A termográfia használata a diabéteszes láb megelőzésére és diagnosztizálására
A diabéteszes láb a diabetes mellitus súlyos szövődménye, amely fekélyekhez, fertőzésekhez és szélsőséges esetekben amputációhoz vezethet. A bőrhőmérséklet változásainak korai felismerése segíthet megelőzni ezeket a szövődményeket. Az infravörös termográfia egy nem invazív technika, amely lehetővé teszi a bőr hőmérsékletének megjelenítését és számszerűsítését, és hatékony eszköz lehet a diabéteszes láb elváltozásainak korai felismerésére.
Célkitűzés
Az infravörös termográfia hatékonyságának értékelése a diabéteszes láb korai felismerésében és diagnosztizálásában, összehasonlítva az egészséges és a diabéteszes lábú alanyok lábhőmérsékletét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lábhőmérsékletben jelentős különbségek várhatók a diabéteszes lábfejű és egészséges alanyok között. Várhatóan a diabéteszes lábfejben szenvedőknél nagyobb a fekélyesedés kockázatának kitett lábrészek hőmérséklete a gyulladás és a vérperfúzió változása miatt.
A vizsgálat eredményei igazolhatják a termográfia korai felismerési és monitorozási eszközként való alkalmazását olyan betegeknél, akiknél fennáll a diabéteszes lábfejlődés kockázata. Ez lehetővé teszi a korai és személyre szabott beavatkozásokat a súlyos szövődmények megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Telefonszám: +34 954486530
- E-mail: raquelgp@us.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Telefonszám: +34 661604278
- E-mail: anarayo43@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41008
- University of Seville
-
Kapcsolatba lépni:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Telefonszám: +34 954486530
- E-mail: raquelgp@us.es
-
Kapcsolatba lépni:
- ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Telefonszám: +34 661604278
- E-mail: anarayo43@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét nemű alanyok. Életkor 40 és 80 év között. Az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa (az esetcsoport számára). Akut gyulladásos betegségek hiánya a kontrollcsoportban. Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
Bőrbetegségek, amelyek befolyásolják a termográfia értelmezését. A közelmúltban végzett kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a perifériás keringést. Az alsó végtag amputáció története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges betegek
Az egészséges alanyok 15 percig mezítláb pihennek állandó hőmérsékletű (22-24°C) szobában. Mindkét lábfejről több nézetben készülnek termográfiai képek (háti, talpi, laterális). A képeket elemzik a láb különböző területei és a vizsgálati csoportok közötti hőmérsékleti különbségek azonosítása érdekében. |
Mindkét lábfejről több nézetben készülnek termográfiai képek (háti, talpi, laterális).
|
|
diabéteszes lábú betegek
A diabéteszes lábú, több mint 5 éve diagnosztizált diabetes mellitusban szenvedő alanyok 15 percig mezítláb pihennek állandó hőmérsékletű (22-24°C) szobában. Mindkét lábfejről több nézetben készülnek termográfiai képek (háti, talpi, laterális). A képeket elemezni fogják a láb különböző területei és a vizsgálati csoportok közötti hőmérsékleti különbségek azonosítása érdekében. |
Mindkét lábfejről több nézetben készülnek termográfiai képek (háti, talpi, laterális).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőmérséklet max
Időkeret: Egy mérést a vizsgálat elején, egy másik mérést a következő évben végeznek.
|
Maximális lábhőmérséklet
|
Egy mérést a vizsgálat elején, egy másik mérést a következő évben végeznek.
|
|
Minimális hőmérséklet
Időkeret: Egy mérést a vizsgálat elején, egy másik mérést a következő évben végeznek.
|
Minimális lábhőmérséklet
|
Egy mérést a vizsgálat elején, egy másik mérést a következő évben végeznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Lábfekély
- Bőrfekély
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Lábfekély
- Diabéteszes láb
- Diabéteszes neuropátiák
- Diabéteszes angiopátiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .