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Utilisation de la thermographie pour la prévention et le diagnostic du pied diabétique

28 juin 2024 mis à jour par: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

Le pied diabétique est une complication grave du diabète sucré qui peut entraîner des ulcérations, des infections et, dans les cas extrêmes, des amputations. La détection précoce des changements de température cutanée peut aider à prévenir ces complications. La thermographie infrarouge est une technique non invasive qui permet de visualiser et de quantifier la température cutanée et pourrait être un outil efficace pour la détection précoce des altérations du pied diabétique.

Objectif

Évaluer l'efficacité de la thermographie infrarouge dans la détection précoce et le diagnostic du pied diabétique, en comparant les températures des pieds de sujets sains et de sujets atteints de pied diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des différences significatives dans la température des pieds devraient être constatées entre les sujets atteints de pied diabétique et les sujets sains. Il est prévu que les zones du pied présentant un risque plus élevé d'ulcération chez les sujets atteints de pied diabétique présenteront des températures plus élevées en raison de l'inflammation et des changements dans la perfusion sanguine.

Les résultats de l'étude pourraient valider l'utilisation de la thermographie comme outil de détection précoce et de suivi chez les patients à risque de développer un pied diabétique. Cela pourrait permettre des interventions précoces et personnalisées pour prévenir des complications graves.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • Numéro de téléphone: +34 954486530
  • E-mail: raquelgp@us.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
  • Numéro de téléphone: +34 661604278
  • E-mail: anarayo43@gmail.com

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Seville, Espagne, 41008
        • University of Seville
        • Contact:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • Numéro de téléphone: +34 954486530
          • E-mail: raquelgp@us.es
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets sains ou atteints de diabète sucré de type 2 depuis plus de 5 ans qui souhaitent participer volontairement à l'étude, qui subiront une thermographie des deux pieds.

La description

Critère d'intégration:

Sujets des deux sexes. Âge entre 40 et 80 ans. Diagnostic de diabète sucré de type 1 ou de type 2 (pour le groupe de cas). Absence de maladies inflammatoires aiguës dans le groupe témoin. Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

Maladies de la peau qui affectent l'interprétation de la thermographie. Traitement récent avec des médicaments qui affectent la circulation périphérique. Antécédents d’amputation d’un membre inférieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients en bonne santé

Les sujets en bonne santé se reposeront pieds nus pendant 15 minutes dans une pièce à température constante (22-24°C).

Des images thermographiques des deux pieds seront prises dans plusieurs vues (dorsale, plantaire, latérale).

Les images seront analysées pour identifier les différences de température entre les différentes zones du pied et entre les groupes d'étude.
Test diagnostique: Termographie
Des images thermographiques des deux pieds seront prises dans plusieurs vues (dorsale, plantaire, latérale).
patients diabétiques du pied

Les sujets atteints de pied diabétique, diagnostiqués avec un diabète sucré depuis plus de 5 ans, se reposeront pieds nus pendant 15 minutes dans une pièce à température constante (22-24°C).

Des images thermographiques des deux pieds seront prises dans plusieurs vues (dorsale, plantaire, latérale).

Les images seront analysées pour identifier les différences de température entre les différentes zones du pied et entre les groupes d'étude.
Test diagnostique: Termographie
Des images thermographiques des deux pieds seront prises dans plusieurs vues (dorsale, plantaire, latérale).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température maximale
Délai: Une mesure sera effectuée au début de l'étude et une autre mesure l'année suivante.
Températures maximales des pieds
Une mesure sera effectuée au début de l'étude et une autre mesure l'année suivante.
Température minimale
Délai: Une mesure sera effectuée au début de l'étude et une autre mesure l'année suivante.
Températures minimales des pieds
Une mesure sera effectuée au début de l'étude et une autre mesure l'année suivante.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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