- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06485362
당뇨병성 발의 예방 및 진단을 위한 열화상 측정의 활용
당뇨병성 발은 궤양, 감염, 극단적인 경우 절단을 초래할 수 있는 당뇨병의 심각한 합병증입니다. 피부 온도 변화를 조기에 감지하면 이러한 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다. 적외선 열화상 촬영은 피부 온도를 시각화하고 정량화할 수 있는 비침습적 기술이며 당뇨병성 발의 변화를 조기에 발견하는 데 효과적인 도구가 될 수 있습니다.
목적
당뇨병 발의 조기 발견 및 진단에 있어 적외선 열화상 측정의 유효성을 평가하고, 건강한 피험자와 당뇨병 발이 있는 피험자의 발 온도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 발을 갖는 대상체와 건강한 대상체 사이에 발 온도의 유의한 차이가 발견될 것으로 예상된다. 당뇨병성 발 환자에서 궤양 발생 위험이 더 높은 발 부위는 염증 및 혈액 관류 변화로 인해 더 높은 온도를 나타낼 것으로 예상됩니다.
연구 결과는 당뇨병 발 발병 위험이 있는 환자의 조기 발견 및 모니터링 도구로서 열화상 측정의 사용을 검증할 수 있습니다. 이를 통해 조기에 개인화된 개입을 통해 심각한 합병증을 예방할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- 전화번호: +34 954486530
- 이메일: raquelgp@us.es
연구 연락처 백업
- 이름: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- 전화번호: +34 661604278
- 이메일: anarayo43@gmail.com
연구 장소
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Seville, 스페인, 41008
- University of Seville
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연락하다:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- 전화번호: +34 954486530
- 이메일: raquelgp@us.es
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연락하다:
- ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- 전화번호: +34 661604278
- 이메일: anarayo43@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
남녀 모두의 주제입니다. 나이는 40세에서 80세 사이입니다. 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단(사례군의 경우) 대조군에는 급성 염증성 질환이 없었습니다. 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
열화상 판독의 해석에 영향을 미치는 피부 질환. 말초 순환에 영향을 미치는 약물을 사용한 최근 치료. 하지 절단의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 환자
건강한 피험자는 일정한 온도(22~24°C)가 유지되는 실내에서 맨발로 15분간 휴식을 취합니다. 두 발의 열화상 이미지는 다양한 보기(등쪽, 발바닥, 측면)에서 촬영됩니다. 발의 다양한 부위와 연구 그룹 간의 온도 차이를 식별하기 위해 이미지를 분석합니다. |
두 발의 열화상 이미지는 다양한 보기(등쪽, 발바닥, 측면)에서 촬영됩니다.
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당뇨병 발 환자
당뇨병 진단을 받은 지 5년 이상 된 당뇨병성 발 환자를 일정한 온도(22~24°C)의 방에서 맨발로 15분간 휴식시킨다. 두 발의 열화상 이미지는 다양한 보기(등쪽, 발바닥, 측면)에서 촬영됩니다. 발의 다양한 부위와 연구 그룹 간의 온도 차이를 식별하기 위해 이미지를 분석합니다. |
두 발의 열화상 이미지는 다양한 보기(등쪽, 발바닥, 측면)에서 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 온도
기간: 연구 시작 시 한 번의 측정을 실시하고 다음 해에 또 다른 측정을 실시합니다.
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최대 발 온도
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연구 시작 시 한 번의 측정을 실시하고 다음 해에 또 다른 측정을 실시합니다.
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최저 온도
기간: 연구 시작 시 한 번의 측정을 실시하고 다음 해에 또 다른 측정을 실시합니다.
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최저 발 온도
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연구 시작 시 한 번의 측정을 실시하고 다음 해에 또 다른 측정을 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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