に日常的に使用され、腕の後ろに装着されます。 このシステムは、間質液中のグルコース レベルを 15 分ごとに最大 14 日間測定するように設計されています。 記録されたデータは、調査員が FREESTYLE LIBRE PRO® リーダーを使用してダウンロードできます。
GT9X "LINK" ACTIGRAPHを使用して、睡眠覚醒リズムを主観的(睡眠日記)と客観的な両方で5日間継続的に測定します。
参加者の睡眠の質と量は、SOMFIT® デバイスを使用して記録されます。 この非侵襲的なポータブル デバイスにより、睡眠アーキテクチャおよび睡眠 EEG 微細構造の決定が可能になります。
眠気は、食物摂取の開始時とその30分後および2時間後のカロリンスカ眠気スケール(KSS)によって、また食物摂取の周囲の時間枠にわたってSOMFIT®によって記録されたEEG活動の分析によって評価されます。 実際、参加者には、覚醒中の眠気マーカーを調べるために、日中家にいるときにできるだけデバイスを装着するように求められます。
アクティブコンパレータ:IH

特発性過眠症の患者はこの群に含まれます。

彼らには次のような介入が行われます。

  1. 食行動(食事の写真)と砂糖消費量のモニタリング(間質グルコースを測定するFreeStyleProセンサー)
  2. 睡眠/覚醒リズムのモニタリング (日記とアクティグラフィー)
  3. 夜間睡眠パラメータのモニタリング (Somfit デバイス)
  4. 食前と食後の眠気のモニタリング(カロリンスカ眠気スケールとソムフィットデバイスによる眠気のEEGマーカー)
全体的な食行動は、参加者がスマートフォンで撮影した消費した食べ物や飲み物の写真から評価されます。 食習慣の完全な評価は 4 日間毎日実施されます。 各写真について、参加者は、類似の尺度 (空腹、渇望、眠気、ストレス、否定的な感情) と自由質問 (その他の理由) に回答することで、食べた理由を示します。 これらのデータは、食品を摂取する理由やタイミング、食品カテゴリーごとの摂取カロリーなどを把握するために活用されます。 FREESTYLE PRO® センサーを使用して、特に糖質摂取に関連する食行動を監視します。 この小さな装置は糖尿病の治療に日常的に使用され、腕の後ろに装着されます。 このシステムは、間質液中のグルコース レベルを 15 分ごとに最大 14 日間測定するように設計されています。 記録されたデータは、調査員が FREESTYLE LIBRE PRO® リーダーを使用してダウンロードできます。
GT9X "LINK" ACTIGRAPHを使用して、睡眠覚醒リズムを主観的(睡眠日記)と客観的な両方で5日間継続的に測定します。
参加者の睡眠の質と量は、SOMFIT® デバイスを使用して記録されます。 この非侵襲的なポータブル デバイスにより、睡眠アーキテクチャおよび睡眠 EEG 微細構造の決定が可能になります。
眠気は、食物摂取の開始時とその30分後および2時間後のカロリンスカ眠気スケール(KSS)によって、また食物摂取の周囲の時間枠にわたってSOMFIT®によって記録されたEEG活動の分析によって評価されます。 実際、参加者には、覚醒中の眠気マーカーを調べるために、日中家にいるときにできるだけデバイスを装着するように求められます。
アクティブコンパレータ:HC

Healthy Controls はこのアームに含まれます。

彼らには次のような介入が行われます。

  1. 食行動(食事の写真)と砂糖消費量のモニタリング(間質グルコースを測定するFreeStyleProセンサー)
  2. 睡眠/覚醒リズムのモニタリング (日記とアクティグラフィー)
  3. 夜間睡眠パラメータのモニタリング (Somfit デバイス)
  4. 食前と食後の眠気のモニタリング(カロリンスカ眠気スケールとソムフィットデバイスによる眠気のEEGマーカー)
全体的な食行動は、参加者がスマートフォンで撮影した消費した食べ物や飲み物の写真から評価されます。 食習慣の完全な評価は 4 日間毎日実施されます。 各写真について、参加者は、類似の尺度 (空腹、渇望、眠気、ストレス、否定的な感情) と自由質問 (その他の理由) に回答することで、食べた理由を示します。 これらのデータは、食品を摂取する理由やタイミング、食品カテゴリーごとの摂取カロリーなどを把握するために活用されます。 FREESTYLE PRO® センサーを使用して、特に糖質摂取に関連する食行動を監視します。 この小さな装置は糖尿病の治療に日常的に使用され、腕の後ろに装着されます。 このシステムは、間質液中のグルコース レベルを 15 分ごとに最大 14 日間測定するように設計されています。 記録されたデータは、調査員が FREESTYLE LIBRE PRO® リーダーを使用してダウンロードできます。
GT9X "LINK" ACTIGRAPHを使用して、睡眠覚醒リズムを主観的(睡眠日記)と客観的な両方で5日間継続的に測定します。
参加者の睡眠の質と量は、SOMFIT® デバイスを使用して記録されます。 この非侵襲的なポータブル デバイスにより、睡眠アーキテクチャおよび睡眠 EEG 微細構造の決定が可能になります。
眠気は、食物摂取の開始時とその30分後および2時間後のカロリンスカ眠気スケール(KSS)によって、また食物摂取の周囲の時間枠にわたってSOMFIT®によって記録されたEEG活動の分析によって評価されます。 実際、参加者には、覚醒中の眠気マーカーを調べるために、日中家にいるときにできるだけデバイスを装着するように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖負荷が昼食後2時間の眠気に及ぼす影響
時間枠:1日目から3日目までの昼食後2時間

昼食(正午の食事または午前11時から午後4時までの食物摂取)の2時間後にカロリンスカ眠気スケール(KSS)によって評価された眠気に対する血糖負荷の影響を、3つの参加者グループ(NT1、IH、CT)間で比較する。

昼食開始後2時間の間質血糖曲線下の面積によって評価される血糖負荷の定量的測定値と、食前と食後の期間のKSSスコアの変化によって評価される眠気の変化との間の相関係数、昼食の開始から2時間後の食後評価付き。

1日目から3日目までの昼食後2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各食事摂取開始から2時間後の眠気に対する血糖負荷の影響
時間枠:各食事摂取開始から 2 時間後、1 日目から 3 日目まで

3つの被験者グループ(NT1、IH、CT)間で、各食物摂取(朝食+昼食+夕食+間食)の開始2時間後にKSSによって評価された眠気に対する血糖負荷の影響を比較する。

各食物摂取(朝食+昼食+夕食+間食)の開始後2時間の間質血糖曲線の下の面積によって評価される血糖負荷の定量的測定と、血糖値のスコアの変化によって評価される眠気の変化との間の相関係数。 KSS は食前と食後の間の瞬間的な眠気スケールで、各食事摂取 (朝食 + 昼食 + 夕食 + スナック) の開始 2 時間後に食後の評価を行います。

各食事摂取開始から 2 時間後、1 日目から 3 日目まで
昼食および各食事摂取開始から30分後の眠気に対する血糖負荷の影響
時間枠:1日目から3日目までの昼食および各食事摂取開始から30分後

3つの被験者グループ(NT1、IH、CT)間で、昼食および各食物摂取(朝食+昼食+夕食+間食)の開始30分後にKSSによって評価された眠気に対する血糖負荷の影響を比較する。

昼食のみの開始後30分間およびすべての食事(朝食+昼食+夕食+間食)後の30分間の間質血糖曲線の下の面積によって評価された血糖負荷の定量的測定値と、その変化量によって評価された眠気の変化との間の相関係数。食前と食後の間の KSS 瞬間眠気スケール ((食前)/食前) のスコア。昼食またはすべての食物摂取 (朝食 + 昼食 + 夕食 + スナック) の開始 30 分後に食後の評価を行います。

1日目から3日目までの昼食および各食事摂取開始から30分後
昼食および各食物摂取の開始後30分および2時間後の眠気に対する食物摂取の影響
時間枠:1日目から3日目までの昼食および各食事摂取開始から30分後と2時間後

KSSによって評価された昼食開始30分後および2時間後の食物摂取量(総カロリー摂取量、脂肪摂取量、タンパク質摂取量)と各食物摂取量(朝食+昼食+夕食+間食)の眠気への影響を3者間で比較する。被験者のグループ (NT1、IH、CT)。

食物摂取に関連する血糖指数によって重み付けされた総カロリー摂取量、脂肪摂取量、タンパク質摂取量、炭水化物摂取量の測定値と、摂取前と摂取後のKSS瞬間眠気スケールのスコアの変化によって評価される眠気の変化との間の相関係数。食後期間、昼食またはすべての食物摂取(朝食+昼食+夕食+スナック)の開始から30分後および2時間後に食後評価を行う。

1日目から3日目までの昼食および各食事摂取開始から30分後と2時間後
昼食および各食物摂取の開始から30分後および2時間後の眠気に対する血糖負荷および食物摂取の影響
時間枠:1日目から3日目までの昼食および各食事摂取開始から30分後および2時間後

昼食開始後30分後と2時間後の運動活動に対する血糖負荷と食物摂取量(総カロリー摂取量、脂質摂取量、タンパク質摂取量)の影響と、各食物摂取量(朝食+昼食+夕食+間食)の3日間の影響を比較する。グループ。 運動活動は、食物摂取開始後30分以内および30分から2時間の間で、アクティグラフィー(4日間にわたって起きている間に記録された平均運動活動よりも低い運動活動で過ごした時間)によって測定されます。

間質性グルコース曲線下面積によって評価される血糖負荷の測定値、総カロリー摂取量、脂肪摂取量、タンパク質摂取量、食物摂取に関連する血糖指数によって重み付けされた炭水化物摂取量と、アクチメトリーによって測定される運動活動量(運動に費やした時間)との間の相関係数食事摂取開始後 30 分以内および 30 分から 2 時間の期間に、4 日間にわたって記録された覚醒時の運動活動の平均よりも低い活動。

1日目から3日目までの昼食および各食事摂取開始から30分後および2時間後
昼食および各食物摂取の開始から30分後および2時間後の眠気のEEGマーカーに対する血糖負荷と食物摂取の影響
時間枠:1日目から3日目までの昼食および各食事摂取開始から30分後と2時間後

昼食開始後30分後と2時間後の眠気の脳波マーカーに対する血糖負荷と食物摂取量(総カロリー摂取量、脂質、タンパク質、炭水化物)の影響と、各食物摂取量(朝食+昼食+夕食+間食)の影響を比較する。被験者の 3 つのグループ (NT1、IH、CT)。

間質性グルコース曲線下面積によって評価される血糖負荷の測定値、総カロリー摂取量、脂肪摂取量、タンパク質摂取量、食物摂取に関連する血糖指数によって重み付けされた炭水化物摂取量、および脳波眠気マーカー(徐波指数)の存在間の相関係数(n/分)、開始後 30 分以内および 30 分から 2 時間の間に SOMFIT® デバイスによって評価されたデルタ パワー (前日の平均デルタ パワーに対する相対値)、睡眠およびマイクロスリープ エピソードの累積回数と継続時間)食物摂取量のこと。

1日目から3日目までの昼食および各食事摂取開始から30分後と2時間後
眠気の主観的および客観的マーカーが食物摂取に及ぼす影響
時間枠:1日目から3日目までのすべての食物摂取中

眠気の主観的および客観的マーカーが、昼食のみの場合とすべての食物摂取中の食物摂取に及ぼす影響を 3 つのグループ間で比較する。

昼食のみの場合と 3 つのグループのすべての食物摂取量との間の相関係数 (総カロリー摂取量、脂肪、タンパク質、および炭水化物の摂取量、各食物摂取量の血糖指数で重み付け、間質血糖曲線の下の面積)、および (1)各食物摂取前に、KSS 瞬間眠気スケール (10 分) でスコアを取得します。 (2) 各食物摂取前の 1 時間にアクチメトリーによって測定された運動活動 (過去 4 日間に記録された平均運動活動を超える運動活動で費やした時間)。 (3) 各食物摂取前の 1 時間の眠気の EEG マーカー (徐波指数、各食物摂取前の 1 時間のデルタパワー、睡眠およびマイクロスリープエピソードの数と累積持続時間)。

1日目から3日目までのすべての食物摂取中
間質性グルコースの時間的経過と眠気の客観的マーカーの時間的経過との関係
時間枠:1日目から3日目まで、各食物摂取の1時間前から2時間後まで

昼食の1時間前から2時間後までの期間に測定された間質性グルコースの時間的経過と、各食事摂取量(朝食+昼食+夕食+間食)で測定された眠気の客観的マーカー(アクチグラフィーおよびEEG)の時間的経過との関係を3日間で比較すること。被験者のグループ (NT1、IH、CT)。

間質性グルコースレベルの時間的変化、EEG (SOMFIT®) のデルタバンドのスペクトルパワー、および t=-60min から t=120min までの 5 分ごとに平均したアクチグラフィーによって記録された運動数の間の 2 対 2 の相互相関昼食のみの開始と各食事摂取量(朝食+昼食+夕食+間食)に関連して。 相関の最大電力と相関が最大となるタイムラグを 3 つの被験者グループ (NT1、IH、CT) 間で比較します。 時間的自己回帰ネットワークを使用して、すべての被験者と食物摂取量についてより詳細な分析も実行されます。

1日目から3日目まで、各食物摂取の1時間前から2時間後まで
3 つのグループ間の食物摂取量の分布 (時間、夜間と日中) を比較します。
時間枠:1日目から3日目まで
観察期間中の 3 つのグループの食物摂取量の分布 (回、夜間 (就寝後) 対日中 (起床後) の割合)。
1日目から3日目まで
3つのグループの食事に対するモチベーションを比較する。
時間枠:1日目から3日目まで

3 つのグループにおける食物摂取の主観的動機 (習慣、空腹、食欲、ストレス、警戒心の低下) は、観察期間中の食物摂取前にアンケートによって評価されました。

これは、各食物摂取の前に、食物摂取の理由を評価するいくつかの質問によって測定されます。 1) 習慣 (それはあなたのいつもの食事の 1 つですか?) はい/いいえ) 2) 空腹 (お腹は空いていますか?) 3) 今食べたいものは何ですか? 4) ストレスや不安を感じますか? 5) KSS

1日目から3日目まで
3 つのグループ間の食物摂取量を比較します。
時間枠:1日目から3日目まで
観察期間中の3群の食事摂取量(総摂取カロリー)。
1日目から3日目まで
3 つのグループ間の食物摂取の質を比較するため。
時間枠:1日目から3日目まで
観察期間中の 3 つのグループの食物摂取の質 (血糖指数によって重み付けされた脂肪、タンパク質、炭水化物の摂取量、間質性グルコース曲線の下の面積)。 これは、1) 各食事の前後に参加者が撮影した写真によって評価されます。写真は、そのような写真に基づいて食品成分の定量化に慣れている専門の栄養士によって評価されます。2) で得られた間質グルコース曲線の下の面積によって評価されます。 FreeStyle Pro デバイス、食事後の 30 分と 2 時間の間
1日目から3日目まで
食物摂取の特徴と過体重/肥満、眠気および睡眠の質の指標との関連性
時間枠:ベースライン時および 1 日目から 3 日目まで

すべての被験者の食物摂取の特性(分布、質、量)と過体重/肥満の指標(BMI、体脂肪率)、眠気(ESS)および睡眠の質(SOMFIT®で測定)との関連性を調査し、比較すること被験者の 3 つのグループ (NT1、IH、CT) 間でそれらを比較します。

食物摂取の観察期間にわたる平均特性(分布:スケジュール、日中に対する夜間の割合、量:総カロリー摂取量、および質:グリセミックインデックスで重み付けされた脂肪、タンパク質、炭水化物摂取量、間質性グルコース曲線下面積)との間の相関関係。 (1) BMI および (2) 3 つのグループに含めた体組成 (インピーダンス測定により測定された体脂肪量および除脂肪量の%) (3) 眠気 (ベースラインの ESS) (4) 夜間の睡眠の質 (SOMFIT により測定された睡眠効率) ®)。

ベースライン時および 1 日目から 3 日目まで
摂食障害の存在に関連する要因を特定する
時間枠:ベースライン時

すべての被験者の摂食障害の存在に関連する要因(摂食障害検査アンケート(EDEQ)-6 によって評価)を特定し、3 つのグループ間でそれらを比較します。

調査される要素は次のとおりです: 年齢、性別、BMI、体組成、診断カテゴリー (および疾患の重症度)、投薬、不安/うつ病、眠気、睡眠時随伴症の存在、レストレスレッグス症候群の存在/重症度、不眠症の重症度、無関心、衝動性、失感情症、座りがち、クロノタイプ、アクチグラフィーと SOMFIT® を使用した夜間の睡眠効率。

ベースライン時
過食行動の存在に関連する要因の特定
時間枠:ベースライン時および 1 日目から 3 日目まで

すべての被験者における過食行動の存在に関連する要因 (BES によって評価) を特定し、3 つのグループ間でそれらを比較します。

調査される要素は次のとおりです: 年齢、性別、BMI、体組成、診断カテゴリー (および疾患の重症度)、投薬、不安/うつ病、眠気、睡眠時随伴症の存在、レストレスレッグス症候群の存在/重症度、不眠症の重症度、無関心、衝動性、失感情症、座りがち、クロノタイプ、アクチグラフィーと SOMFIT® を使用した夜間の睡眠効率。

ベースライン時および 1 日目から 3 日目まで
夜食症候群の存在に関連する要因の特定
時間枠:ベースライン時および 1 日目から 3 日目まで

すべての被験者における夜食症候群の存在に関連する要因 (NEQ によって評価) を特定し、3 つのグループ間でそれらを比較します。

調査される要素は次のとおりです: 年齢、性別、BMI、体組成、診断カテゴリー (および疾患の重症度)、投薬、不安/うつ病、眠気、睡眠時随伴症の存在、レストレスレッグス症候群の存在/重症度、不眠症の重症度、無関心、衝動性、失感情症、座りがち、クロノタイプ、アクチグラフィーと SOMFIT® を使用した夜間の睡眠効率。

ベースライン時および 1 日目から 3 日目まで
食行動の特徴に関連する要因の特定
時間枠:ベースライン時および 1 日目から 3 日目まで

すべての被験者の食行動の特徴(食物摂取の分布、量、質によって評価される)に関連する要因を特定し、それらを 3 つのグループ間で比較します。

調査される要素は次のとおりです: 年齢、性別、BMI、体組成、診断カテゴリー (および疾患の重症度)、投薬、不安/うつ病、眠気、睡眠時随伴症の存在、レストレスレッグス症候群の存在/重症度、不眠症の重症度、無関心、衝動性、失感情症、座りがち、クロノタイプ、アクチグラフィーと SOMFIT® を使用した夜間の睡眠効率。

ベースライン時および 1 日目から 3 日目まで
校正されたブドウ糖負荷試験後の間質性血糖レベルの反応と、眠気の主観的および客観的マーカーに対するこの反応の影響
時間枠:研究終了時(4日目と7日目の間)、校正されたグルコース負荷後のt0からt120分まで

3 つのグループ間のブドウ糖摂取後 2 時間のこれらの変数の時間経過間の相互相関を使用して、校正されたブドウ糖負荷試験後の間質性血糖レベルの反応と、眠気の主観的および客観的マーカーに対するこの反応の影響を比較します。

t0からt120分までの間質グルコース曲線の下の面積、到達した最大値、最大値のタイミング、および最大値後のグルコースレベルの減少の傾きを3つのグループ間で比較する。

間質性グルコースレベルの時間的変化、KSS スケールで評価された眠気スコア、アクチメトリーで記録された動きの数、および 15 分ごとに平均した EEG のデルタバンドのスペクトルパワー間の 2 対 2 の相互相関係数。校正されたグルコース負荷を摂取してから数時間後。 相関の最大電力と相関が最大になる時間差を 3 つのグループ間で比較します。

研究終了時(4日目と7日目の間)、校正されたグルコース負荷後のt0からt120分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Laure PETER-DEREX, MD-PhD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月16日

一次修了 (推定)

2026年10月16日

研究の完了 (推定)

2027年7月16日

試験登録日

最初に提出

2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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