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당뇨병성 발의 예방 및 진단을 위한 열화상 측정의 활용

2024년 6월 28일 업데이트: ANA MARIA RAYO PEREZ, University of Seville

당뇨병성 발은 궤양, 감염, 극단적인 경우 절단을 초래할 수 있는 당뇨병의 심각한 합병증입니다. 피부 온도 변화를 조기에 감지하면 이러한 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다. 적외선 열화상 촬영은 피부 온도를 시각화하고 정량화할 수 있는 비침습적 기술이며 당뇨병성 발의 변화를 조기에 발견하는 데 효과적인 도구가 될 수 있습니다.

목적

당뇨병 발의 조기 발견 및 진단에 있어 적외선 열화상 측정의 유효성을 평가하고, 건강한 피험자와 당뇨병 발이 있는 피험자의 발 온도를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

당뇨병성 발을 갖는 대상체와 건강한 대상체 사이에 발 온도의 유의한 차이가 발견될 것으로 예상된다. 당뇨병성 발 환자에서 궤양 발생 위험이 더 높은 발 부위는 염증 및 혈액 관류 변화로 인해 더 높은 온도를 나타낼 것으로 예상됩니다.

연구 결과는 당뇨병 발 발병 위험이 있는 환자의 조기 발견 및 모니터링 도구로서 열화상 측정의 사용을 검증할 수 있습니다. 이를 통해 조기에 개인화된 개입을 통해 심각한 합병증을 예방할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
  • 전화번호: +34 954486530
  • 이메일: raquelgp@us.es

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Seville, 스페인, 41008
        • University of Seville
        • 연락하다:
          • RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
          • 전화번호: +34 954486530
          • 이메일: raquelgp@us.es
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 피험자 또는 5년 이상 제2형 당뇨병을 앓고 있는 자로서 자발적으로 연구에 참여하고자 하는 자로서 양발의 열화상 검사를 실시하게 됩니다.

설명

포함 기준:

남녀 모두의 주제입니다. 나이는 40세에서 80세 사이입니다. 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단(사례군의 경우) 대조군에는 급성 염증성 질환이 없었습니다. 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

열화상 판독의 해석에 영향을 미치는 피부 질환. 말초 순환에 영향을 미치는 약물을 사용한 최근 치료. 하지 절단의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 환자

건강한 피험자는 일정한 온도(22~24°C)가 유지되는 실내에서 맨발로 15분간 휴식을 취합니다.

두 발의 열화상 이미지는 다양한 보기(등쪽, 발바닥, 측면)에서 촬영됩니다.

발의 다양한 부위와 연구 그룹 간의 온도 차이를 식별하기 위해 이미지를 분석합니다.

두 발의 열화상 이미지는 다양한 보기(등쪽, 발바닥, 측면)에서 촬영됩니다.
당뇨병 발 환자

당뇨병 진단을 받은 지 5년 이상 된 당뇨병성 발 환자를 일정한 온도(22~24°C)의 방에서 맨발로 15분간 휴식시킨다.

두 발의 열화상 이미지는 다양한 보기(등쪽, 발바닥, 측면)에서 촬영됩니다.

발의 다양한 부위와 연구 그룹 간의 온도 차이를 식별하기 위해 이미지를 분석합니다.

두 발의 열화상 이미지는 다양한 보기(등쪽, 발바닥, 측면)에서 촬영됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 온도
기간: 연구 시작 시 한 번의 측정을 실시하고 다음 해에 또 다른 측정을 실시합니다.
최대 발 온도
연구 시작 시 한 번의 측정을 실시하고 다음 해에 또 다른 측정을 실시합니다.
최저 온도
기간: 연구 시작 시 한 번의 측정을 실시하고 다음 해에 또 다른 측정을 실시합니다.
최저 발 온도
연구 시작 시 한 번의 측정을 실시하고 다음 해에 또 다른 측정을 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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