Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av termografi for forebygging og diagnose av diabetisk fot

28. juni 2024 oppdatert av: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Diabetisk fot er en alvorlig komplikasjon av diabetes mellitus som kan føre til sårdannelser, infeksjoner og i ekstreme tilfeller amputasjoner. Tidlig oppdagelse av endringer i hudtemperatur kan bidra til å forhindre disse komplikasjonene. Infrarød termografi er en ikke-invasiv teknikk som tillater visualisering og kvantifisering av hudtemperatur og kan være et effektivt verktøy for tidlig oppdagelse av endringer i diabetisk fot.

Objektiv

For å evaluere effektiviteten av infrarød termografi i tidlig oppdagelse og diagnose av diabetisk fot, sammenligne temperaturen på føttene til friske personer og personer med diabetisk fot.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betydelige forskjeller i fottemperaturer forventes å bli funnet mellom forsøkspersoner med diabetisk fot og friske forsøkspersoner. Det er forventet at områder av foten med høyere risiko for sårdannelse hos personer med diabetisk fot vil vise høyere temperaturer på grunn av betennelse og endringer i blodperfusjon.

Resultatene av studien kan validere bruken av termografi som et tidlig deteksjons- og overvåkingsverktøy hos pasienter med risiko for å utvikle diabetisk fot. Dette kan tillate tidlige og personlige intervensjoner for å forhindre alvorlige komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • Telefonnummer: +34 954486530
  • E-post: raquelgp@us.es

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Seville, Spania, 41008
        • University of Seville
        • Ta kontakt med:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • Telefonnummer: +34 954486530
          • E-post: raquelgp@us.es
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske personer eller de med type 2 diabetes mellitus i mer enn 5 år som ønsker å delta frivillig i studien, som skal gjennomgå en termografi av begge føtter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner av begge kjønn. Alder mellom 40 og 80 år. Diagnose av type 1 eller type 2 diabetes mellitus (for casegruppen). Fravær av akutte inflammatoriske sykdommer i kontrollgruppen. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Hudsykdommer som påvirker tolkningen av termografi. Nylig behandling med medisiner som påvirker perifer sirkulasjon. Anamnese med amputasjon av underekstremiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske pasienter

Friske individer vil hvile barbeint i 15 minutter i et rom ved konstant temperatur (22-24°C).

Termografiske bilder av begge føttene vil bli tatt i flere visninger (dorsal, plantar, lateral).

Bilder vil bli analysert for å identifisere temperaturforskjeller mellom ulike områder av foten og mellom studiegrupper.

Termografiske bilder av begge føttene vil bli tatt i flere visninger (dorsal, plantar, lateral).
pasienter med diabetesfot

Personer med diabetisk fot, diagnostisert med diabetes mellitus i mer enn 5 år, vil hvile barbeint i 15 minutter i et rom ved konstant temperatur (22-24°C).

Termografiske bilder av begge føttene vil bli tatt i flere visninger (dorsal, plantar, lateral).

Bildene vil bli analysert for å identifisere temperaturforskjeller mellom ulike områder av foten og mellom studiegruppene.

Termografiske bilder av begge føttene vil bli tatt i flere visninger (dorsal, plantar, lateral).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur maksimal
Tidsramme: En måling vil bli tatt ved studiestart og en annen måling året etter.
Maksimal fottemperatur
En måling vil bli tatt ved studiestart og en annen måling året etter.
Temperatur minimum
Tidsramme: En måling vil bli tatt ved studiestart og en annen måling året etter.
Minimum fottemperaturer
En måling vil bli tatt ved studiestart og en annen måling året etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere