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Einsatz der Thermographie zur Vorbeugung und Diagnose von diabetischem Fuß

28. Juni 2024 aktualisiert von: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Der diabetische Fuß ist eine schwerwiegende Komplikation des Diabetes mellitus, die zu Geschwüren, Infektionen und im Extremfall zu Amputationen führen kann. Die frühzeitige Erkennung von Veränderungen der Hauttemperatur kann helfen, diese Komplikationen zu verhindern. Die Infrarot-Thermografie ist eine nichtinvasive Technik, die die Visualisierung und Quantifizierung der Hauttemperatur ermöglicht und ein wirksames Instrument zur Früherkennung von Veränderungen am diabetischen Fuß sein könnte.

Zielsetzung

Um die Wirksamkeit der Infrarot-Thermografie bei der Früherkennung und Diagnose von diabetischem Fuß zu bewerten, wurden die Fußtemperaturen von gesunden Probanden und Probanden mit diabetischem Fuß verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist zu erwarten, dass es zwischen Probanden mit diabetischem Fuß und gesunden Probanden erhebliche Unterschiede in der Fußtemperatur gibt. Es wird erwartet, dass Bereiche des Fußes, in denen bei Patienten mit diabetischem Fuß ein höheres Risiko für Ulzerationen besteht, aufgrund von Entzündungen und Veränderungen der Blutdurchblutung höhere Temperaturen aufweisen.

Die Ergebnisse der Studie könnten den Einsatz der Thermografie als Früherkennungs- und Überwachungsinstrument bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines diabetischen Fußes validieren. Dies könnte frühzeitige und personalisierte Interventionen ermöglichen, um schwerwiegende Komplikationen zu verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • Telefonnummer: +34 954486530
  • E-Mail: raquelgp@us.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41008
        • University of Seville
        • Kontakt:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • Telefonnummer: +34 954486530
          • E-Mail: raquelgp@us.es
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden oder Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus seit mehr als 5 Jahren, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten und sich einer Thermographie beider Füße unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Themen beiderlei Geschlechts. Alter zwischen 40 und 80 Jahren. Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 (für die Fallgruppe). Fehlen akuter entzündlicher Erkrankungen in der Kontrollgruppe. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Hautkrankheiten, die die Interpretation der Thermografie beeinflussen. Kürzliche Behandlung mit Medikamenten, die die periphere Durchblutung beeinträchtigen. Vorgeschichte einer Amputation der unteren Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Patienten

Gesunde Probanden ruhen 15 Minuten lang barfuß in einem Raum mit konstanter Temperatur (22–24 °C).

Thermografische Bilder beider Füße werden in mehreren Ansichten (dorsal, plantar, lateral) aufgenommen.

Die Bilder werden analysiert, um Temperaturunterschiede zwischen verschiedenen Bereichen des Fußes und zwischen Studiengruppen zu identifizieren.
Diagnosetest: Termographie
Thermografische Bilder beider Füße werden in mehreren Ansichten (dorsal, plantar, lateral) aufgenommen.
Patienten mit diabetischem Fuß

Personen mit diabetischem Fuß, bei denen seit mehr als 5 Jahren Diabetes mellitus diagnostiziert wurde, ruhen 15 Minuten lang barfuß in einem Raum mit konstanter Temperatur (22–24 °C).

Thermografische Bilder beider Füße werden in mehreren Ansichten (dorsal, plantar, lateral) aufgenommen.

Die Bilder werden analysiert, um Temperaturunterschiede zwischen verschiedenen Bereichen des Fußes und zwischen den Studiengruppen zu identifizieren.
Diagnosetest: Termographie
Thermografische Bilder beider Füße werden in mehreren Ansichten (dorsal, plantar, lateral) aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperaturmaximum
Zeitfenster: Eine Messung wird zu Beginn der Studie durchgeführt und eine weitere Messung im darauffolgenden Jahr.
Maximale Fußtemperaturen
Eine Messung wird zu Beginn der Studie durchgeführt und eine weitere Messung im darauffolgenden Jahr.
Temperaturminimum
Zeitfenster: Eine Messung wird zu Beginn der Studie durchgeführt und eine weitere Messung im darauffolgenden Jahr.
Minimale Fußtemperaturen
Eine Messung wird zu Beginn der Studie durchgeführt und eine weitere Messung im darauffolgenden Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Ermittler

  • Hauptermittler: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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