- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06485362
Bruk av termografi for forebygging og diagnose av diabetisk fot
Diabetisk fot er en alvorlig komplikasjon av diabetes mellitus som kan føre til sårdannelser, infeksjoner og i ekstreme tilfeller amputasjoner. Tidlig oppdagelse av endringer i hudtemperatur kan bidra til å forhindre disse komplikasjonene. Infrarød termografi er en ikke-invasiv teknikk som tillater visualisering og kvantifisering av hudtemperatur og kan være et effektivt verktøy for tidlig oppdagelse av endringer i diabetisk fot.
Objektiv
For å evaluere effektiviteten av infrarød termografi i tidlig oppdagelse og diagnose av diabetisk fot, sammenligne temperaturen på føttene til friske personer og personer med diabetisk fot.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydelige forskjeller i fottemperaturer forventes å bli funnet mellom forsøkspersoner med diabetisk fot og friske forsøkspersoner. Det er forventet at områder av foten med høyere risiko for sårdannelse hos personer med diabetisk fot vil vise høyere temperaturer på grunn av betennelse og endringer i blodperfusjon.
Resultatene av studien kan validere bruken av termografi som et tidlig deteksjons- og overvåkingsverktøy hos pasienter med risiko for å utvikle diabetisk fot. Dette kan tillate tidlige og personlige intervensjoner for å forhindre alvorlige komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 954486530
- E-post: raquelgp@us.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 661604278
- E-post: anarayo43@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania, 41008
- University of Seville
-
Ta kontakt med:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 954486530
- E-post: raquelgp@us.es
-
Ta kontakt med:
- ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 661604278
- E-post: anarayo43@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner av begge kjønn. Alder mellom 40 og 80 år. Diagnose av type 1 eller type 2 diabetes mellitus (for casegruppen). Fravær av akutte inflammatoriske sykdommer i kontrollgruppen. Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Hudsykdommer som påvirker tolkningen av termografi. Nylig behandling med medisiner som påvirker perifer sirkulasjon. Anamnese med amputasjon av underekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske pasienter
Friske individer vil hvile barbeint i 15 minutter i et rom ved konstant temperatur (22-24°C). Termografiske bilder av begge føttene vil bli tatt i flere visninger (dorsal, plantar, lateral). Bilder vil bli analysert for å identifisere temperaturforskjeller mellom ulike områder av foten og mellom studiegrupper. |
Termografiske bilder av begge føttene vil bli tatt i flere visninger (dorsal, plantar, lateral).
|
|
pasienter med diabetesfot
Personer med diabetisk fot, diagnostisert med diabetes mellitus i mer enn 5 år, vil hvile barbeint i 15 minutter i et rom ved konstant temperatur (22-24°C). Termografiske bilder av begge føttene vil bli tatt i flere visninger (dorsal, plantar, lateral). Bildene vil bli analysert for å identifisere temperaturforskjeller mellom ulike områder av foten og mellom studiegruppene. |
Termografiske bilder av begge føttene vil bli tatt i flere visninger (dorsal, plantar, lateral).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur maksimal
Tidsramme: En måling vil bli tatt ved studiestart og en annen måling året etter.
|
Maksimal fottemperatur
|
En måling vil bli tatt ved studiestart og en annen måling året etter.
|
|
Temperatur minimum
Tidsramme: En måling vil bli tatt ved studiestart og en annen måling året etter.
|
Minimum fottemperaturer
|
En måling vil bli tatt ved studiestart og en annen måling året etter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .