Termografian käyttö diabeettisen jalan ehkäisyyn ja diagnosointiin
Diabeettinen jalka on diabetes mellituksen vakava komplikaatio, joka voi johtaa haavaumiin, infektioihin ja äärimmäisissä tapauksissa amputaatioihin. Ihon lämpötilan muutosten varhainen havaitseminen voi auttaa estämään näitä komplikaatioita. Infrapunatermografia on ei-invasiivinen tekniikka, joka mahdollistaa ihon lämpötilan visualisoinnin ja kvantifioinnin ja voi olla tehokas työkalu diabeettisen jalan muutosten varhaiseen havaitsemiseen.
Tavoite
Arvioida infrapunatermografian tehokkuutta diabeettisen jalan varhaisessa havaitsemisessa ja diagnosoinnissa vertaamalla terveiden ja diabeettista jalkaa sairastavien koehenkilöiden jalkojen lämpötiloja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkojen lämpötiloissa oletetaan olevan merkittäviä eroja diabeettista jalkaa sairastavien ja terveiden koehenkilöiden välillä. On odotettavissa, että diabeettista jalkaa sairastavien potilaiden jalan alueilla, joilla on suurempi haavaumariski, on korkeampi lämpötila tulehduksen ja verenkierron muutosten vuoksi.
Tutkimuksen tulokset voisivat validoida termografian käytön varhaisen havaitsemisen ja seurannan välineenä potilailla, joilla on riski sairastua diabeettiseen jalkaan. Tämä voisi mahdollistaa varhaiset ja yksilölliset toimenpiteet vakavien komplikaatioiden estämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Puhelinnumero: +34 954486530
- Sähköposti: raquelgp@us.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Puhelinnumero: +34 661604278
- Sähköposti: anarayo43@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41008
- University of Seville
-
Ottaa yhteyttä:
- RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR
- Puhelinnumero: +34 954486530
- Sähköposti: raquelgp@us.es
-
Ottaa yhteyttä:
- ANA M RAYO PÉREZ, DOCTOR
- Puhelinnumero: +34 661604278
- Sähköposti: anarayo43@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molempien sukupuolten kohteet. Ikä 40-80 vuotta. Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi (tapausryhmälle). Akuuttien tulehdussairauksien puuttuminen kontrolliryhmässä. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Ihosairaudet, jotka vaikuttavat termografian tulkintaan. Viimeaikainen hoito ääreisverenkiertoon vaikuttavilla lääkkeillä. Alaraajan amputaatiohistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä potilaita
Terveet koehenkilöt lepäävät paljain jaloin 15 minuuttia huoneessa vakiolämpötilassa (22-24°C). Molemmista jaloista otetaan lämpökuvat useissa näkymissä (dorsaalinen, plantaarinen, lateraalinen). Kuvia analysoidaan jalan eri alueiden ja tutkimusryhmien välisten lämpötilaerojen tunnistamiseksi. |
Molemmista jaloista otetaan lämpökuvat useissa näkymissä (dorsaalinen, plantaarinen, lateraalinen).
|
|
diabeettiset jalkapotilaat
Diabeettista jalkaa sairastavat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus yli 5 vuotta, lepäävät paljain jaloin 15 minuuttia huoneessa tasaisessa lämpötilassa (22-24 °C). Molemmista jaloista otetaan lämpökuvat useissa näkymissä (dorsaalinen, plantaarinen, lateraalinen). Kuvia analysoidaan jalan eri alueiden ja tutkimusryhmien välisten lämpötilaerojen tunnistamiseksi. |
Molemmista jaloista otetaan lämpökuvat useissa näkymissä (dorsaalinen, plantaarinen, lateraalinen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila max
Aikaikkuna: Yksi mittaus tehdään tutkimuksen alussa ja toinen mittaus seuraavana vuonna.
|
Jalkojen maksimilämpötilat
|
Yksi mittaus tehdään tutkimuksen alussa ja toinen mittaus seuraavana vuonna.
|
|
Lämpötila minimi
Aikaikkuna: Yksi mittaus tehdään tutkimuksen alussa ja toinen mittaus seuraavana vuonna.
|
Jalkojen vähimmäislämpötilat
|
Yksi mittaus tehdään tutkimuksen alussa ja toinen mittaus seuraavana vuonna.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, DOCTOR, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Jalkahaava
- Diabeettinen jalka
- Diabeettiset neuropatiat
- Diabeettiset angiopatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TERMOGRAPGY-DIABETICFOOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .