Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование термографии для профилактики и диагностики диабетической стопы

28 июня 2024 г. обновлено: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Диабетическая стопа — серьезное осложнение сахарного диабета, которое может привести к изъязвлениям, инфекциям и, в крайних случаях, к ампутациям. Раннее выявление изменений температуры кожи может помочь предотвратить эти осложнения. Инфракрасная термография — это неинвазивный метод, который позволяет визуализировать и количественно определять температуру кожи и может быть эффективным инструментом для раннего выявления изменений при диабетической стопе.

Цель

Оценить эффективность инфракрасной термографии в раннем выявлении и диагностике диабетической стопы путем сравнения температур стоп здоровых людей и пациентов с диабетической стопой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидается, что у людей с диабетической стопой и у здоровых людей будут обнаружены значительные различия в температуре стоп. Ожидается, что на участках стопы с повышенным риском образования язв у пациентов с диабетической стопой будет наблюдаться более высокая температура из-за воспаления и изменений перфузии крови.

Результаты исследования могут подтвердить использование термографии в качестве инструмента раннего выявления и мониторинга у пациентов с риском развития диабетической стопы. Это может позволить проводить ранние и персонализированные вмешательства для предотвращения серьезных осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • Номер телефона: +34 954486530
  • Электронная почта: raquelgp@us.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
  • Номер телефона: +34 661604278
  • Электронная почта: anarayo43@gmail.com

Места учебы

  • Испания
      • Seville, Испания, 41008
        • University of Seville
        • Контакт:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • Номер телефона: +34 954486530
          • Электронная почта: raquelgp@us.es
        • Контакт:
          • ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
          • Номер телефона: +34 661604278
          • Электронная почта: anarayo43@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые субъекты или лица, страдающие сахарным диабетом 2 типа более 5 лет, желающие добровольно принять участие в исследовании, которым будет проведена термография обеих стоп.

Описание

Критерии включения:

Субъекты обоих полов. Возраст от 40 до 80 лет. Диагноз сахарный диабет 1 или 2 типа (для группы случаев). Отсутствие острых воспалительных заболеваний в контрольной группе. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

Кожные заболевания, влияющие на интерпретацию термографии. Недавнее лечение препаратами, влияющими на периферическое кровообращение. История ампутации нижних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровые пациенты

Здоровые субъекты будут отдыхать босиком в течение 15 минут в помещении с постоянной температурой (22-24°C).

Будут сделаны термографические изображения обеих стоп в нескольких проекциях (дорсальная, подошвенная, латеральная).

Изображения будут проанализированы для выявления разницы температур между различными участками стопы и между исследовательскими группами.
Диагностический тест: Термография
Будут сделаны термографические изображения обеих стоп в нескольких проекциях (дорсальная, подошвенная, латеральная).
пациенты с диабетической стопой

Субъекты с диабетической стопой, у которых диагностирован сахарный диабет более 5 лет, будут отдыхать босиком в течение 15 минут в помещении с постоянной температурой (22-24°С).

Будут сделаны термографические изображения обеих стоп в нескольких проекциях (дорсальная, подошвенная, латеральная).

Изображения будут проанализированы для выявления разницы температур между различными участками стопы и между исследовательскими группами.
Диагностический тест: Термография
Будут сделаны термографические изображения обеих стоп в нескольких проекциях (дорсальная, подошвенная, латеральная).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная температура
Временное ограничение: Одно измерение будет проведено в начале исследования, а другое измерение – в следующем году.
Максимальная температура ног
Одно измерение будет проведено в начале исследования, а другое измерение – в следующем году.
Минимальная температура
Временное ограничение: Одно измерение будет проведено в начале исследования, а другое измерение – в следующем году.
Минимальная температура ног
Одно измерение будет проведено в начале исследования, а другое измерение – в следующем году.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Seville

Следователи

  • Главный следователь: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться