Uso da Termografia para Prevenção e Diagnóstico do Pé Diabético
O pé diabético é uma complicação grave do diabetes mellitus que pode causar ulcerações, infecções e, em casos extremos, amputações. A detecção precoce de alterações na temperatura da pele pode ajudar a prevenir essas complicações. A termografia infravermelha é uma técnica não invasiva que permite a visualização e quantificação da temperatura da pele e pode ser uma ferramenta eficaz na detecção precoce de alterações no pé diabético.
Objetivo
Avaliar a eficácia da termografia infravermelha na detecção e diagnóstico precoce do pé diabético, comparando as temperaturas dos pés de indivíduos saudáveis e de indivíduos com pé diabético.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espera-se que diferenças significativas nas temperaturas dos pés sejam encontradas entre indivíduos com pé diabético e indivíduos saudáveis. Prevê-se que áreas do pé com maior risco de ulceração em indivíduos com pé diabético apresentem temperaturas mais elevadas devido à inflamação e alterações na perfusão sanguínea.
Os resultados do estudo poderão validar o uso da termografia como ferramenta de detecção precoce e monitoramento em pacientes com risco de desenvolver pé diabético. Isto poderia permitir intervenções precoces e personalizadas para prevenir complicações graves.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Número de telefone: +34 954486530
- E-mail: raquelgp@us.es
Estude backup de contato
- Nome: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Número de telefone: +34 661604278
- E-mail: anarayo43@gmail.com
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 41008
- University of Seville
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Contato:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Número de telefone: +34 954486530
- E-mail: raquelgp@us.es
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Contato:
- ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Número de telefone: +34 661604278
- E-mail: anarayo43@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos de ambos os sexos. Idade entre 40 e 80 anos. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 (para o grupo caso). Ausência de doenças inflamatórias agudas no grupo controle. Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
Doenças de pele que afetam a interpretação da termografia. Tratamento recente com medicamentos que afetam a circulação periférica. História de amputação de membro inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes saudáveis
Indivíduos saudáveis descansarão descalços por 15 minutos em uma sala com temperatura constante (22-24°C). Imagens termográficas de ambos os pés serão obtidas em múltiplas visualizações (dorsal, plantar, lateral). As imagens serão analisadas para identificar diferenças de temperatura entre as diferentes áreas do pé e entre os grupos de estudo. |
Imagens termográficas de ambos os pés serão obtidas em múltiplas visualizações (dorsal, plantar, lateral).
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pacientes com pé diabético
Indivíduos com pé diabético, com diagnóstico de diabetes mellitus há mais de 5 anos, permanecerão descalços por 15 minutos em ambiente com temperatura constante (22-24°C). Imagens termográficas de ambos os pés serão obtidas em múltiplas visualizações (dorsal, plantar, lateral). As imagens serão analisadas para identificar diferenças de temperatura entre as diferentes áreas do pé e entre os grupos de estudo. |
Imagens termográficas de ambos os pés serão obtidas em múltiplas visualizações (dorsal, plantar, lateral).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura máxima
Prazo: Uma medição será feita no início do estudo e outra medição no ano seguinte.
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Temperaturas máximas dos pés
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Uma medição será feita no início do estudo e outra medição no ano seguinte.
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Temperatura mínima
Prazo: Uma medição será feita no início do estudo e outra medição no ano seguinte.
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Temperaturas mínimas dos pés
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Uma medição será feita no início do estudo e outra medição no ano seguinte.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Neuropatias diabéticas
- Angiopatias Diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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