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糖尿病性足の予防と診断のためのサーモグラフィーの使用

2024年6月28日 更新者:ANA MARIA RAYO PEREZ、University of Seville

糖尿病性足は、潰瘍形成、感染症、そして極端な場合には切断につながる可能性がある糖尿病の重篤な合併症です。 皮膚温度の変化を早期に検出することは、これらの合併症を防ぐのに役立ちます。 赤外線サーモグラフィーは、皮膚温度の視覚化と定量化を可能にする非侵襲的技術であり、糖尿病性足の変化を早期に検出するための効果的なツールとなる可能性があります。

客観的

健康な被験者と糖尿病性足の被験者の足の温度を比較し、糖尿病性足の早期発見と診断における赤外線サーモグラフィーの有効性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

足の温度には、糖尿病の足を持つ被験者と健康な被験者の間で顕著な差が見られることが予想されます。 糖尿病の足を患う被験者において潰瘍形成のリスクが高い足の領域は、炎症や血液灌流の変化により高温を示すことが予想されます。

この研究の結果は、糖尿病性足を発症するリスクのある患者の早期発見およびモニタリングツールとしてのサーモグラフィーの使用を検証する可能性があります。 これにより、早期の個別化された介入が可能になり、重篤な合併症を防ぐことができる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • 電話番号:+34 954486530
  • メールraquelgp@us.es

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
  • 電話番号:+34 661604278
  • メールanarayo43@gmail.com

研究場所

      • Seville、スペイン、41008
        • University of Seville
        • コンタクト:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • 電話番号:+34 954486530
          • メールraquelgp@us.es
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な被験者、または5年以上2型糖尿病を患っている被験者で、自発的に研究に参加することを希望し、両足のサーモグラフィーを受けます。

説明

包含基準:

男女両方の被験者。 年齢は40歳から80歳くらい。 1 型または 2 型糖尿病の診断 (症例群の場合)。 対照群には急性炎症性疾患が存在しない。 インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

サーモグラフィーの解釈に影響を与える皮膚疾患。 末梢循環に影響を与える薬剤による最近の治療。 下肢切断歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な患者

健康な被験者は、一定温度(22~24℃)の部屋で15分間裸足で休息します。

両足のサーモグラフィー画像が複数のビュー (背側、足底、側面) で撮影されます。

画像は、足の異なる領域間および研究グループ間の温度差を特定するために分析されます。

両足のサーモグラフィー画像が複数のビュー (背側、足底、側面) で撮影されます。
糖尿病足患者

5年以上糖尿病と診断されている糖尿病足の被験者は、一定温度(22~24℃)の部屋で15分間裸足で休息します。

両足のサーモグラフィー画像が複数のビュー (背側、足底、側面) で撮影されます。

画像は、足の異なる領域間および研究グループ間の温度差を特定するために分析されます。

両足のサーモグラフィー画像が複数のビュー (背側、足底、側面) で撮影されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高温度
時間枠:研究の開始時に 1 回の測定が行われ、翌年に別の測定が行われます。
足の最高温度
研究の開始時に 1 回の測定が行われ、翌年に別の測定が行われます。
最低温度
時間枠:研究の開始時に 1 回の測定が行われ、翌年に別の測定が行われます。
最低足温
研究の開始時に 1 回の測定が行われ、翌年に別の測定が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR、University of Seville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月28日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月28日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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