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Uso de la Termografía para la Prevención y Diagnóstico del Pie Diabético

28 de junio de 2024 actualizado por: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

El pie diabético es una complicación grave de la diabetes mellitus que puede provocar ulceraciones, infecciones y, en casos extremos, amputaciones. La detección temprana de cambios en la temperatura de la piel puede ayudar a prevenir estas complicaciones. La termografía infrarroja es una técnica no invasiva que permite la visualización y cuantificación de la temperatura de la piel y podría ser una herramienta eficaz para la detección precoz de alteraciones en el pie diabético.

Objetivo

Evaluar la efectividad de la termografía infrarroja en la detección y diagnóstico precoz del pie diabético, comparando las temperaturas de los pies de sujetos sanos y sujetos con pie diabético.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se espera que se encuentren diferencias significativas en la temperatura del pie entre sujetos con pie diabético y sujetos sanos. Se anticipa que las áreas del pie con mayor riesgo de ulceración en sujetos con pie diabético mostrarán temperaturas más altas debido a la inflamación y los cambios en la perfusión sanguínea.

Los resultados del estudio podrían validar el uso de la termografía como herramienta de detección precoz y seguimiento en pacientes con riesgo de desarrollar pie diabético. Esto podría permitir intervenciones tempranas y personalizadas para prevenir complicaciones graves.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • Número de teléfono: +34 954486530
  • Correo electrónico: raquelgp@us.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
  • Número de teléfono: +34 661604278
  • Correo electrónico: anarayo43@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Seville, España, 41008
        • University of Seville
        • Contacto:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • Número de teléfono: +34 954486530
          • Correo electrónico: raquelgp@us.es
        • Contacto:
          • ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
          • Número de teléfono: +34 661604278
          • Correo electrónico: anarayo43@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos o con diabetes mellitus tipo 2 desde hace más de 5 años que deseen participar en el estudio de forma voluntaria, a quienes se les realizará una termografía de ambos pies.

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos de ambos sexos. Edad entre 40 y 80 años. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 (para el grupo de casos). Ausencia de enfermedades inflamatorias agudas en el grupo control. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

Enfermedades de la piel que afectan la interpretación de la termografía. Tratamiento reciente con medicamentos que afectan la circulación periférica. Historia de amputación de miembro inferior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes sanos

Los sujetos sanos descansarán descalzos durante 15 minutos en una habitación a temperatura constante (22-24°C).

Se tomarán imágenes termográficas de ambos pies en múltiples vistas (dorsal, plantar, lateral).

Se analizarán imágenes para identificar diferencias de temperatura entre diferentes áreas del pie y entre grupos de estudio.

Se tomarán imágenes termográficas de ambos pies en múltiples vistas (dorsal, plantar, lateral).
pacientes con pie diabetico

Los sujetos con pie diabético, diagnosticados de diabetes mellitus desde hace más de 5 años, descansarán descalzos durante 15 minutos en una habitación a temperatura constante (22-24°C).

Se tomarán imágenes termográficas de ambos pies en múltiples vistas (dorsal, plantar, lateral).

Las imágenes se analizarán para identificar diferencias de temperatura entre diferentes áreas del pie y entre los grupos de estudio.

Se tomarán imágenes termográficas de ambos pies en múltiples vistas (dorsal, plantar, lateral).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura máxima
Periodo de tiempo: Se tomará una medición al inicio del estudio y otra al año siguiente.
Temperaturas máximas del pie
Se tomará una medición al inicio del estudio y otra al año siguiente.
Temperatura mínima
Periodo de tiempo: Se tomará una medición al inicio del estudio y otra al año siguiente.
Temperaturas mínimas de los pies
Se tomará una medición al inicio del estudio y otra al año siguiente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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