Brug af termografi til forebyggelse og diagnosticering af diabetisk fod
Diabetisk fod er en alvorlig komplikation til diabetes mellitus, der kan føre til sår, infektioner og i ekstreme tilfælde amputationer. Tidlig påvisning af ændringer i hudtemperatur kan hjælpe med at forhindre disse komplikationer. Infrarød termografi er en ikke-invasiv teknik, der tillader visualisering og kvantificering af hudtemperatur og kan være et effektivt værktøj til tidlig påvisning af ændringer i diabetisk fod.
Objektiv
At evaluere effektiviteten af infrarød termografi i tidlig påvisning og diagnosticering af diabetisk fod ved at sammenligne temperaturen på fødderne hos raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med diabetisk fod.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Signifikante forskelle i fodtemperaturer forventes at blive fundet mellem forsøgspersoner med diabetisk fod og raske forsøgspersoner. Det forventes, at områder af foden med højere risiko for ulceration hos personer med diabetisk fod vil vise højere temperaturer på grund af betændelse og ændringer i blodperfusion.
Resultaterne af undersøgelsen kunne validere brugen af termografi som et tidligt detektions- og overvågningsværktøj hos patienter med risiko for at udvikle diabetisk fod. Dette kunne muliggøre tidlige og personlige indgreb for at forhindre alvorlige komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 954486530
- E-mail: raquelgp@us.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 661604278
- E-mail: anarayo43@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien, 41008
- University of Seville
-
Kontakt:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 954486530
- E-mail: raquelgp@us.es
-
Kontakt:
- ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Telefonnummer: +34 661604278
- E-mail: anarayo43@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emner af begge køn. Alder mellem 40 og 80 år. Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes mellitus (for casegruppen). Fravær af akutte inflammatoriske sygdomme i kontrolgruppen. Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Hudsygdomme, der påvirker fortolkningen af termografi. Nylig behandling med medicin, der påvirker perifer cirkulation. Anamnese med amputation af underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
raske patienter
Sunde forsøgspersoner hviler barfodet i 15 minutter i et rum ved konstant temperatur (22-24°C). Termografiske billeder af begge fødder vil blive taget i flere visninger (dorsal, plantar, lateral). Billeder vil blive analyseret for at identificere temperaturforskelle mellem forskellige områder af foden og mellem undersøgelsesgrupper. |
Termografiske billeder af begge fødder vil blive taget i flere visninger (dorsal, plantar, lateral).
|
|
diabetiske fodpatienter
Personer med diabetisk fod, diagnosticeret med diabetes mellitus i mere end 5 år, vil hvile barfodet i 15 minutter i et rum ved en konstant temperatur (22-24°C). Termografiske billeder af begge fødder vil blive taget i flere visninger (dorsal, plantar, lateral). Billederne vil blive analyseret for at identificere temperaturforskelle mellem forskellige områder af foden og mellem undersøgelsesgrupperne. |
Termografiske billeder af begge fødder vil blive taget i flere visninger (dorsal, plantar, lateral).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur maksimum
Tidsramme: En måling vil blive taget i starten af undersøgelsen og en anden måling året efter.
|
Maksimal fodtemperatur
|
En måling vil blive taget i starten af undersøgelsen og en anden måling året efter.
|
|
Temperatur minimum
Tidsramme: En måling vil blive taget i starten af undersøgelsen og en anden måling året efter.
|
Minimum fodtemperaturer
|
En måling vil blive taget i starten af undersøgelsen og en anden måling året efter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fod
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy