- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06485362
Uso de la Termografía para la Prevención y Diagnóstico del Pie Diabético
El pie diabético es una complicación grave de la diabetes mellitus que puede provocar ulceraciones, infecciones y, en casos extremos, amputaciones. La detección temprana de cambios en la temperatura de la piel puede ayudar a prevenir estas complicaciones. La termografía infrarroja es una técnica no invasiva que permite la visualización y cuantificación de la temperatura de la piel y podría ser una herramienta eficaz para la detección precoz de alteraciones en el pie diabético.
Objetivo
Evaluar la efectividad de la termografía infrarroja en la detección y diagnóstico precoz del pie diabético, comparando las temperaturas de los pies de sujetos sanos y sujetos con pie diabético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que se encuentren diferencias significativas en la temperatura del pie entre sujetos con pie diabético y sujetos sanos. Se anticipa que las áreas del pie con mayor riesgo de ulceración en sujetos con pie diabético mostrarán temperaturas más altas debido a la inflamación y los cambios en la perfusión sanguínea.
Los resultados del estudio podrían validar el uso de la termografía como herramienta de detección precoz y seguimiento en pacientes con riesgo de desarrollar pie diabético. Esto podría permitir intervenciones tempranas y personalizadas para prevenir complicaciones graves.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Número de teléfono: +34 954486530
- Correo electrónico: raquelgp@us.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Número de teléfono: +34 661604278
- Correo electrónico: anarayo43@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41008
- University of Seville
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Contacto:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Número de teléfono: +34 954486530
- Correo electrónico: raquelgp@us.es
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Contacto:
- ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Número de teléfono: +34 661604278
- Correo electrónico: anarayo43@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos de ambos sexos. Edad entre 40 y 80 años. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 (para el grupo de casos). Ausencia de enfermedades inflamatorias agudas en el grupo control. Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
Enfermedades de la piel que afectan la interpretación de la termografía. Tratamiento reciente con medicamentos que afectan la circulación periférica. Historia de amputación de miembro inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes sanos
Los sujetos sanos descansarán descalzos durante 15 minutos en una habitación a temperatura constante (22-24°C). Se tomarán imágenes termográficas de ambos pies en múltiples vistas (dorsal, plantar, lateral). Se analizarán imágenes para identificar diferencias de temperatura entre diferentes áreas del pie y entre grupos de estudio. |
Se tomarán imágenes termográficas de ambos pies en múltiples vistas (dorsal, plantar, lateral).
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pacientes con pie diabetico
Los sujetos con pie diabético, diagnosticados de diabetes mellitus desde hace más de 5 años, descansarán descalzos durante 15 minutos en una habitación a temperatura constante (22-24°C). Se tomarán imágenes termográficas de ambos pies en múltiples vistas (dorsal, plantar, lateral). Las imágenes se analizarán para identificar diferencias de temperatura entre diferentes áreas del pie y entre los grupos de estudio. |
Se tomarán imágenes termográficas de ambos pies en múltiples vistas (dorsal, plantar, lateral).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura máxima
Periodo de tiempo: Se tomará una medición al inicio del estudio y otra al año siguiente.
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Temperaturas máximas del pie
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Se tomará una medición al inicio del estudio y otra al año siguiente.
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Temperatura mínima
Periodo de tiempo: Se tomará una medición al inicio del estudio y otra al año siguiente.
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Temperaturas mínimas de los pies
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Se tomará una medición al inicio del estudio y otra al año siguiente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Úlcera del pie
- Pie diabético
- Neuropatías diabéticas
- Angiopatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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